例谈《中华人民共和国药典》中的几个生物学相关问题
2018-08-15陈国胜
陈国胜
(河南省新乡学院教务处 新乡 453000)
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家政府颁布执行，具有法律约束力。《中华人民共和国药典》(2015版一部)(以下简称中国药典)具有丰富的中药材及相关实用信息。本文介绍中国药典中与生物学相关的内容，以拓展学生的视野，丰富生物学学习资源。
1 药用植物
中国药典收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等[1]。可使用多种方式从中国药典中查阅相关信息，例如，在正文之前有品次目录，在药典最后附有4种供检索的索引，它们依次分别是中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引、拉丁学名索引。在日常生活中，拉丁名索引、拉丁学名索引相对使用较少，但在科研中使用较多，初学者对拉丁名、拉丁学名的命名及作用常常混淆。
1.1 药用植物的拉丁学名 药用植物的拉丁学名与其他植物的拉丁学名命名方式相同，即以林奈提出的双名法命名，其形式主要由属名和种加词组成。2017年，在中国深圳召开的第19届国际植物学大会上，就全球植物的命名形成了新版的《国际藻类、菌物和植物命名法规》(简称“深圳法规”)。在此后6年内，全球相关藻类、菌物和植物都将依此命名[2]。“深圳法规”可以说是林奈双名法结合当今植物科学发展的进一步的细化。
1.2 中药材的拉丁名 中药材的拉丁名通常由两部分组成： 一部分是药用部位的名称(常见的有： 根Radi、根茎Rhizoma、花Flos等)；另一部分有多种形式： 基源植物的属名，或基源植物的种名，或兼用基源植物的属名和种名；或用基源植物和其他附加词，用以说明具体的性质或状态[3]。
中国药典中药材的拉丁名采用药用部位在后的表述形式。以药典收录的“香附”为例，通过索引可以检索到如下信息：“香附，Xiangfu， CYPERI RHIZOMA，本品为莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。”接着，有对其性状、鉴别及其他相关信息的详细描述。可以看出，CyperusrotundusL.是香附的拉丁学名，CYPERI RHIZOMA是其拉丁名。拉丁学名斜体书写，而拉丁名用正体书写。
1.3 中药拉丁名与基源植物的拉丁学名在对中药整体认知中的作用 使用中药基源植物正确的拉丁学名，是在药典中准确检索到与之对应的中药材及其制剂信息的重要手段。同时使用上述4种检索方式，便于学生认识中药材中文名、拉丁名和基源植物的拉丁学名之间的对应关系。加上药典正文的描述，便于进一步从性状、鉴别等方面对基源植物、药用部位建立起整体认识。中药基源植物的拉丁学名和中药材的拉丁名是国际上通用的名称，准确掌握与使用有利于国际间的交流与合作研究。
2 实验动物
中国药典中规定，动物试验所使用的动物应为健康动物，其管理应按照国务院有关行政主管部门颁布的规定执行，动物品系年龄、性别、体重应符合药品检定要求。
2.1 实验动物的质量控制 目前，我国对实验动物的质量控制主要体现在微生物和寄生虫控制以及遗传控制。对实验动物的质量控制在新药研发和药品检定相关实验中具有重要意义。根据对实验动物在微生物和寄生虫方面的控制程度，我国将实验动物分为4个等级： 普通级、清洁级、无特定病原体级(spf级)和无菌级。而根据遗传特点不同，实验动物又分为近交系、封闭群和杂交群[4]。不同近交系称为不同的品系，近交系动物个体基因组中99%以上的等位基因位点为纯合，动物个体的基因型和表现型一致。封闭群也称远交群，是指“以非近亲交配方式进行繁殖生产的一个实验动物种群，在不从外部引入新个体的条件下，至少连续繁殖4代以上的群体”，同一品种可由于不同保持者而形成不同封闭群；封闭群动物繁殖能力和抗病能力强于近交系。杂交群是由两个不同近交系杂交产生的后代群体。
2.2 实验动物的类型 实验动物有正常动物和模型动物两大类型，其中模型动物指的是各种医学科学研究中建立的、具有人类疾病模拟表现的动物，如糖尿病动物模型等。模型动物对开展针对性的相应实验具有重要意义，尤其在新药研发过程中对药效的检测方面发挥着重要作用。目前国内外针对实验动物的关注度和认知度不断提高，国内省级及其以上实验动物使用单位一般都建有自己的网站，如中国实验动物信息网、河南省实验动物公共服务平台、广东省实验动物信息网等。
2.3 空白试验 对照实验是开展动物试验中的基本原则之一。按照国家相关规定，科学选用实验动物开展药效检验等实验，必须同时开展“空白试验”。中国药典进一步规范了动物试验的过程，明确了“空白试验”的做法，即在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作，对比两者所得的结果，由此探明实验结果和实验条件之间真实的因果对应关系。
2.4 实验动物的福利问题 在使用实验动物开展动物试验的时候，必须注意实验动物的福利问题，同时要遵守减少、替代、优化的原则，即3R原则[5]。在享有足够的动物福利情况下，实验动物受试验无关变量对实验结果的影响会进一步减小，动物试验结果的科学性和可靠性会进一步提高。从这种意义上说，确保动物福利，也就是进一步提高了实验研究的科学性。
