中药方对乳腺癌内分泌治疗患者生命质量影响的临床研究

2018-09-10周雍明崔峰李军

世界中医药 2018年5期

周雍明崔峰李军

摘要目的：探討中药益气温阳加减方对乳腺癌内分泌治疗患者生命质量影响。方法：选取2013年2月至2015年2月在中国中医科学院广安门医院和新疆乌鲁木齐中医院收治的乳腺癌内分泌治疗患者108例。按照随机表法，将患者随机分为观察组和对照组，每组54例。对照组仅给予内分泌治疗，观察组在对照组的基础上给予中药益气温阳方剂。观察2组患者无病生存期和生命质量。结果：观察组无病生存期（209±043）年明显大于对照组（168±031）年（P<005）；观察组在改善患者总体健康状态评分、临床症状评分、乳腺癌特异评价方面均优对照组（P<005）；观察组在改善患者生理情绪功能、社会功能评价方面均优对照组（P<005）；观察组在改善患者认识功能方面虽均优对照组，但差异无统计学意义（P>005）。结论：中药益气温阳加减方可延长乳腺癌内分泌治疗患者的无病生存期，改善患者生命质量。

关键词中药；益气温阳加减方；乳腺癌术后；内分泌治疗；生命质量

Effect of Chinese Herb Prescription on Quality of Life in Breast Cancer Patients with Endocrine Therapy

Zhou Yongming1， Cui Feng2， Li Jun3

（1 Department of Nncology， Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China；

2 Department of Oncology， Urumqi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Urumqis 830000， China； 3 Department

of Surgery， Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China）

AbstractObjective：To investigate the effect of Yiqi Wenyang Decoction on the quality of life in patients with postoperative endocrine therapy of breast cancer. Methods：From February 2013 to February 2015， 108 patients with postoperative endocrine therapy for breast cancer who were treated in Guang′anmen Hospital of China Academy of Traditional Chinese Medicine and Urumqi Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang were selected. According to random table， patients were randomly divided into observation group （n=54） and control group （n=54）. The control group was given endocrine therapy only. The observation group was given Yiqi Wenyang Recipe based on the control group. The survival period and quality of life without disease in two groups were observed. Results：The diseasefree survival （209±043） in the observation group was significantly longer than that in the control group （168±031） years （P<005）. The observation group was significantly improved in improving the overall health score， clinical symptom score and breast cancer specific evaluation （P<005）. The observation group was superior to the control group （P<005） in improving the patients′ physiological and emotional function and social function evaluation. The observation group was better than the control group in improving cognitive function， but the difference was not statistically significant （P>005）. Conclusion：Modified traditional Chinese medicine Yiqi Wenyang Formula can prolong the diseasefree survival of patients with endocrine therapy after breast cancer and improve the quality of life of patients.

Key WordsChinese herbal medicine； Modified Yiqi Wenyang formula； Postoperative breast cancer； Endocrine therapy； Quality of life

中图分类号：R273文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.05.020

随着自然科学的进步和哲学思想的演进，现代医学已经从生物医学转为生物——心理——社会医学模式，因此肿瘤综合治疗的策略与观念发生了很大的改变。如今医师不但重视疾病的治愈率，而且注重患者的生命质量（Quality of Life，QOL）。乳腺癌作为女性第一癌症已经超过肺癌居于威胁女性健康的首位恶性肿瘤。近年来，不管是在发达国家里还是在发展中国家乳腺癌的发病率持续升高。虽然目前临床中乳腺癌的诊治水平有了显著的提高，但乳腺癌患者的生命质量仍然不甚理想。其中内分泌治疗已成为乳腺癌治疗的重要手段，能够大幅度提高治疗效果，但同时也给患者带来许多不良反应。目前在其他恶性肿瘤疾病中，中医药已被证实能够延长患者生存期以及提高患者生命质量。因此本研究对乳腺癌内分泌治疗患者采用中药益气温阳加减方辅助治疗取得了较好的疗效，现报道如下。

