黄芪注射液联合加味补肺纳气汤治疗肺脾气虚证COPD疗效观察

谢昭敏，柯继雄，庄旭煌

(广东省潮州市中医院，潮州 521000)

慢性阻塞性肺疾病（COPD）为呼吸内科常见

疾病，指具备气流阻塞特征的肺气肿或慢性支气管炎，并有发展为肺心病和呼吸衰竭的慢性疾病。COPD的发生与有害气体、有害颗粒的异常炎症反应有关，但确切病因尚不清楚。COPD的病死率和致残率较高，积极治疗对COPD的临床疗效及预后具有重要意义。目前，在慢性阻塞性肺疾病的治疗上多采用支气管扩张剂等西药治疗，但疗效有限，且不能有效改变患者肺功能减弱趋势，故不能取得较高的综合效果。随着对COPD发病机制的深入研究，合理应用中药复方替代或联合西药用于防治COPD已成为研究热点。有文献报道加味补肺纳气汤对COPD的疗效令人兴奋[1]。由于COPD中医分型较多，出于中医辨证施治的目的，针对肺脾气虚证COPD患者，本文探讨加味补肺纳气汤联合黄芪注射液的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年6月至2018年1月我院内科住院部收治的肺脾气虚证慢性阻塞性肺疾病稳定期患者100例，随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例。观察组中，男27例，女23例；年龄 42-71 岁，平均（56.8±4.3）岁；病程 1-10年，平均（6.4±0.9）年。 对照组中，男 28 例，女 22例；年龄 40-75 岁，平均（56.2±5.1）岁；病程 1-11年，平均（6.3±0.7）年。纳入标准：⑴符合《慢性阻塞性肺疾病诊断指南》[1]中的相关诊断标准；⑵符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中的肺脾气虚证型；⑶患者自愿参与并签署知情同意书；⑷临床资料完整。排除标准：⑴合并慢性肺源性心脏病；⑵急性发作期慢性阻塞性肺疾病；⑶对研究药物过敏；⑷妊娠期或哺乳期女性；⑸合并原发性肺动脉高压；⑹精神疾病、认知障碍等无法配合者。本次研究经医院伦理委员会批准，两组性别、年龄、病程等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 对照组患者接受加味补肺纳气汤治疗：取黄芪20g，丹参、补骨脂、紫河车各15g，防风、蛤蚧、桑白皮、白术、葶苈子、党参各10g，蝉衣6g，加水 800ml煎煮至 300ml后取汁饮服，100ml/次，3次/d，共持续用药3个月。观察组在对照组治疗基础上加用黄芪注射液穴位注射：取肾俞穴、太渊穴、足三里穴、天突穴、定喘穴、肺俞穴、膻中穴及曲池穴，每个穴位注射黄芪注射液（生产单位：无锡济民可信山禾药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z32021030）0.5-1ml，1 次/周，共持续用药 3 个月。

1.3 观察指标 ⑴观察两组患者治疗3个月后的临床疗效。⑵呼吸功能：记录干预前后PaCO2、PaO2、SaO2水平。⑶采用COPD相关生活质量量表（CAT）评价两组患者治疗前后生活质量，满分40分，分数越高说明患者生活质量越差。⑷生活能力：参照Baethel指数评估COPD稳定期患者的生活能力，评分项目包括穿衣、吃饭、上下楼梯、大小便等动作及活动，评分范围为0-100分，评分越高，表明患者生活能力越强。

1.4 疗效评价标准 显效：患者治疗后证候积分较治疗前改善70%及以上；有效：患者治疗后证候积分较治疗前改善30%-69%；无效：患者治疗后证候积分改善30%以下。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0软件处理，以[n(%)]表示计数资料，行 χ2检验；以（）表示计量资料，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后，观察组总有效率90.00%，显著高于对照组的75.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组临床疗效比较[n/%]

2.2 两组生活能力比较 治疗后，两组评分皆有所提高，观察组较对照组提高明显，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组生活能力比较（，分）

表2 两组生活能力比较（，分）

组别观察组对照组例数50 50 t P--治疗前 治疗后45.11±4.13 45.15±4.15 0.048 0.961 79.64±6.44 67.48±5.55 10.113 0.000

2.3 两组CAT评分变化比较 治疗后，观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。2.4两组呼吸功能比较 治疗后，两组患者PaO2、SaO2均有所提高，而PaCO2水平有所下降，观察组较对照组改善更明显，差异有统计学意义 （P＜0.05），见表 4。

表3 两组CAT评分变化比较（，分）

表3 两组CAT评分变化比较（，分）

组别观察组对照组例数50 50 t P--治疗前CAT评分 治疗后CAT评分25.46±5.12 25.37±4.96 0.089 0.929 17.23±3.71 24.59±4.28 9.188 0.000

