人参甘草茯苓膏的提取工艺

□ 殷金玲 马 亮 吉林浩泰健康产业发展有限公司

人参甘草茯苓膏是由人参、甘草、茯苓、干姜为原料组成。该方取自黄元御所著《四圣心源》卷四《劳伤解》中的第一方“黄芽汤”。卷中对此方释义为：“中气之治，崇阳补火，则宜参、姜，培土泻水，则宜甘、苓”[1]。该方对泻水补火，扶阳抑阴，提升中气具有显著功效。该方在集合历代医家辩证精髓的基础上，推陈出新，以阳虚脾湿为切入点，通过泻水补阳调理机体健康。人参、甘草、茯苓、干姜均已被卫生部列为药食同源食材，现采用膏方剂型以药补变食补，开拓中医膏方食补营养新方式。

膏方是我国传统中医方剂之一，是滋补强身、治疗慢性疾病、养生保健的最佳剂型。膏方融入传统医学精髓理念以辨证施治、量体用药、阴平阳秘、以衡为补为组方原则，稳健恢复身体健康。其通过反复煎煮提取浓缩，最大限度地萃取药材中的有效成分，让药效成分精微化，滋补调治效果显著。同时，其药效浓度高、易吸收、口服方便、体量小便于携带也符合现代人的生活方式，在愈加重视养生保健的现今社会，膏方养生已成为一个弘扬传统中医文化的新途径。

在膏方生产过程中，各生产工艺环节对于膏方成品质量都起到十分重要的影响作用。本文以提取工艺为研究对象，从浸泡时间、加水量、提取时间及提取次数等角度出发，设置影响因素，采用正交试验优选最佳人参总皂苷含量和出膏率，进而确定最合适的提取工艺条件，为产品规模化生产提供技术支持。

1 材料与方法

1.1 实验材料

人参（购于市场，产地为吉林省抚松县）；甘草、茯苓、干姜（购于长春市中和医药药材有限责任公司），均符合《中华人民共和国药典》（2015版）标准；椴树蜂蜜（购于黑龙江农垦东北黑蜂开发有限公司）；人参皂苷Re标准品（中国食品药品检定研究院，批号110754-201626）。

1.2 主要仪器设备

双光束紫外可见分光光度计（TU-1901，北京普析通用仪器有限责任公司）、电子天平（FA 1004B型，上海佑科仪器仪表有限公司）、电热恒温鼓风干燥箱（GZX-9023型，上海博迅医疗生物仪器股份有限公司）、旋转蒸发仪（RE-2000B型，上海亚荣生化仪器厂）。

2 方法与结果

2.1 出膏率的测定

取待测溶液置于干燥后的恒重蒸发皿中，进行水浴蒸干，于105 ℃干燥3 h，移至干燥室，冷却至室温，迅速精密称定质量，以干燥品质量计算各对应条件的出膏率[2]。

2.2 人参总皂苷含量的测定

取适量干膏粉，参照NY318《人参制品》中B4.1.3检验方法测定人参总皂苷含量。

2.3 正交试验设计

结合参考文献、预期试验目标及各单因素设定范围的基础上，选取浸泡时间（A）、加水量倍数（B）、提取时间（C）、提取次数（D）分别作为单因素，以人参总皂苷含量和出膏率为考察指标，设计L9（34）设计正交试验方案。为客观、真实反映各因素水平间的关系及对于提取工艺质量的综合影响，故采用考核指标综合加权的评分方式对数据进行处理。设定总分100分，其中人参总皂苷含量总分60分，出膏率总占40分。评分公式为G=60×E1/E2+40×F1/F2。其中G为总评分，E1为人参总皂苷含量，E2为人参总皂苷含量最大值，F1为出膏率，F2为出膏率最大值。

取人参150 g、甘草、茯苓、生姜各100 g，按照正交试验设计方案安排试验，测定各项指标。试验因素水平见表1。

2.4 正交试验结果

从正交试验评分结果表（表2）的数据可知，RD＞RC＞RA＞RB, 即对总评分起主要影响作用的因素为提取次数＞提取时间＞浸泡时间＞加水量倍数。依照各因素影响程度大小而确定的最优水平组合方式为A3B3C3D3，即浸泡时间12 h，加水量12倍，提取时间4 h，提取次数3次，人参总皂苷含量和出膏率较满意，成品膏方综合评分最佳。从节约成本和生产效率角度考虑，故选择A1B2C2D3方案为最优提取方式，即浸泡时间6 h，加水量10倍，提取时间3 h，提取次数3次。

表1 正交试验设计因素水平表

表2 正交试验评分结果表

表3 正交试验的方差分析

表4 验证试验结果

2.5 方差分析

通过方差分析得到表3。方差数据表明，各因素对成品膏方品质的影响依次为DCAB（F比依次减小）。其中提取次数对于成品膏方的品质呈显著影响（α=0.05），而浸泡时间和加水量倍数对于结果的影响无统计学意义。

2.6 验证试验

取处方量药材三份，按照上述优选出来的提取工艺A1B2C2D3，测定人参总皂苷含量和出膏率。验证数据（详见表4）表明优选的提取工艺条件符合预期结果，提取工艺稳定可行，人参总皂苷含量和出膏率符合正交试验优选方案。

3 讨论

人参甘草茯苓膏通过提取工艺试验表明，不同条件的浸泡时间、加水量倍数、提取时间、提取次数对产品存在显著程度的影响。其中提取次数和提取时间对成品人参总皂苷含量和出膏率影响最大，二者对有效成分的浸出起到十分重要的作用。最佳的生产提取工艺为浸泡时间6 h，加水量10倍，提取时间3 h，提取次数3次。

由于中药原材批次之间存在一定的质量差异，任何单一成分均无法准确反映成品制剂的综合品质。本试验中人参添加量高于其他成分，因此选定人参总皂苷和出膏率作为成品质量考察指标，为客观、合理、科学反映二者权重关系，设置60%人参总皂苷和40%出膏率作为综合评分方式，以便真实分析结果的准确性，为人参甘草茯苓膏规模化生产提供一定的参考作用。

膏方作为滋补保健剂型，其出膏率，有效成分含量至关重要。对于膏方的研究与开发应不断总结、分析、创新，与时俱进，让更多的消费者一起分享传统中医养生智慧带来的众多益处。