水胶体敷料预防盐酸胺碘酮注射液所致静脉炎的临床观察

马宋红，徐 英

四川大学华西医院 心内科(成都 610041)

盐酸胺碘酮注射液是第Ⅲ类抗心律失常药物，是临床治疗心律失常最常用的药物之一，其安全性高且疗效肯定。静脉维持滴注的方法可以更早维持较稳定的血药浓度，使治疗效果更佳[1-3]。盐酸胺碘酮注射液pH值为2.5～4.0，对外周静脉血管具有强刺激性，容易损伤血管内皮细胞[4]，从而导致不同程度静脉炎的发生，对患者健康和生活造成极大影响。临床上可通过中心静脉通路滴注盐酸胺碘酮，有效预防静脉炎的发生，但因其费用高昂及可能引起的诸多并发症，大多数患者拒绝使用。研究[5]报道，经外周静脉输注胺碘酮时采用2条以上静脉通路交替输注可为静脉的自我修复提供时间，达到预防静脉炎的作用。但寻找能降低静脉炎发生的方法仍然是必要的。目前，研究[6]显示水胶体敷料能够治疗部分原因引起的静脉炎。杜慧平[7]研究显示水胶体敷料对可达龙引起的静脉炎有治疗效果。但对于水胶体敷料的使用能否预防胺碘酮引起的静脉炎，目前证据较少。杨晓梅等[8]研究显示，治疗胺碘酮引起的静脉炎，水胶体敷料疗效优于50%硫酸镁湿敷；一项84人的前瞻性随机对照研究[9]显示水胶体敷料能够减少胺碘酮所致静脉炎的发生率，并延缓静脉炎的发生时间。但该研究的样本量较少，并且不同的个体对胺碘酮的反应不一样，且使用胺碘酮的时间和剂量也不完全一致。因此，需要更精确的研究来证实水胶体敷料预防胺碘酮引起静脉炎的有效性。本研究采取同一个体左右手对照的原理进行试验，以排除个体差异及用药时间和用药剂量的差异对试验结果的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取四川大学华西医院心内科于2017 年1-12月经外周静脉滴注盐酸胺碘酮治疗心率失常的87 例患者为研究对象，纳入标准：1)经外周静脉留置针滴注盐酸胺碘酮时间≥24 h的患者；2)双上肢前臂静脉管径粗直、弹性良好，两侧上肢均可置入留置针的患者；3)同意加入试验，并签署知情同意书的患者。排除标准：1)病情危重如昏迷、意识障碍不能自主叙述症状或其他语言沟通障碍的患者；2)双上肢前臂静脉畸形、感染、皮肤有破损、瘢痕或无法在前臂穿刺置入留置针的患者；3)治疗同时应用其他血管刺激性药物的患者；4)静脉应用盐酸胺碘酮治疗时间<24 h的患者；5)不同意参加试验的患者。研究对象男56 例，女31 例；年龄52～71(61.7±5.8)岁；外周静脉留置针平均留置时间为 (3.2±0.5) d。本研究为同一患者左右侧前臂置入留置针的自身对照研究，每个患者置入2个留置针，试验组标为LA，对照组标为LB，试验组留置针置入位置为左前臂28例，右前臂59例；盐酸胺碘酮的平均输注时间≥24 h，同一患者双上肢盐酸胺碘酮的输注时间相同，试验组与对照组留置针部位左右侧上肢置入例数进行统计学比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 操作方法 患者外周静脉滴注盐酸胺碘酮注射液(商品名：可达龙，剂量：150 mg/3mL.支), 均采用美国BD公司生产的封闭式留置针(型号24G)，试验组(LA)在留置针穿刺针尖部位开始延血管走向粘贴水胶体敷料(商品名：康惠尔透明贴，型号:3533，规格10×10 cm), 对照组(LB)未粘贴水胶体敷料。静脉输注盐酸胺碘酮1～4 h在LA或LB留置针通道随机选择开始，每隔4 h即LA和LB交替更换输注，持续给药24 h，每4 h更换时即观察该留置针所致静脉炎的发生情况，观察并询问患者局部有无疼痛、红肿症状，出现静脉炎的表现即拔除并更换部位重新穿刺置入留置针，至此患者该组留置针观察结束。最后分别观察24 h内两组留置针输注药物累积各达4、8、12 h时静脉炎发生的情况。

