清热解毒片中金银花的含量测定

宫君相

摘 要：清热解毒片是我国居民生活中常见的药品，对于清热解毒的功效有极为明显的作用，故而在药品市场中有相当多的患者受众。但因社会行业发展对绿原酸的相对需求增加，使得清热解毒片中金银花含量的使用紧张，促使整体药品行业的价位高升，失去了原有药品价值与药用的合理性。本文将根据清热解毒片的相关测量数据，进行金银花方面的含量测定，确保在能够满足患者使用药效的前提下，缩减药品成本，以方便减轻患者在药品使用上的压力。

关键词：清热解毒片；金银花；含量测定

金银花在我国中医药行业久负盛名，向来针对抗菌消炎方面有极高疗效，同时因为绿原酸方面的影响，促使金银花的使用在相关行业也具备非常广泛的实用性，不但促进了社会的多元性发展，更将中医药理论融入日常生活中，对传統医学而言是以此大胆的革新。但相对而言却导致金银花市场吃紧，并且物价急升，难以再维持早先药用性的优异价值。

1 清热解毒片中金银花的药性和含量测定的必要性

清热解毒片其药性具备清热解毒，多用于热毒壅盛所致发热面赤，烦躁口渴，咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染等病症，在当今的医疗界适用范围广泛，并且成效方面相对明显，在病患日常用药中占据较大比例。其中含有的金银花作为我国从古至今中医药传统抗菌消炎的有效药材，已具备相对成熟的加工工艺，并因其内部具有绿原酸等生物活性，具备促使抗病毒、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用，对于当今临床医疗及其他行业仍旧具备相对应的发展潜力。

2 清热解毒片中金银花含量测定的方法步骤

2.1 材料与设备的确定。针对金银花含量中绿原酸的特性，采取先进的TSP型高效液相色谱仪进行核查、绿原酸的材料对照品、清热解毒片实验样品、乙腈、甲醇、纯净蒸馏水和十八烷基键合硅胶进行实际稀释和相关含量测验的调配。最后，准备精准量杯和填写表格的工具，方便甄别药品含量中度量单位的准确性。

2.2 方法及结果。以十八烷基键合硅胶作为填充剂，根据相色谱仪进行优先检测，而后将乙腈、甲醇、重蒸馏水作为流动相调配，确定准备不同药品溶液具备测量条件，记载相关流速、检验波长、实验环境、实验用时和理论塔数值，并确定其中绿原酸含量不低于1000，避免后续监测工作实验数据出现误差。

2.3 对照试品溶液的制备。取标准清热解毒片成品十粒，在确保药物无损伤的情况下进行精密称量，而后在细致研磨融入锥形瓶内具备浓度与质量核查的甲醇溶液中，再度称量溶液质量进行超声处理。待溶液在符合室温稳定后再次称量，并通过多组实验记录相对应数据。其中包含相对应甲醇浓度的损失量，进行后续实验的多份提取量，补回原有浓度甲醇溶液归置刻度并摇匀。

2.4 阴性对照溶液的制备。对照溶液作用是根据相对应精密仪器进行含量的对比测定，以确保多组实验中误差量的减少，并满足实验环境中相对应比值不变。故而应按照之前方法取除金银花药品之外的溶液或对应器具，重新进行方才的制备手法进行第二批数据记录，根据相对应对照品的数据确保明确，并排除其他情况对测定无干扰的情况。

2.5 线性关系的考察。分别精密吸取绿原酸对照品溶液（40μg/ml）1，2，4，6，8ml，各置10ml棕色容量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，精密吸取各稀释液10μl，按供试品项下试验方法：分别注入液相色谱仪。以对照品的进样量X（μg）对峰面积Y进行线性回归，回归方程为：Y=3.25，X-2.55，r=0.9998。其中绿原酸对照品溶液色谱图、清热解毒片供试品溶液色谱图和清热解毒片阴性对照溶液色谱图统一为图1。图1 HPLC色谱图结果表明：绿原酸进样量在0.04～0.32μg范围内与峰面积具有良好的线性关系。

2.6 精密度实验。取对照品溶液连续进样5次，峰面积积分值的RSD为0.96% （n=5）。

2.7 重复性实验。取样品1批（批号为091123），平行制备5份供试品溶液，分别按供试品项下方法测定含量，测得平均含量为1.82mg/片，测定的RSD为1.01%。

2.8 稳定性实验。取供试品1份，在0.5、4、8、24h分别按供试品项下方法试验，结果绿原酸峰面积积分值的RSD为1.06%，表明在24h内供试品溶液是稳定的。

2.9 回收率实验。精密称取已知含量的供试品6份（各约0.5g），精密称定，精密加入已知浓度绿原酸对照品溶液1ml，依供试品溶液制备法进行提取及含量测定，计算回收率。

2.10 样品含量测定。取本品3批，按供试品项下方法试验，精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，记录峰面积，测得每片绿原酸的含量分别为1.82mg、1.78mg、1.89mg。

3 结束语

针对于传统清热解毒片内金银花含量的测定是我国工业发展与中医药发展的必然趋势，依据当今食品、医疗和化妆品等多方面的适用性，传统药品金银花的市场还会越来越广泛，一方面不但增加了药品行业对于原材料的竞争，另一方面更会促使金银花等相关材料价格持续攀升，不但影响市场医药的经济平衡，更因为药品成本的增加加重了患者购买负担。故而，采取经济有效的含量评测，以临床试验作为科学基础寻找出真正适合用药的计量和疗效的保持，是未来药品行业必须关注的问题，同样也是关乎于民生经济问题有效的处理解决办法，为将来其他药品行业的发展更做到了相关引领的作用，确保后续其他药品的测量手段具备坚实有效的凭证。

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