黄葵胶囊辅治蛋白尿期糖尿病肾病临床研究

侯浩强，王志强

（河南省开封市中医院内分泌科，河南 开封 475000）

糖尿病肾病是较为常见的糖尿病并发症，临床特征为微量白蛋白尿、高血压、蛋白尿及肾功能丧失，如不及时控制会导致终末期肾病［1］。糖尿病肾病患者在发病早期无明显的肾脏病特征，尿常规检查结果也无异常，临床有较高的漏诊率，一旦出现蛋白尿则已经发生很难逆转的肾脏损害［2］。糖尿病肾病多因先天禀赋不足、劳欲过度、过食肥甘、情志所伤而引起，最终使五脏虚弱肾元衰败。本研究用黄葵胶囊辅治蛋白尿期糖尿病肾病疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2016年6月至2017年6月我院收治的蛋白尿期糖尿病肾病患者，随机分为观察组和对照组各40例。观察组男19例，女21例；年龄45～69岁，平均（59.6±6.3）岁；病程5～11年，平均（7.3±3.5）年。对照组男18例，女22例；年龄46～68岁，平均（59.8±6.1）岁；病程6～10年，平均（7.2±3.1）年。两组临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①西医诊断符合III、IV期蛋白尿期糖尿病肾病诊断标准：III期患者出现持续微量白蛋白尿、尿蛋白定量测定值20～200ug/24h、30～300mg/24h；IV期尿蛋白明显增多，尿蛋白排泄率超过200ug/min，尿蛋白定量超过0.5g/min；②中医诊断参考《中药新药临床研究指导原则》：症见倦怠乏力、咽干口燥、五心烦热、气短懒言、面色黛黑、多食易饥，舌红苔暗紫，脉弦细。③经临床诊断为2型糖尿病，疾病分期为III、IV期蛋白尿期糖尿病肾病，肾功能正常未出现肾功能衰竭迹象，合糖尿病肾病诊断分期及中医证候诊断；知情同意。

排除标准：合并严重肾脏并发症，出现尿蛋白阳性症状的其他疾病，在入组治疗前3个月存在糖尿病酮症酸中毒或合并严重感染，应用皮质激素类治疗，妊娠及哺乳期女性。

2 治疗方法

两组在治疗期间进行糖尿病饮食管理，采取低蛋白饮食治疗，每日蛋白摄入量控制在0.8g/kg；给予降糖药瑞格列奈片1mg口服，日3次在餐前30min服用；厄贝沙坦片150mg口服，晨起空腹服，每天1次；阿托伐他汀钙片10mg，每天睡前口服1次，治疗4周。

观察组加用黄葵胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z19990040）口服，每次5粒，日3次，治疗3个月。

3 观察指标

中医证候积分：治疗前后根据《中药新药临床研究指导原则》［3］，根据中医证候倦怠乏力、咽干口燥、多食易饥由轻到重分别为无症状、轻度症状、中度症状、重度症状，分别记0分、2分、4分、6分，最后统计症状的积分情况。

尿蛋白和相关生化指标：治疗前后采集晨起空腹静脉血3mL，应用全自动生化分析仪进行指标测定，检测尿蛋白指标，包括尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量的检测值；检测相关生化指标，包括空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、总胆固醇（TC）、甘油三酯的水平。

用SPSS18.0软件分析处理，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》［4］。显效：中医证候积分与治疗前比较减少大于70%，临床症状及体征明显改善。有效：中医证候积分减少30～70%，临床症状及体征明显好转。无效：临床症状加重，临床症状及体征无变化。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组治疗前后尿蛋白比较见表2。

表2 两组治疗前后尿蛋白指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后尿蛋白指标比较 （±s）

组别 例 尿微量白蛋白（mg/L） 24h尿蛋白定量（mg）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 77.54±52.68 32.19±18.80 522.82±386.69 256.42±65.31对照组 40 80.06±48.42 58.28±56.58 526.01±327.13 388.16±163.24 t 0.223 2.768 0.040 4.739 P 0.824 0.007 0.968 0.000

两组治疗前后生化指标比较见表3。

表3 两组生化指标比较 （±s）

表3 两组生化指标比较 （±s）

组别 例 FPG（mmol/L） HbAlc（%） SCr（umol/L） BUN（mmol/L） TC（mmol/L） TG（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 4010.37±3.06 7.26±0.68 9.19±2.09 7.29±0.89 125.09±11.29 90.49±10.19 6.54±1.28 5.18±1.15 6.31±1.58 4.14±1.00 2.66±1.591.47±0.62对照组 4010.66±4.42 8.87±2.92 9.29±2.31 8.62±1.59 127.89±18.51 96.20±11.92 6.58±1.80 5.36±1.24 5.78±1.41 4.82±1.02 2.57±1.471.96±1.65 t 0.341 3.396 0.203 4.616 0.817 2.303 0.115 0.673 1.583 3.011 0263 1.758 P 0.734 0.001 0.840 0.000 0.417 0.024 0.909 0.503 0.118 0.004 0.793 0.083

6 讨 论

糖尿病肾病属中医“尿浊”、“水肿”、“消渴症”范畴，以气阴两虚为疾病基础，致病原因多因湿热引起，阻络成瘀，形成虚实夹杂的病症。

黄葵胶囊治疗空腹血糖和糖化血红蛋白水平均得到明显降低，证实了黄蜀葵花具有降低血糖的临床作用。中医认为，糖尿病肾病属于本虚标实之证，表现以瘀证为主。研究发现血瘀证的糖尿病肾病患者尿白蛋白的排泄率更高。黄葵胶囊的主要成分为黄蜀葵花有效成分提取物黄蜀葵花性凉，可入心、肾、膀胱经，具有较好的清热解毒、利水通淋、拔毒排脓作用。黄蜀葵花提取物有效抑制免疫反应，能减少糖尿病肾病尿蛋白，有效抑制细胞因子和炎症介质，对肾细胞及肾功能起到保护作用。黄葵可影响体内代谢活动，研究显示，黄蜀葵花中总黄酮成分有效促进体内葡萄糖的吸收，从而减慢高血糖对细胞因子及血管内皮细胞的损害［5］。

综上所述，在常规治疗的基础上给予黄葵胶囊治疗临床蛋白尿期糖尿病肾病，能有效降低蛋白尿，改善中医证候积分，提高临床疗效。