食品药品检验与医药经济发展的相关性研究

赵霞

摘要：自改革开放以来，我国的社会经济以快速稳步的发展，随着人口技术的增加，医药经济已成为我国的国民经济体系中至关重要的组成部分，食品药品的检验检疫工作在医药经济的健康与可持续发展的进程中已有了不可或缺的重要地位。为此增强食品药品检测的监管水平与检验能力，是当今中国社会经济持续性发展的必然需求，也是食品药品管理监督部门必须面对的严峻考验，更是食品与药品行业可持续发展的先决条件。

关键词：食品药品检验;医药经济发展;相关性

现今的国民经济的构成中，医学经济为不可或缺的部分，而食品药品监督管理权利的地位与日俱增。当前食品药品监督管理机构所面临首要课题是怎样施行食品药品监督的科学性，这不仅能为社会营造健全安定的给药环境，也又能为企业营造发展氛围提供良好的条件，以此来指引医药经济航行在健全安定的航线上。

食品药品安全监督资源于地方机构的应用近况

全世界政府机构的公共服务体系财政预算的重要环节是药品安全监督资源的配置应用问题。虽说在近几年来，我国的药品安全监督资源在应用上已经得到了很大的改善，但在省级市级地区的资源配备问题上还是存在分配不平衡的局面。

关于监管人员、监管经费、固定资产的配备

自1998年以来，当前中国的药品安全监督体系在配备资源的问题上，是由垂直管理部门形成的体系而形成的。九八年最高行政机关即国务院在《关于机构设置的通知》中已明文规定设立由最高行政机关直隶领导的国家食品药品监督管理总局。同时依据《国家食品药品监督管理局职能配置机构和人员编制规定》中的条文，将统一担负起药政管理、药品检验的职责，与监管药品在研发、制造、发行、销售等的政策与技术方面的职责，撤销原由卫生部领导管理的该项职责。2008年7月依据下发文件《国务院办公厅关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》，明确调动省级及市级以下单位于食品药品管理体系方面的监管，将原由省市级垂直管理部门的领导更改为由各级的地方机构直接监督，但因省市级在地理位置与经济发展问题上的差异化，致使食品药品监督管理配备的资源存在明显的差异，而地方市府在经费、人员及固定资产等资源的配置上有直接监管的权利，这就有利于地方上食品药品监督管理的安全走向[1]。随着医药的研究发展与疾病形成的多样性，全世界的药害事故频频多发，因此全世界的政府都高度关注重大的药害事故与药物的不良反应。在此问题上，美国的FDA加大了资源的监管与财政上的预算，同一时间我国的政府机构也在食品药品监督管理的问题上提高了配备的资源。

关于资源配置与地方机构的调研分析

在我国食品药品监督管理的资源配置上，地方政府的资源投入因各级地方的地域性与经济上的差异化，而致使有些地方的人力资源与基础设施上的建设比较落后，这种前景令人堪忧。针对这一问题，我国食品药品安全监督机构加大了调研力度，分派众多管理人员去各地进行考察。刘俊等工作人员调研普查了我国中西部地区，各级食品药品监督管理部门2500多家，整理发现各级机构在是基础设施的配置问题上水准低且组成上不均衡，而因机构的区域性问题，在配置资源上县级机构低于市级机构，而市级机构又低于省级。李顺平及胡颖廉等工作人员在全国的中西部及沿海地区的31个省份普查下，共调研了食品药品监督管理机构达2700多家，普查发现机构的监管人员在日常监管工作的需求上基本满足配备，但也发现地方政府机构在人员分配上不均衡，且基层工作人员存在学历较低的问题。综合全国的普查调研，地区上东部机构的资源配置明显优于中西部。针对沿海10个省市級食品药品监督管理机构分析对比发现：各个地区机构潜力与实际展示的能力具有较大的差异，而能力低的地方机构应该将重心放在建设食品药品监管的基础设施上。杨松等监管人员据此现象倡议提出的食品药品监督管理机构能力评价指标体系比较符合我国当前药品安全发展的走势[2]。

