重组人表皮生长因子联合硫辛酸在糖尿病足患者中的疗效观察及安全性研究

王青山　杨舒惠　郭英　孟昕

[摘要] 目的 探讨重组人表皮生长因子联合硫辛酸在糖尿病足患者中的临床效果及安全性。 方法 选择2015年5月—2017年12月入院治疗的糖尿病足患者100例，根据治疗方法不同分为对照组50例和观察组50例。对照组采用硫辛酸治疗，观察组在对照组基础上联合重组人表皮生长因子水平，连续治疗7 d，治疗完毕后对患者效果进行评估，比较两组临床治疗效果。 结果 观察组治疗前溃疡面积为（11.02±2.41）cm2与对照组（11.15±2.46）cm2比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后7 d溃疡面积为（2.69±0.83）cm2，低于对照组（6.36±0.91）cm2，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后2例不良反应，发生率为4.00%与对照组3例，发生率为6.00%，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 将重组人表皮生长因子联合硫辛酸用于糖尿病足患者中有助于提高临床疗效，药物安全性较高，值得推广应用。

[关键词] 重组人表皮生长因子；硫辛酸；糖尿病足；临床疗效；安全性

[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）02（a）-0183-02

糖尿病足是临床上常见的疾病，属于是一个复杂的靶器官，由于周围神经病变与外周血管疾病过高的机械压力，导致足部软组织、骨关节系统发生破坏、畸形，从而产生足部相应的问题[1]。临床表现为轻度神经症状，严重者将会引起严重的溃疡、感染、血管疾病及神经病变性骨折，影响患者健康及生活。因此，加强糖尿病足早期治疗对改善患者预后具有重要的意义[2]。该课题以2015年5月—2017年12月入院治疗的糖尿病足患者100例为研究对象，探讨重组人表皮生长因子联合硫辛酸在糖尿病足患者中的临床效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择入院治疗的糖尿病足患者100例，根据治疗方法不同分为对照组和观察组。对照组50例，男32例，女18例，年龄43.60～69.38岁，平均（56.73±4.61）岁，病程4～15 年，平均（8.48±2.15）年，体质量指数22.21～29.85 kg/m2，平均（24.65±3.81）kg/m2。糖尿病组Wagner分级：I级20例，II级10例，III级11例，IV级9例。观察组50例，男29例，女21例，年齡42.95～70.41岁，平均（57.04±4.65）岁，病程4～16年，平均（8.51±2.18）年，体质量指数22.09～29.18 kg/m2，平均（25.03±3.83）kg/m2。糖尿病组Wagner分级：I级18例，II级13例，III级11例，IV级8例。该课题中均得到医院伦理委员会批准同意，患者及家属对治疗方案具备知情权。两组性别、年龄、病程、体质量指数及糖尿病组Wagner分级比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：①符合1999年糖尿病诊断标准中糖尿病足标准[3-4]；②均符合Wagner分级标准；③能遵循医嘱完成相关检查、治疗者。排除标准：①合并严重心、肝、肾功能异常及伴有明显精神异常者；②存在重组人表皮生长因子、硫辛酸药物禁忌证者。

1.3 方法

两组入院后均给予常规方法治疗，包括：限制足部活动，抬高患肢、正确指导患者饮食、戒烟戒酒，加强患者清蛋白、脂肪乳、氨基酸及血浆等对症支持治疗。对照组：采用硫辛酸治疗。取0.6 mL硫辛酸（国药准字H20056403）混合250 mL浓度0.9%氯化钠注射液液，避光，1次/d，连续治疗7 d。观察组：在对照组基础上联合重组人表皮生长因子水平。每次取1 mL重组人表皮生长因子（国药准字S20020024）均匀的对糖尿病足创面进行喷洒，给予白凡士林保证药物均匀涂抹创面，涂抹完毕后采用干纱布进行包扎，1次/d，连续治疗7 d，治疗完毕后对患者效果进行评估[5-6]。

1.4 观察指标

①溃疡面积。记录两组治疗前、治疗后7 d溃疡面积时间。②不良反应。记录并统计两组治疗后头胀、恶心呕吐、腹泻、血压升高等不良反应发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0统计学软件处理数据，计数资料行χ2检验，采用[n（%）]表示，计量资料行t检验，采用（x±s）表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组治疗前溃疡面积为（11.02±2.41）cm2与对照组（11.15±2.46）cm2比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05）；观察组治疗后7 d溃疡面积为（2.69±0.83）cm2，低于对照组（6.36±0.91）cm2，差异有统计学意义（t=8.395，P<0.05）；观察组治疗后2例不良反应，发生率为4.00%与对照组3例，发生率为6.00%，差异无统计学意义（χ2=5.396，P>0.05）。

3 讨论

糖尿病足是临床上常见的并发症，并发自发地出现溃疡、坏疽而引起的截肢，而是多种危险因素共同作用的结果，普遍认为与下肢血管病变、糖尿病周围神经病变和感染等因素有关，发病后如果得不到有效的治疗干预，将会影响患者健康及生活，从而加剧疾病的发生、发展[7-8]。近年来，重组人表皮生长因子联合硫辛酸在糖尿病足患者中得到应用，且效果理想。硫辛酸是糖尿病足患者中常用的治疗药物，药物能纠正高血糖引起内皮衍生性超极化因子与一氧化氮异常，能降低糖尿病对于心脏一氧化氮合酶表达水平，有助于调节一氧化氮介导内皮依赖性血管舒张，能增加神经营养血管的血流量，有助于改善患者预后[9-10]。重组人表皮生长因子属于是一种外源性生长因子，能促进创面的愈合，能使得患者皮肤弹性得到明显的改善，有助于创面愈合[11-12]。临床上，将重组人表皮生长因子联合硫辛酸用于糖尿病足患者中能发挥两种不同药物优势，达到优势互补，并且药物联合使用安全性较低，能提高患者治疗依从性[13-14]。该研究中，观察组治疗后7 d溃疡面积为（2.69±0.83）cm2，低于对照组（6.36±0.91）cm2，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后2例不良反应，发生率为4.00%与对照组3例，发生率为6.00%，差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，将重组人表皮生长因子联合硫辛酸用于糖尿病足患者中有助于提高臨床疗效，药物安全性较高，值得推广应用。

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（收稿日期：2018-01-13）