谈头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍的稳定性

赵守卓

摘 要：头孢噻肟钠（cefotaxime sodium， CTX）是一种对β内酰胺酶稳定的第三代杀菌型头孢菌素，临床常与不同药物配伍后静脉给药。模拟临床用药条件考察头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍在输液中的稳定性。下面就介绍如下。

关键词：头孢噻肟钠 鱼腥草注射液 鱼金注射液 配伍

头孢噻肟钠（cefotaxime sodium， CTX）是一种对β内酰胺酶稳定的第三代杀菌型头孢菌素，临床常与不同药物配伍后静脉给药。模拟临床用药条件考察头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍在输液中的稳定性。现报道如下。

1 器材

1.1 仪器Agilent.1100液相色谱仪、色谱柱：PAK C18（ 2.0 mm×150 nm，5 μm），PHS-3C型酸度计（上海精密 科学 仪器有限公司）。

1.2 药品头孢噻肟标准品（ 中国 药品生物制品检定所提供，批号130483-200303，含量86%），注射用头孢噻肟钠（山东罗欣药业股份有限公司，批号0610203），鱼腥草注射液（江西保利制药有限公司，批号050396），鱼金注射液（万荣三九药业有限公司，批号050304），5%葡萄糖注射液GS（哈尔滨三联药业有限公司，批号061004A12）。

2 方法

2.1 实验条件根据2005年版《中国药典》，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（89：11），柱温25℃，流量F0.2 ml/min，检测波长254 nm。

2.2 标准曲线的绘制头孢噻肟标准品40mg精密称定，溶解置100ml容量瓶中稀释至刻度，精密量取0.1，0.2，0.5，1，2.5，5 ml分别稀释置10ml容量瓶中至刻度，分别进样，得标准曲线，Y=51.507X（r=0.999 9，n=5），线性范围为4 ～200 μg/ml。

2.3 精密度实验取20 μg/ml标准品溶液进样，n=5，RSD=0.094%.

2.4 重现性实验取21.5 μg/ml的注射用头孢噻肟鈉进样n=5，RSD=0.234%，并测得注射用头孢噻肟钠的含量为92.95%。

2.5 回收率实验分别在1 ml浓度为4.8 mg/10 ml注射用头孢噻肟钠注射液中加1，1.5，2 ml浓度为4.0 mg/10 ml头孢噻肟钠标准品溶液，定容于10 ml，进样，回收率分别为98.22，97.50，98.10%，平均回收率为97.94%，RSD=0.394%。

3 配伍实验

观察头孢噻肟钠与鱼腥草注射液、头孢噻肟钠与鱼金注射液配伍变化。根据临床实用较大剂量比配伍（注射用头孢噻肟钠1 g鱼腥草注射液16 ml用5%GS稀释至100 ml，注射用头孢噻肟钠1 g鱼金注射液8 ml用5%GS稀释至100 ml），随时间段观察。结果见表1～2。表1 头孢噻肟钠与鱼腥草注射液配伍实验结果（略）表2 头孢噻肟钠与鱼金注射液配伍实验结果（略）

4 结论

实验结果表明头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍溶液的透明度、颜色、pH值、含量随时间延长基本无变化，临床可配伍使用。临床上引起呼吸道感染的病原体中，除常见的各种细菌外，还有一些是由于病毒、支原体等引起的复合感染，从而给临床 治疗 带来一些困难，因此选择有效的抗菌、抗病毒作用药是治疗所必需的。随着中药制剂鱼腥草、鱼金注射液的开发并广泛使用，在治疗病毒性疾病、慢性疾病、重症疾病等方面取得了显著效果。鱼腥草注射液为新鲜鱼腥草蒸馏液，其有效成分为甲基正壬酮、葵酰乙醛、月桂醛等挥发油，具有清热解毒、消痛排脓、利尿通淋等功效，具有抗病毒、抗菌、抗炎、镇咳、增强机体免疫力及抗过敏等多种功效[1]。鱼金注射液作为一种纯中药制剂，为鱼腥草和金银花中药提炼而成的新型解毒消炎药，其抗菌抗病毒谱广，作用强，对G+及G-菌均有较强的抑制和杀菌作用，通过干扰病毒DNA及RNA生成而达到治疗目的，静脉滴注后快速达到血液有效浓度，能抑制细菌及病毒生长，促进白细胞吞噬作用，从而具有增强机体免疫力的功能[2]。临床上头孢噻肟钠与鱼腥草和鱼金注射液联合 应用 ，可增强其疗效，缩短病程。鱼腥草和鱼金注射液曾一度被国家药监局停止使用，现要求改变说明书后重新起用，主要因为其具有变态反应。据报道，2 136例鱼腥草注射液使用者中发生不良反应27例（1.26%），临床表现为变态反应，以老年人及儿童居多，与青壮年比较差异显著[3]。鱼腥草注射液与生理盐水配伍，微粒有少量变化，因此配伍时应使用5%GS溶液[4]。鱼金注射液中具有金银花成分，金银花中含有的绿原酸具有致敏作用。因此在配伍使用中两药配比量要根据病情、个体差异适当加减、控制静脉滴注速度、勤观察，从而达到既减少副作用，又取得最佳治疗效果的目的。

参考文献 ：

[1]黄镜娟，龙起友，韩一波，等.中药注射液在5种生理盐水中的稳定性[J].中床新医学，2004，4（7）：625.

[2]梁小辉.鱼金注射液佐治小儿支气管肺炎120例疗效观察[J].中原医刊，2003，30（1）：43.

[3]杨生文，季建军.鱼腥草注射液不良反应 分析 [J]. 中国 综合临床，2004，20（8）：707.

[4]苏金祥. 鱼腥草注射液的药理及临床应用[J]. 现代 中西医结合杂志，2004，13（17）：2360.