食品药品监督职责与医药经济的服务于整体上的统一

自改革开放之后，迎来经济高速发展的时期，同时人口基数的增大在疾病与用药方面也面临各种问题与考验，国家政府机构在食品药品监督管理问题上的力度也是逐年加大。虽说食品药品监管机构与被监管的医药企业是对立面，但在医药经济服务于整个社会集体而言又是整体统一的。食品药品监管机构行使监管职责的目的在于为合法建造的药品生产企业与研究机构提供法律保护，更是让其生存在一个公平公正的市场环境下，与此同时也能为广大的社会群众在用药方面设立健全健康的医药体系，以此实现食品药品安全与医药经济体系的共同发展。

食品药品监管职责是医药经济发展的标尺

食品药品监督管理职责是指行驶监管职责的单位或个人须严格按照《食品药品监管法律制度汇编（2013年）》中规定的内容进行。《食品药品监管法律制度汇编（2013年）》是监管机构监督执法的法律依据，也是医学经济发展的基本准则，更是整个食品药品行业发展的核心。因此在食品药品监督管理的进程中，任何单位或个人在行驶职责时，无为而治可能会致使医药经济在今后的发展历程中偏离原来的轨迹。两种情况都会导致医药经济的发展走向难以控制的局面：医药企业或研究机构的非法经营，市场经济会存在不公平不正当的竞争，导致医药经济的发展紊乱;食品药品监管机构的监管不严、执法不公导致出现安全事件，危害经济的秩序与广大社会群体的健康。由此可见，食品药品监管机构在行驶职责的过程中，执法人员必须严格按照《食品药品监管法律制度汇编（2013年）》中的规定行驶权力，对《食品药品监管法律制度汇编（2013年）》要做到熟悉掌握，更要对自身的能力与水平不断提升;同时在执法过程中出现的违法乱纪行为做到执法必严、有法必依、违法必究的三项要求。我国的医药经济虽比往年发展快速，但与世界发达国家相比，我国的市场经济还有很大的进步空间，因此市场经济的行为规范尤其是医药经济还需时间来改善，而当药物的研发、制造、发行及销售等哪个环节出现违法乱纪行为时，就更应该确信食品药品监管职责是医药经济发展的标尺[3]。

食品药品监管职责的重心是确保社会公众的用药健全健康

食品药品监管机构在行驶执法权力时，社会公众对法律法规无明确的认知，各医药企业机构存在不正当的竞争关系，医院医疗患者的身份信息与实际不符，这些方面都会导致执法人员及从业人员对我国公民用药安全产生不利的影响。因此食品药品监管机构在执法的过程中，以提升广大社会公众安全用药教育为基础，把科学监管的理念为重心，同时将监督执法的服务新思想容纳到整个监管的过程中。对于整个医药市场的监管，要提升药品生产、销售及使用过程中的要求，在生产方面，要严格要求药品生产企业的审核检验项目，保证不生产不合格的产品;在销售方面，药品的代理商及药店要严格把控产品的流向及产品的贮存条件，保证不销售任何发生异变或过期的药品;在使用方面，医院的医护人员及公民要严格按照使用说明或者遵照医嘱用药，保证不加量服用药物或私自更改药物用量。与此同时，要组织企业或个人进行法律法规的宣传活动，这样既可以提升群众的法律意识，又可以在监督执法过程中更好的调解各方的关系与矛盾，为广大的社会公众的用药安全站好每一班岗。

食品药品监管职责的重心与医药经济的发展有相辅相成的关系

在医药市场高速发展的今天，食品药品监管的过程中药品的安全隐患是一直存在的，而形成安全隐患的重要原因则是医药市场經济与食品药品的监管存在某些不协调的因素、医药市场的规范条例没有明确。而为公民的用药安全提供高保障，就需对形成安全隐患的原因进一步改善。而由此可见要大力发展医药经济，需食品药品监管机构加强监督职责与经济发展的相对统一，将公民的用药安全与市场规范有效地结合起来，以此来，加快经济规范的形成，促进彼此的和谐发展，为食品药品监督管理机构树立一个良好的形象，为医药经的发展打下坚实的基础。

