金港榄香烯脂质体注射液联合顺铂治疗肺癌恶性胸腔积液的临床研究

陈 飞 杨宏山 程 丹 李 俊

近年来世界内报道肺癌的发病率在不断增加，当肺癌达到晚期，会随之出现很多并发症，恶性胸腔积液即是肺癌的常见严重并发症之一。传统治疗恶性胸腔积液的方法主要有胸膜粘连固定、胸腔穿刺抽液、利尿、长期置管引流、胸腔内化疗等，目前，胸膜腔内注药是临床医学比较常用的治疗手段，有一定疗效，但总体疗效并不是很好[1-2]。本研究课题旨在通过临床随机对照试验，探究金港榄香烯脂质体注射液联合顺铂对肺癌恶性胸腔积液患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年6月至2015年7月来本院检查确诊为肺癌恶性胸腔积液的患者150例，男性76例，女性74例，年龄35～67岁，均为汉族。然后依据随机表对照法，将150例研究对象分为2组，试验组75例，对照组75例。试验组和对照组患者在性别、年龄分布及病程等基本资料方面无统计学差异(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 试验组和对照组患者基本资料

1.2 样本纳入排除标准

1.2.1 纳入标准 ①临床确诊为肺癌恶性胸腔积液患者，诊断依据符合中华医学会第四次全国癌症学术会议修订的诊断符合《各类肺癌诊断要点》肺癌的诊断标准[3]；②病程时间>1月；③患者了解并同意参与；④精神状况正常，与人交流无障碍。

1.2.2 排除标准 ①存在精神认知性障碍者；②不符合肺癌恶性胸腔积液诊断标准患者；③不愿意参加本次研究调查者。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法 对照组：常规检查上述入组患者血凝常规、心电图和血常规等正常后，对患者进行CT定位，然后闭式引流胸腔积液，在术前让患者空腹12 h，避免穿刺引流操作中患者胸膜出现强烈反应，利用CT定位术点，将导管穿过静脉，穿刺深度约12.8 cm然后固定，将患者调至舒服姿势，接一次性负压引流袋，调整最佳引流速度。第一次引流不超过1 000 ml，以后持续引流胸腔积液，医护人员要实时观察患者状态，及时处理患者出现的不良反应，在短时间内将胸腔积液排出，最后再次利用CT进行确认胸腔积液已排出。患者抽尽胸腔积液后，让患者口服美施康定(10 mg)或奥施康定(5 mg)，2 h后胸腔给药第1袋10 mL NS+1支利多卡因；第2袋5～10 min利多卡因起效后，胸腔内注入顺铂50 mg和生理盐水30 ml，术后给予10 ml生理盐水冲洗管后闭管，医护人员在2 h内让患者顺序翻身，使药物均匀分布；胸腔管暂时不拔，直接封管后观察。如果2～3天后症状比较好，直接拔管；如胸腔积液增多，重复操作。在排胸腔积液和注药期间要密切观察患者的反应，出现不适要及时处理[4-5]。

试验组前期操作与对照组相同，在第2袋5～10 min利多卡因起效后，胸腔内注入金港榄香烯脂质体注射液30 mg、顺铂50 mg及生理盐水20 ml，术后给予10 ml生理盐水冲洗管后闭管。后期处理也与对照组相同。

1.3.2 评价方法 在患者治疗14天后，分别对试验组和对照组追踪调查：观察试验组患者治疗前后血常规和肝肾功能等安全指标，测评试验组患者和对照组患者在分别接受金港榄香烯脂质体注射液联合顺铂治疗和顺铂治疗的疗效，比较2组治疗后KPS评分及胸痛发生情况。

1.3.3 统计方法 采用SPSS 13.0统计软件包处理。所有计量资料数据均采用(均数±标准差)表示，计量资料间差异比较用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 胸腔积液量结果

试验组和对照组经过14天的治疗后，2组患者的胸腔积液疗效比较，结果表明试验组治疗有效率为77.33%(58/75)，对照组治疗有效率为49.33%(37/75)，差异均具有统计学意义(χ2=1.215，P<0.05)，见表2。

表2 试验组和对照组患者治疗胸腔积液的疗效比较/例

2.2 试验组治疗前后血细胞指标

试验组患者治疗前后血常规检查指标均在正常范围之内，如表3所示。从表中可以看出金港榄香烯脂质体注射液对患者的血常规影响不大，在允许范围内，治疗前后血常规指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表3 试验组患者治疗前后血细胞指标比较

2.3 试验组和对照组治疗后KPS评分比较

治疗后，试验组和对照组患者KPS评分比较，如表4所示。治疗后试验组患者的KPS评分提高60例，稳定6例，下降9例；对照组患者的KPS评分提高50例，稳定7例，下降18例。试验组生活质量明显优于对照组，差异具有统计学意义(χ2=1.614，P<0.05)。

表4 试验组和对照组患者治疗后生活质量比较/例

2.4 试验组和对照组治疗后胸痛情况

治疗后，试验组患者胸痛5例(6.7%)，对照组患者胸痛15例(20.0%)，差异具有统计学意义(χ2=2.427，P<0.05)。

3 讨论

在我国肺癌发病率非常高，尤其在中年人群中，其严重性是肺癌恶性胸腔积液专家面临的一个挑战。患者对肺癌疾病知识的匮乏，是我国肺癌增加的一个重要因素，从而引起一些并发症，使患者的社会活动受到严重影响。所以使患者早发现，早治疗，而且要从根本上让患者了解疾病的，提高患者的自我管理能力[6]。本研究对150例肺癌恶性胸腔积液患者分为2组，分别使用顺铂、金港榄香烯脂质体注射液联合顺铂治疗14天后进行自制调查表调查分析，结果表明金港榄香烯脂质体注射液可以有效改善肺癌恶性胸腔积液患者的相关检测指标，提高患者治疗的有效性。试验组肺癌恶性胸腔积液患者胸腔积液量改善明显优于对照组，而且试验组患者治疗前后血常规和肝肾功能等安全指标都在正常范围内。

金港榄香烯脂质体注射液现在还没有达到发展的高潮，但已成为一个健康发展的趋势。目前，只有少数患者可以及时接受金港榄香烯脂质体注射液治疗。钻研一种完备的丁金港榄香烯脂质体注射液实施方案，造福更多的肺癌恶性胸腔积液患者已经成为重中之重[7-8]。本课题的研究目的就是探究金港榄香烯脂质体注射液联合顺铂对肺癌恶性胸腔积液患者临床疗效。本试验可以首先将接受试验的肺癌恶性胸腔积液患者分为试验组和对照组，对照组患者抽尽胸腔积液或引流尽胸腔积液后只在胸腔给药顺铂和生理盐水，试验组则在患者抽尽胸腔积液或引流尽胸腔积液后在胸腔给药金港榄香烯脂质体注射液、顺铂和生理盐水，观察试验组和对照组患者治疗效果、生活质量、血常规及胸痛发生情况。结果也表明，治疗后试验组患者胸腔积液量改善明显优于对照组，而且试验组患者治疗前后血常规等安全指标都在正常范围内，试验组患者的KPS评分提高明显优于对照组；试验组的患者胸痛例数远远低于对照组，差异有统计学意义，适合广泛推广。

在今后的研究中，希望可以对金港榄香烯脂质体注射液治疗肺癌恶性胸腔积液患者的临床疗效及预后分析进行更加完善，探索一套完善、系统的肺癌恶性胸腔积液患者急性措施，并加以推广，提高患者的生存质量。