医院卫生技术评估在我院医疗设备配置管理中的应用

赵子璋，樊荣，成学慧

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所 a.医学工程处；b.财务处，恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京 100142

引言

2017年北京市进入了全面推行医疗改革政策的队伍中。医改后，大多数医院的效益都受到了很大程度的影响。医疗设备是医疗资源的重要组成部分，也是临床医疗技术开展的载体。随着医疗领域的改革和发展，医院须确保设备配置后在临床、患者、医院和经济层面上都能得到充分体现。

目前，我国医院在医疗设备配置管理中存在的主要问题是论证过程不够充分、不够科学。使用科室申请设备时，对医院战略、学科发展和常规业务保障等方面没有进行综合考虑，负责论证的部门也没有运用科学的方法对设备的配置情况进行全面的评估[1]。比如：要配置的医疗设备是否涉及新临床治疗方案；现有设备使用情况是否饱和；设备投入使用时维修维护成本是否在可控范围；以及设备投入使用后经济效益如何等。

医院在配置医疗设备、优化医疗资源方面的管理水平已经成为了医院必须调整的重要发展方向。如何通过高效、合理地配置创造更高的绩效目标，已经成为了医院设备科学管理中的一项重要工作[2]。因此，决策者需要转变传统的经验决策模式，接受运用客观真实数据与科学评估方法相结合的新型决策模式[3]。医院卫生技术评估（Hospital-Based Health Technology Assessment，HB-HTA）是一种科学方法，可以作为基础工具引入到决策过程中，为决策层提供科学有力的支撑证据，实现医疗设备的合理配置，进而推动医院的科学配置管理。

1 医院卫生评估技术简介

卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）最早诞生于二十世纪70年代，是对卫生技术（包括医用设备、医疗器械、药品和临床操作等）进行科学评价的一种评估方法。HB-HTA是为了管理决策在医院情景中开展的卫生技术评估[4]。评估后，设备论证部门根据论证结果撰写评估报告，决策者根据评估报告进行管理决策[5]。2015年，世界卫生组织统计全球已有超过半数的国家（有125个成员国参加）将评估结果引入到对卫生技术的准入、管理、检测等决策过程中[6]。

常见的HB-HTA报告主要有两种类型：① Mini-HTA报告；② 完整HB-HTA报告[5]。Mini-HTA的概念最先由丹麦卫生技术评估中心提出，该方法适合于医院的快速评估，主要从基本情况、技术层面、患者层面、医院层面和经济层面5个方面的26个问题评价[7]。其具体问题，见表1。

医院可以根据自身特点和待评估卫生技术的特性对评估清单的项目进行删减，最终形成合适的评估清单[8]。

2 医院卫生技术评估在我院医疗设备配置管理中的应用

我院医疗设备配置流程是先由科室提出需求申请报医学工程处汇总统计，然后上医学装备委员会审议，医学装备委员会通过投票的方式决议。通过后，由医工处和采购中心联合完成决议结果。在流程中，由于使用科室对于设备的临床需求、技术指标等较为熟悉，在设备配置中容易占主导地位[9]。但是，评估新医疗设备是否配置除了要考虑技术需求外，还应该考虑其他层面，比如：设备利用率的提高、安装条件的满足、预算成本的控制、经济效益的提升等。因此，当使用科室提出申请时，医工处需要对科室的需求进行科学的分析、合理的评估。通过对医院卫生技术评估方法研究后，我院对配置流程进行了梳理，见图1。

申报2018年配置计划时，我院头颈外科申请一台彩色多普勒超声诊断仪。医工处按照以上流程对配置计划进行了全面评估分析。

图1 医疗设备配置流程

2.1 基本情况简述

头颈外科申请彩超设备的主要目的是开展超声引导下细针穿刺细胞学检查（Fine Needle Aspiration Cytology，FNAC）为头颅患者做甲状腺癌术前穿刺用以确诊肿瘤性质。细针穿刺细胞学检查是确定甲状腺结节良、恶性的一种可靠方法，不仅可以减少不必要的甲状腺手术例数，还可以增加甲状腺手术标本的恶性肿瘤检出率[10]。细针穿刺细胞学检查以安全、经济、简便、准确的特点，成为了发达国家评估甲状腺结节首选的检查手段[11]；同时，也被认为是目前甲状腺结节性质判定和指导治疗的金标准[12]。

2.2 患者层面评估

首先，医工处对现穿刺就诊流程和配置设备后就诊流程进行了时间评估，见图2。

图2 配置设备前后就诊流程时间评估

假设头颈外科配置一台超声设备，可以节约患者等候时间，患者在等待期间病情所带来的疼痛也可以降低。但是，细针穿刺细胞学检查是一项有创性检查，可能会伴有并发症，如感染、出血、血肿、神经损伤等，穿刺检查最好由经验丰富的超声操作者完成[10]，以确保患者的就诊安全。