1.2.2 胺碘酮给药方法 5%葡萄糖注射液500 mL+盐酸胺碘酮600 mg输液泵持续泵入24 h(21 mL/h)，同一通道同时静滴5%葡萄糖注射液500 mL冲管(持续24 h)。

1.3 静脉炎判断标准

采用美国静脉输液护理学会(INS)的分级标准[10]，将静脉炎分为0～4级，0级：没有症状；Ⅰ级: 穿刺部位发红，伴或不伴疼痛；Ⅱ级: 穿刺部位疼痛伴有发红/或水肿；Ⅲ级:穿刺部位疼痛伴有发红，可触摸到条索状静脉；Ⅳ级：穿刺部位疼痛伴有发红，可触摸到条索状静脉长度>2.5 cm或者穿刺部位有水泡形成/脓液流出。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组留置针相同时间静脉炎发生情况比较

试验组发生静脉炎10例，对照组发生静脉炎19例，试验组的静脉炎发生率为11.5%(10/87)，对照组的静脉炎发生率为21.8%(19/87)，相同时间试验组静脉炎的发生率低于对照组，两组留置针相同时间静脉炎发生率比较，差异有统计学意义(P<0.001)(表1)。

表1 两组留置针相同时间静脉炎发生情况比较

2.2 两组留置针发生静脉炎等级比较

采用统计学方法对两组静脉炎发生的等级程度进行比较，差异无统计学意义(P=>0.05)，不能得出试验组发生静脉炎的程度低于对照组的结论(表2)。

表2 两组留置针静脉炎等级比较

3 讨论

水胶体敷料是碳氢化合物树脂、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、羧甲基纤维素钠和二酸二辛酯加工合成的敷料，是目前临床使用的最先进的医用敷料之一，该敷料可粘贴于皮肤，创造一个密闭的环境，促进局部血液循环和炎症的消散[11]， 促进水肿瘀血的吸收；并能选择性清除坏死组织，加快血管再生，吸收大量渗出物质，有效缓解疼痛和肿胀，从而起到治疗静脉炎的作用[12]。

本研究采用自身左右上肢对照，相比以往研究，本研究设计可以在不增加病人量的同时，使样本总量增加1倍，同时有利于其余变量的控制，排除了年龄、性别、身体状态等因素的影响。研究结果显示，试验组静脉炎在相同时间的发生率低于对照组，而且使用水胶体敷料可以明显延缓静脉炎发生的时间，通过表1可以看出试验组发生静脉炎的时间9例均发生在12 h时段，只有1例发生在8 h时段，且在数据收集时发现该例患者对照侧留置针发生静脉炎的时间为更早的4 h时段。由于本研究对静脉炎发生的时间采取分段观察的方式，导致未收集到静脉炎发生的准确时间点，虽然对时间的统计分析差异有统计学意义，但在下一步研究中仍可对静脉炎发生的准确时间进行对照研究。

本研究是在采取同一患者同时穿刺2条以上静脉通路4 h更换交替输注的前提下进行的，已有研究[13]显示此方法可以明显减少静脉炎的发生率，此方法可使留置针穿刺血管部位有一个自我修复的时间，也许正是这个原因使静脉炎的发生严重程度较其他试验低，从而使得统计试验组与对照组静脉炎发生的等级程度时虽然有较大差异，但统计学差异不够理想。试验组的1例患者发生了Ⅱ级静脉炎，在数据收集时发现该例患者在对照侧留置针处发生了更为严重的Ⅲ级静脉炎，因此即使得不出统计学差异，却并不能说明试验没有阳性结果，相信进一步更大数据的研究应该被完成。

综上所述，在经外周静脉长时间输注盐酸胺碘酮时，积极采取措施保护静脉，以便治疗顺利进行，在采取穿刺2条静脉交替输注的同时，在留置针穿刺针尖部粘贴水胶体敷料的方法，可进一步减少静脉炎的发生率，值得在临床工作中推广应用。