心悦胶囊治疗缺血性心肌病的疗效观察

冯俊波 孙蕾 王朝雨

缺血性心肌病目前是一种临床常见疾病,随着冠心病发病率逐年增高,该病的发病率也呈逐年上升趋势,且目前常规内科治疗效果不佳。本研究以75例缺血性心肌病患者为研究对象,探讨在常规治疗基础上联用心悦胶囊对射血分数下降的缺血性心肌病患者心功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年5月～2017年11月本科门诊及住院患者75例作为研究对象。入选标准：年龄60～75岁,基础疾病为缺血性心肌病且LVEF≤40%,按照美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级属于II～IV级。排除标准：近期发生急性心肌梗死；合并严重心律失常、心源性休克、严重肺部疾病；关节、精神疾病不适合试验的患者。将患者随机分为对照组(37例)和观察组(38例)。对照组中男18例,女19例,平均年龄(65.2±6.4)岁。观察组中男19例,女19例,平均年龄(64.9±6.6)岁。两组患者性别、年龄等一般资料对比差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 对照组给予规范的冠心病二级预防治疗及抗心衰治疗(包括利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、地高辛、他汀类、阿司匹林等),且均把相关药物调到靶剂量或最大耐受量,同时控制高血压病、糖尿病等基础疾病。观察组在对照组治疗基础上加服心悦胶囊(吉林省集安益盛药业股份有限公司,规格：0.3 g×24粒),2粒/次,3次/d。疗程均为12周。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组临床疗效,疗效评定按NYHA心功能分级方法进行疗效判断。显效：心功能改善达到2级以上,或心功能达到Ⅰ级,心累、气促缓解,肺部啰音消失；有效：心功能改善1级,但未达到Ⅰ级,心累、气促减轻,肺部啰音减少；无效：心功能无变化,症状体征无改善或反而加重。总有效率=显效率+有效率。对比两组治疗前后LVEF和LVEDD以及6 min步行试验距离。LVEF和LVEDD均采用超声心动图检测。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验,等级资料采用秩和检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组患者的总有效率为78.95%,显著高于对照组的54.05%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后LVEDD、LVEF比较 治疗后两组患者LVEDD低于治疗前,LVEF高于治疗前,差异具有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者治疗后LVEDD低于对照组,LVEF高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组治疗前后6 min步行试验距离比较 治疗后,两组的6 min步行试验距离均长于治疗前,且观察组6 min步行试验距离长于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

表2 两组治疗前后LVEDD、LVEF比较(±s)

表2 两组治疗前后LVEDD、LVEF比较(±s)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

观察组 38 63.63±4.91 53.61±9.16ab 5.943 ＜0.05 33.66±4.78 43.47±11.13ab 4.992 ＜0.05对照组 37 63.08±4.99 58.51±8.69a 2.774 ＜0.05 34.16±4.52 38.65±8.36a 2.874 ＜0.05 t 0.481 2.375 -0.465 2.116 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表3 两组治疗前后6 min步行试验距离比较(±s,m)

表3 两组治疗前后6 min步行试验距离比较(±s,m)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

观察组 38 306.53±37.48 397.74±58.51ab -8.09 ＜0.05对照组 37 310.78±39.91 368.51±63.28a -4.69 ＜0.05 t-0.48 2.08 P＞0.05 ＜0.05

3 讨论

缺血性心肌病是指由于长期心肌缺血导致心肌局限性或弥漫性纤维化,从而产生心脏收缩和(或)舒张功能受损,引起扩大或僵硬、充血性心力衰竭、心律失常等一系列临床表现的综合征。根据中国心衰患者注册登记研究(China-HF)分析结果显示：心肌缺血(30.1%)是引起新发心衰的主要原因［1］。其发病率高,而常规治疗疗效不佳。缺血性心肌病在中医学属于“心衰”、“心悸”范畴,随病情的发展逐渐出现气虚血瘀证、气阴两虚兼血瘀证及心肾阳虚,水饮上凌心肺证,气虚、阳虚贯穿心衰发生发展的始末,故益气养心,理气和脉在心衰的治疗中尤为重要。心悦胶囊主要成分为西洋参茎叶总皂苷,具有益气养心,和血之功临床研究表明其具有抑制动脉硬化,改善心肌血液灌注,降低心肌氧耗,调节心肌代谢,促进心肌修复,改善心室重构以及调节脂质代谢等效应［2-5］。

综上所述,在常规治疗基础上联合心悦胶囊能进一步改善缺血性心肌病患者心功能分级、6 min步行试验距离和LVEF及LVEDD,值得临床进一步推广应用。