卡介菌多糖核酸注射液联合盐酸非索非那定片递减疗法治疗慢性荨麻疹疗效观察

谢明星 马秋华 许力华 解增强 王英 周赟

慢性荨麻疹是最常见的皮肤病之一，因其病因复杂，病情顽固，疗程长，易复发而成为皮肤病中治疗的一个难点。本科2014年1月至2017年1月治疗慢性荨麻疹103例，应用卡介菌多糖核酸注射液联合盐酸非索非那定片递减疗法治疗53例，取得满意疗效，现报道如下，

1 临床资料

1.1 一般资料 103例患者来自皮肤科门诊，均符合慢性荨麻疹诊断标准［1］：病情反复发作，病程＞6周。其中男48例，女55例；年龄12～65岁，平均32.4岁；病程6周～7年，平均1.8年。排除标准：（1）2周内选用过抗组胺药物、钙剂、糖皮质激素、免疫抑制剂及中药等治疗患者。（2）无肝、肾功能受损等严重内脏疾病患者。（3）无前列腺增生肥大及青光眼病史患者。（4）怀孕、哺乳期患者。（5）寒冷性荨麻疹、人工荨麻疹、胆碱能性荨麻疹患者。（6）从事危险工作，如高空作业，驾驶员等患者；（7）心脏病、血液系统疾病、慢性感染、精神病患者。

1.2 治疗方法 将103例患者按就诊顺序随机分为两组，治疗组53例，予以卡介菌多糖核酸注射液（浙江万晟药物有限公司生产）2ml，肌肉注射1次/2d，3个月为1个疗程。同时口服盐酸非索非那定片（浙江万马药业有限公司生产）第1周和第2周1片/次，2次/d，第3周、第4周1片/次/d；第5周与第6周1片/次，1次/2d；第7周、第8周1片/次，1次/3d；第9周、第10周1片/次，1次/4d；第11周、第12周0.5片/次，1次/5d。对照组50例，予以口服盐酸非索非那定片剂量及疗程同治疗组，治疗结束后定期随访1个月。

1.3 疗效观察和评定方法［2］疗效：分别于治疗组结束时和治疗组结束后1个月各观察1次，同时记录瘙痒程度，风团的大小、数量，每天发作次数，发作持续时间，按四级评分法评为：瘙痒：0分：无；1分：轻度瘙痒（不影响正常生活与工作）；2分：中度瘙痒；3分：重度疹痒（影响正常生活与工作）。风团数目：0分：无；1分：风团数目＜10个；2分：风团数目：10～25个；3分：风团数目＞25个。风团大小：0分：无；1分：风团长轴长度＜1.5cm；2分：风团长轴长度：1.5～2.5cm；3分：风团长轴长度＞2.5cm。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。疗效判断：治愈≥90%，60%≤显效＜90%，20%≤有效＜60%，无效＜20%，有效率=治愈率+显效率。复发：达到治愈或显效标准的患者1个月后疗效指数回落至＜60%。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件。计数资料组间比较采用χ2检验。p＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效结果比较 治疗12周后，治疗组有效48例，有效率90.6%；对照组有效34例，有效率68.0%。见表1。

表1 两组疗效结果比较（n）

2.2 随访 停药1个月后，治疗组复发5例（9.4%），对照组复发15例（30%），主要不良反应：治疗组2例皮肤注射部位红肿，并不影响正常工作，对照组嗜睡1例。

3 讨论

慢性荨麻疹病因复杂，近年来研究表明慢性荨麻疹发病机制与自身免疫相关，CD4+与CD8+是具有重要功能T细胞亚群，可从一定程度反映机体细胞免疫，CD4+/CD8+为反映免疫调节的指标［3］。同时不仅有LgE介质的体液免疫参与，也有细胞免疫参与，其中以Th1/Th2比例失衡有关，即Th2增高，Th1降低影响最大［4］。也有部分患者与IgE介导的体液免疫机制占主导地位，IgE吸附于肥大细胞或血液中嗜碱性粒细胞表面的高亲和力IgE-Fe受体上等一系列反应后，当机体再次接触相同抗原时，则抗原与肥大细胞或嗜碱性细胞表面的IgE结合，引起肥大细胞等脱颗粒，释放递质，引起血管通透性增加、毛细血管扩张、平滑肌收缩，从而产生皮肤黏膜等一系列症状。其中变态反应起重要作用［5］，有学者认为抗组胺药物递减后使用少量药物控制临床症状的同时，等待人体免疫力的自身达到平衡［6］。

卡介菌多糖核酸注射液通过调节体内细胞免疫、体液免疫，刺激网状内皮系统，激活单核巨噬细胞功能，增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力，同时可以通过稳定肥大细胞，封闭IgE功能，减少脱颗粒细胞释放活性物质，达到抗过敏作用，而卡介菌多糖核酸注射液不仅有IgE介质的体液免疫及细胞免疫，且可以调节机体免疫能力，缩短病程。

盐酸非索非那定片是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在动物实验中，未观察到抗胆碱、α1-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障，因而不易产生嗜睡等副作用。

作者认为本病在治疗前需要与患者较好的沟通，取得患者的信任，提高患者战胜疾病的信心以更好的配合治疗，从而提高患者依从性对本病的治疗亦较为重要。总之，本资料中卡介菌多糖核酸注射液联合盐酸非索非那定片治疗慢性荨麻疹取得满意疗效，无明显不良反应，值得临床推广。