前列地尔和复方丹参治疗糖尿病周围神经病变的优劣差异

赖景雄

糖尿病周围神经病变是糖尿病的常见并发症,也是病情进展中较严重的并发症,致残率和死亡率高,给患者带来沉重的精神和经济负担［1］。在控制血糖的基础上,改善微循环是常见对周围神经病变的治疗相当重要,目前临床常用复方丹参或前列地尔进行治疗,两种药物的选择可循证依据还不可靠,本研究通过随机分组对比两种药物在治疗糖尿病周围神经病变方面的差异,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年7月～2017年7月本院就诊的120例糖尿病周围神经病变患者,所有患者均符合1988年美国糖尿病学会(ADA)及神经病学会1988年SanAntonio会议［2］的诊断要点,年龄38～55岁。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,各60例。对照组男34例,女26例,平均年龄(45.6±6.7)岁,平均病程(93.8±33.4)个月；观察组男32例,女28例,平均年龄(46.3±5.8)岁,平均病程(95.2±35.8)个月。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 根据病情需要行胰岛素治疗后,对照组患者给予复方丹参注射液(四川升和药业股份有限公司,国药准字Z51021303,规格：10 ml/支)20 ml/次,1次/d ,静脉滴注。观察组患者给予前列地尔注射液(北京泰德制药股份有限公司 ,国药准字 H10980023,规格：1 ml∶5 μg)10 μg/次 ,1 次 /d,静脉滴注。两组患者疗程均为2周。

1.3 观察指标及疗效判定标准 观察两组患者血生化指标水平(Hcy、mAIb、FBG)、疗效及不良反应发生情况。疗效判定标准：显效：疼痛、皮肤感觉障碍、跟膝腱反射障碍均基本消失；有效：疼痛、皮肤感觉障碍、跟膝腱反射障碍均显著缓解；无效：疼痛、皮肤感觉障碍、跟膝腱反射障碍无缓解甚至加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 治疗后,观察组患者总有效率为96.67%,明显优于对照组的81.67%,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。见表 1。

2.2 两组患者治疗前后血生化指标水平比较 两组患者治疗前Hcy、mAIb、FBG水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；观察组治疗后Hcy、mAIb、FBG水平下降程度均明显大于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗效果比较［n(%)］

表2 两组患者治疗前后Hcy、mAIb、FBG水平比较(±s)

表2 两组患者治疗前后Hcy、mAIb、FBG水平比较(±s)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

对照组 60 25.63±3.08 13.01±2.10a 123.16±42.25 91.27±32.06a 12.03±1.51 7.61±1.17a实验组 60 26.02±2.81 7.52±1.68ab 125.08±41.36 68.46±29.97ab 11.86±1.29 5.03±1.03ab t 0.725 15.813 0.252 4.026 0.663 12.821 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者治疗中不良反应发生情况 治疗期间,两组患者均无不良反应发生。

3 讨论

随着糖尿病发病率的增加,糖尿病周围神经病变已成为一种常见的疾病。临床上以疼痛、皮肤感觉障碍、跟膝腱反射障碍等为主,糖尿病周围神经病变确切发病机制还不完全清楚,与代谢紊乱,神经营养因子缺乏,细胞因子异常、免疫因素等有关［3］。目前治疗常用营养神经、改善微循环类药物,如前列地尔和复方丹参,两种药物成分和作用机制存在差异,分别用于糖尿病周围神经病变治疗多有研究报道,但对比两者疗效优劣的可参考资料较少。

前列地尔注射液可降低血液的粘滞性,使胰岛素易于发挥作用,从而改善糖代谢并可通过全身和局部作用而达到消炎止痛,改善微循环,纠正血液高凝状态,增加组织血液供应,增加皮肤及神经营养,以改善糖尿病周围神经病变症状［4］。复方丹参主要成分丹参、三七等,可降低细胞与血管壁的粘附,增加机体纤溶和抗凝活性,起到抗凝、抗血栓、降低血液粘度、改善微循环的作用,部分阻断羟自由基的产生,减少自由基引起的损伤［5］。

本研究结果表明,治疗后,观察组患者总有效率为96.67%,明显优于对照组的81.67%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。复方丹参作为一种中药制剂,主要功能为活血化瘀［6］,作用范围广泛,对周围神经无特异性,在降低全身血液粘度方面具有优势；前列地尔优势在于改善微循环和营养神经,尤其是周围末梢小血管血供的改善［7-10］,对糖尿病周围神经病变的治疗至关重要,因此,前列地尔相比复方丹参在糖尿病周围神经病变治疗中具有明显的优势。同时,治疗后检测患者的血生化指标,结果显示,观察组治疗后Hcy、mAIb、FBG水平下降程度均明显大于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05),这三种指标作为糖尿病周围神经病变疾病进展中的关键因素,必须严格控制在正常范围的中下限,而糖尿病周围神经病变患者此类指标常维持较高水平加重了周围神经病变,说明血生化指标与患者症状改善总有效率情况一致,前列地尔疗效均优于复方丹参。

综上所述,在糖尿病周围神经病变治疗中,前列地尔显著提高了治疗总有效率、降低了血生化指标水平,疗效明显优于复方丹参,无不良反应风险,值得推广。