表1 Mini-HTA报告评估问题清单

2.3 医院战略评估

医院的设备配置不仅要满足科室的需求和发展，还要结合医院的发展作战略规划。医工处在医院层面评估了头颈外科配置超声设备的发展与影响。首先，从人员资质方面进行了评估。在国外，外科医生亲自实施FNAC检查，不仅可以减少患者多次就诊，而且由医生穿刺熟悉病变部位利于手术，还能早期使需要手术患者分流到手术等[13]。但是在国内，外科医生通常未经过超声专业培训，也没有超声实践经验的积累，在操作中容易造成无效操作，影响细胞学穿刺结果的有效性和准确性[14]。

头颈外科作为一个外科临床科室，要开展FNAC技术，必须要求操作的医生具有彩色多普勒超声影像上岗证，才能进行合规的临床操作。其次，医院需要为头颈外科单独配备穿刺操作间，目前医院用房紧张，该需求很难被满足。为了确保超声设备一直保持良好的工作状态，科室需要进行定期的维护和保养，比如：定期对设备的供电情况进行检查、洗过滤网、机内除尘等[15]。目前，我院选择购买原厂维保服务来定期维护保养保期外的设备，医院支付维保费用。但是，设备的日常维护还是需要头颈外科安排专门的设备负责人接受培训，按照要求进行日常护理。

2017年初，我院初定设备配置发展战略规划为同类设备由平台科室统一管理、统一质控，以节省资金浪费，提高设备利用率，推动多学科建设和平台科室发展，并提出平台科室为手术室、超声科、内镜中心。因此，头颈外科申请配置超声设备和医院的平台科室发展战略有冲突。如果头颈外科申请的超声设备配置在平台科室，除了做穿刺检查外，还能操作常规检查，可以提高设备的利用率。

2.4 经济效益评估

通过对技术、患者和医院三个层面的分析评估后，发现如果医院预算配置一台超声设备，有两种配置方式：配置在申请科室或平台科室。接下来，通过两种配置方式经济效益的分析对比在经济层面的进行评估，主要考量经济指标包括：年工作量、年投资收益率、年成本利润率和投资回收期。

首先，通过医院信息系统，医工处采集到头颈外科2017年穿刺开单总人次数，也从超声科的设备终端服务器上导出了一台超声设备的年穿刺和常规检查总人次数。然后，向物价办和采购中心了解做FNAC检查和常规检查所涉及的收费项目、收费标准和费用支出的种类及价格，由此计算出在两种配置方式下，设备的各项经济指标。关于设备的成本部分主要围绕变动成本：高值耗材成本和维修费用进行计算，未计算设备折旧、场地、水电费等其他成本支出。假设医院的投资成本为150万元，各项经济指标值，见表2。

表2 各项经济指标值

数据结果表明：平台科室的工作量是头颈外科只做穿刺检查工作量的3倍多。在投入相同成本的情况下，平台科室的收益更多，盈利能力很好，而且投资回收期不到一年。在经济层面，超声设备配置在平台科室较头颈外科能创造更好的经济效益。

2.5 编写医院卫生技术评估报告

通过各层面的评估分析后，医工处撰写一份医院卫生技术报告呈递给医学装备委员会，为决策者决策提供科学客观的支撑依据，并提出了建议。头颈外科申请彩超设备技术评估报告，见图3。

图3 头颈外科申请彩超设备技术评估报告

3 成果

虽然我院仍处在对HB-HTA探索实践的初期，但是“将决策结果建立在科学证据上”的努力方向与当前我国医疗行业的发展要求和形势是一致的。通过HB-HTA的研究，我院完善了配置流程，不是只局限于医学装备委员会和医工处，而是引入更多相关职能科室参与到医疗设备的配置评估过程中。我院对医疗设备的配置管理不仅可以从多个方面、多个维度进行科学合理的评估，还可以把控医院资本的低效投入，最大程度的发挥医疗资源的应用性和实用性。

4 总结

目前，随着卫生体制改革的深入、医疗市场竞争的激化，医院的科学管理机制不能再停留在现象和经验的层面上[6]，而是应该加强科学管理的理念，将先进的卫生技术评估和临床的循证医学方法有效地结合起来，把科学评估结果作为决策依据[16]，进而提高医院医疗设备的效率和效益。医院的领导决策层也应该加强对医院卫生技术评估的认知，接受新型的决策模式，依据科学的理论，完善流程制度[17]，将评估结果转化为理性决策依据，最终实现科学评估方法的标准化管理。