1资料与方法

11一般资料选取2013年2月至2015年2月在中国中医科学院广安门医院和新疆乌鲁木齐中医院收治的乳腺癌内分泌治疗患者108例。按照随机表法，将患者随机分为观察组和对照组，每组54例。观察组年龄44～73岁，平均年龄（5818±362）岁；孕激素受体阳性43例，阴性11例；TNM分期：I期13例，II期25例，III期16例。对照组年龄41～75岁，平均年龄（5727±1076）岁；孕激素受体阳性42例，阴性12例；TNM分期：I期14例，II期26例，III期14例。2组患者基线资料差异均无统计学意义（P>005）。患者均可主动配合完成调查，并取得监护人或患者本人的书面知情同意。本研究经中国中医科学院广安门医院以及新疆乌鲁木齐中医院伦理委员会批准。

12诊断标准根据2007年版的《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》诊断标准进行确诊，根据《中药新药临床研究指导原则》辨证分型为阳气虚证。

13纳入标准1）经病理学或细胞学明确确诊为乳腺癌的患者；2）KPS评分≥60分，预计生存期≥6个月；3）血常规、肝肾功能以及心电图结果正常的患者。

14排除标准1）雌激素受体阴性的患者；2）合并严重黄疸腹水以及恶病质的患者；3）伴有其他恶性肿瘤的患者；4）同时接受其他药物治疗的患者。

15脱落与剔除标准1）临床资料缺失者；2）有精神病史、脑部疾病史或智能障碍；3）治疗依从性差，不能遵医嘱治疗。

16治疗方法

161对照组对照组仅给予内分泌治疗。内分泌治疗：具有手术禁忌证的患者，根据具体情况采用依西美坦、来曲唑或他莫昔芬。根治术后复发转移在辅助内分泌药物治疗结束后1年以上的患者，给予依西美坦或他莫昔芬。根治术后复发转移在辅助内分泌药物治疗期间以及结束后1年以内的患者：若原来接受依西美坦治疗，更换为他莫昔芬治疗；若原来接受非依西美坦治疗，更换为依西美坦治疗。另外，如在用药期间病情恶化或出现不良反应不能耐受的患者，可依次更换二线（依西美坦、来曲唑或他莫昔芬）、三线、（甲地孕酮）用药。

药物：依西美坦（齐鲁制药有限公司，国药准字：H20020002）：口服，25 mg/次，1次/d；來曲唑（浙江海正药业股份有限公司，国药准字：H20133109）：口服，25 mg/次，1次/d；他莫昔芬（扬子江药业集团有限公司，国药准字：H32021472）：口服，10 mg/次，2次/d；甲地孕酮（西安德天药业股份有限公司，国药准字：H20040001）：口服，80 mg/次，2次/d。

162观察组观察组在对照组的基础上给予中药益气温阳方剂。益气温阳加减方：黄芪45 g，桂枝、干姜、法半夏、甘草各9 g，党参、白术、补骨脂各15 g，浙贝母、陈皮、茯苓各12 g。夹瘀者加核仁15 g、莪术12 g；气滞者加柴胡15 g、郁金12 g；湿胜者加苍术12 g、泽泻15 g；化火者加黄芩15 g、白花蛇草20 g。1次/d，煎煮取汁400 mL，200 mL/次，分早、晚2次服用。治疗疗程为6个月。

17观察指标观察2组患者无病生存期以及生命质量。无病生存期指治疗结束后至出现复发或转移的时间间隔。评价生命质量指标由总体健康状态评分、临床症状评分、乳腺癌特异评价评分、情绪功能、认知功能、社会功能等组成。总体健康状态评分、临床症状评分、乳腺癌特异评价评分采用乳腺癌患者生命质量测定量表（Quality of Life Questionnaire Breast Cancer 53，QLQBR53），评分越低，表明患者生命质量越好。患者情绪功能、认知功能、社会功能采用欧洲癌症治疗研究组织生命质量问卷（Quality of Life Questionnaire Core，QLQC30），功能量表的得分越高，表明生命质量越好。