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病具有病程迁延不愈、容易反复发作等特点，病死率较高，主要由吸烟、感染、遗传、空气污染等多种因素引起，是一种危害性极大的慢性气道炎症性疾病，发病后需要及时予以有效的干预措施控制病情，使胸闷气短等临床症状得到缓解。以往慢性阻塞性肺疾病的治疗主要采取支气管扩张剂等常规西药对症治疗，不过西药长期使用不良反应明显，容易导致患者生理机能降低，且费用昂贵、疗效一般，故探索更有效的治疗方式是临床重要研究课题[2]。慢性阻塞性肺疾病在中医学上属“肺胀”、“喘证”等范畴，中医学认为该病主要由久病肺虚、阳虚痰瘀、肺叶胀满、壅塞气机所致，在各证型之中以肺脾气虚证较为常见，故治疗当以健脾补肺、纳气定喘为原则。加味补肺纳气汤是目前治疗慢性阻塞性肺疾病的常用方，主要由黄芪、丹参、补骨脂、紫河车、防风、蛤蚧、桑白皮、白术、葶苈子、党参、蝉衣等中药组成，方中黄芪、党参具有补益脾肺、生津养血、固脱复脉之功，白术具有益气健脾、利水燥湿、培土生金之效，防风、蝉衣可宣发肺气，葶苈子利水消肿，泻肺平喘，紫河车补精温肾、养血益气，蛤蚧益肾补肺、益精助阳、定喘纳气等，诸药共奏纳气定喘、健脾补肺、止咳化痰之功效。现代药理学认为，加味补肺纳气汤能够提高患者机体免疫能力，使肺部炎症反应得到有效缓解，扩张支气管，平喘止咳，稳定患者呼吸，使病情进展得到有效延缓[3]。不过单独使用加味补肺纳气汤具有疗程长、见效缓慢的缺点，往往不能取得较好的短期效果，故临床常将之与其他药物联合使用。

表4 两组呼吸功能比较（）

表4 两组呼吸功能比较（）

组别观察组对照组t P PaCO2（mmHg）治疗前46.15±9.36 46.12±9.37 0.016 0.987治疗后37.81±7.02 43.05±8.05 3.469 0.02 PaO2（mmHg）治疗前 治疗后73.51±5.09 73.46±5.08 0.049 0.961 93.45±8.89 80.15±6.64 8.475 0.000 SaO2（%）治疗前 治疗后70.19±2.37 70.15±2.34 0.084 0.932 95.11±3.16 81.05±2.99 22.853 0.000

黄芪注射液是一种常用中药制剂，是从黄芪中提取有效成分精制而成，具有补肺定喘、益气固表之功效，黄芪多糖是该药的主要成分，能够将巨噬细胞激活，对辅助性T细胞转化产生促进作用，使B细胞数量及自然杀伤细胞数量增加，对患者机体免疫能力进行调节，黄芪注射液还能够将整体细胞活力有效提高，促进细胞内的糖代谢，合成糖原，对巨噬细胞吞噬病毒、细菌的作用进行强化，进而促进机体免疫改善，使患者气道炎症反应缓解，改善患者通气功能[4-6]。根据中医经络学说理论，曲池穴有助于清肺利气、平喘止咳，膻中穴、天突穴及定喘穴降气平喘，太渊穴为肺经之输穴，能够充肺真元之气，肾俞穴能够补肾纳气，足三里穴健脾胃益肺气，肺气充则能卫外，肺俞穴可培补肺气，取黄芪注射液分别于各穴位注射，能够达到健脾补肺益肾、清肺利气的作用，同时在穴位注射时针刺会对经穴产生刺激，达到兴抑平亢、通畅经气运行的作用，此外穴位注射能够使药物经穴位脉络至脏腑，作用效果迅速，能够快速缓解患者症状，减少不良反应。通过将加味补肺纳气汤与黄芪注射液穴位注射治疗联合应用，能够发挥协同作用，两者相互弥补不足，共同发挥各自优势，进而整体性提高临床疗效。本研究结果显示，观察组治疗的总有效率比对照组显著更高，治疗后观察组呼吸功能指标改善比对照组更为明显，同时观察组生活能力及生活质量评分均显著优于对照组，提示加味补肺纳气汤联合黄芪注射液穴位注射治疗能够显著提升疗效，改善患者呼吸功能及生活质量。

综上所述，黄芪注射液联合加味补肺纳气汤治疗对稳定期肺脾气虚证慢性阻塞性肺疾病，能够有效提高临床疗效显著改善患者呼吸功能及生活质量，值得推广。