寻求监督监管与医药经济服务的有效结合

食品药品监管机构在监督执法时，与医药经济发展齐头并进，就需不断的发现问题解决问题，共同探索磨合一条崭新的发展道路，为科学监督和市场经济服务的相互结合而增添动力，而食品药品监管的尺度需做到防患于未然，掌控好执法的尺度，与医学经济服务大众寻求最有效的结合点，将监管贯穿在整个医学经济的服务之中，以此来更好的为公民的用药安全提供有力的保障。

医药经济服务自流通中有条不紊的进行

药物自研发、生产加工、原料检验、成品检验、包装抽查到进入到销售企业、医院药店，最终由病患购买使用，这整个的流通过程是很漫长的，然而这个过程中又存在各式各样的影响用药安全的问题，药物的质量是医药经济服务中最为重要的标准。我国国土面积大，省市地区较多，医药企业也是琳琅满目。因此对食品药品的监督管理会有限制，人员的配置上相对匮乏，部分监管机构只能通过飞行检查与被举报的企业或单位进行监管，这就导致药品在生产流通的过程中，可能存在质量问题[4]。对此缺乏监管的药品流通过程，食品药品监管机构首先需增强对现有执法人员的队伍建设，提升执法人员的监督能力及对法律法规的掌握程度，以此来加大对企业单位或个人的监督力度。对药品的流通全过程，实施生产销售一批合格一批的理念，让假冒伪劣产品找不到生存的空间。

医药经济服务自工作环境中营造和谐的市场环境

食品药品监管机构与医药市场经济的和谐发展，需各方面共同的努力。但在监管机构依法履行其监督职责时，会面临着诸般挑战、矛盾及困惑，尤其我国目前的监管职能并未脱离“九龙治水，各自为政”的历史局面。因此，建设食品药品监管体系与医药经济的和谐发展，需做到打铁自身硬的四个关键：一是将企业价值观与利益两个层面的和谐关系处理好，便于为从业人员树立健全的职责规范，使他们能将国家与公众的利益排在首要的位置上，从而正确的处理国家利益与部分利益、眼前利益与长期利益、自身利益与组织利益之间的相互关系;二是将工作效率、公平公正的态度及规范的秩序之间的关系协调好，有助于提升监管机构人员的自身素质及修养，设立科学有效的考核机制，对执法人员的从业能力进行考核，形成择优上岗的用人体系，将不作为的行为彻底消除;三是将监督执法权与地方医药经济服务与发展之间的联系调整好，保障公众用药安全的同时，加强监督与服务力度，便于公平公正的营造规范的市场经济环境，提高药品质量，获得经济与社会效益的双丰收。四是将各级监管机构领导与社会公众之间相互依存的关系处理好，就组织领导的思想与公民的切身利益上达成一致共识，让从业人员及干部的能力得到充分的发挥，竖起一根和谐共存的道德标杆[5]。

食品药品的监管机构始终致力于营造健康健全的医药市场经济环境及公民的用药安全。但若是监管职责行驶不当，不仅会使监管机构的形象受损，还会在一定程度上阻碍医药市场的发展。由此可见，在监督工作时严格依法办事，不仅有利于整理规范医药市场的秩序，更有利于医药市场经济的大力发展。为营造公平公正、良性竞争的医药市场环境，监管机构依法监督时需遵从四个原则：寄服务于监督的原则、监管与发现和谐统一原则、监督遵循市场规律原则、公民利益至上的原则。

结语

综上所述，食品药品监管工作的重中之重便是食品药品的检验工作，而其的目的在于为公民的食品及用药安全提供保障，也是为医药经济提供良好的发展环境，以此谋求食品药品监管与医药经济的双赢局面。

（作者单位：河南省新乡市食品药品检验所）

【参考文献】

[1]苗帅军. 常用快检技术在提高食品药品快速检测中应用[J]. 农村经济与科技，2017，28（12）.

[2]陈丽娜. 经济新常态下食品药品检验机构财务内控制度管理[J]. 中国国际财经（中英文），2017，3（20）.