18统计学方法采用SPSS 190软件进行数据结果分析。组间比较采用t检验计量数据采用均数±标准差（±s）表示；用百分比来表示计数资料，数据对比采取χ2进行校验。以P<005为差异有统计学意义。

2结果

21无病生存期对照组无病生存期为（168±031）年，观察组无病生存期为（209±043）年；观察组无病生存期（209±043）年明显大于对照组（168±031）年（P<005）。

22治疗前后总体健康状态评分、临床症状评分、乳腺癌特异评价变化观察组治疗前与对照组治疗前患者总体健康状态评分、临床症状评分、乳腺癌特异评价比较，差异无统计学意义（P>005）；2组治疗前与治疗后患者总体健康状态评分、临床症状评分、乳腺癌特异评价比较均有改善作用（P<005）；观察组在改善患者总体健康状态评分、临床症状评分、乳腺癌特异评价方面均优对照组（P<005）。见表1。

23治疗前后情绪功能、认知功能、社会功能评价变化观察组治疗前与对照组治疗前患者情绪功能、认知功能、社会功能评价比较，差异无统计学意义（P>005）；2组治疗前与治疗后患者情绪功能、认知功能、社会功能评价比较均有改善作用（P<005）；观察组在改善患者生理情绪功能、社会功能评价方面均优对照组（P<005）；观察组在改善患者认识功能方面虽均优对照组，但差异无统计学意义（P>005）。见表2。

3讨论

从以人为本的哲学思想出发，在肿瘤治疗中视生命的存在与生命的价值同样重要。因此近年来，改善患者的生命质量已成为一项新课题，肿瘤学对治疗效果的判断是其提供的收益是否足以抵消对生命质量造成的影响。

乳腺癌属于激素敏感性肿瘤，内分泌治疗极其重要，尤其是对于激素受体阳性的患者。有研究表明，乳腺癌患者经正规内分泌治疗10年相比与5年能降低25%的复发率。但内分泌治疗的不良反应也随之治疗时间的延长相应的加重，故患者生命质量较为恶劣，从而降低临床疗效与治疗的依从性。中医认为乳腺癌属于“乳岩”的范畴，是由于阴寒结痰所致的，患者大多数都具有阴寒过剩、阳气不足的表现。乳腺癌本属于正虚邪盛的产物，内分泌治疗虽能起到一定的效果，但也加重了人体正气的损伤，降低了人体免疫功能。益气温阳主要针对正气亏虚寒凝内存而设，能起到治疗增效、抗不良反应的功能。益气温阳加减方以益气药黄芪为君药，健脾益气、温阳补中，可提高患者免疫功能；辅以桂枝、干姜等药物温阳药，共奏益气温阳之功。本研究中，采用QLQBR53和QLQC30对乳腺癌评价。QLQBR53是癌症生命质量与乳腺癌特异量表的结合，QLQC30是对患者情绪功能、认知功能、社会功能的评价，两者结合更具有可信度，并使评价更加全面。本研究结果显示，观察组无病生存期（209±043）年明显大于对照组（168±031）年（P<005）；观察组在改善患者总体健康状态评分、临床症状评分、乳腺癌特异评价方面均优对照组（P<005）；观察组在改善患者生理情绪功能、社会功能评价方面均优对照组（P<005）；观察组在改善患者认识功能方面虽均优对照组，但差异无统计学意义（P>005）。笔者认为，临床中患者在内分泌治疗期间很少能有认知功能方面的改变，因此中药方在对于患者认知功能方面的改善相对较小。

综上所述，中药益气温阳加减方可延长乳腺癌术后内分泌治疗患者的无病生存期，改善患者生命质量。

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