过氧化氢等离子灭菌导致气腹管损坏原因分析

赵晓春，易良英

（四川大学华西第二医院CSSD出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，四川 成都 610041）

气腹管是连接在腹腔镜气腹机上的管道，为腹腔镜手术或检查提供广阔的空间和视野，使手术达到更理想的效果。

因过氧化氢等离子灭菌是一种高效、安全的新型低温灭菌技术[1]，成为近年来消毒界的新兴设备，品牌较多，有进口和国产的，具有快速、清洁、无毒[2]；操作安全、简单、检测方法方便有效[3]；适用于对热及手术敏感的金属及非金属医疗器械，更适用于各种精密器械及具有规定长度内的管腔物品的灭菌。基于以上优点，我院气腹管均采用强生公司100S过氧化氢等离子灭菌器灭菌，灭菌效果良好，达到灭菌要求，符合WS 310.3灭菌效果监测标准。而近段时间采用强生公司100NX过氧化氢等离子灭菌器对气腹管进行灭菌，2个月内出现了6例损坏。为保证灭菌效果，减少器械的损坏，保证临床使用，消毒供应中心对发生损坏的气腹管进行了各环节的原因查找和分析，改进了灭菌方式，延长了器械的使用寿命。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院消毒供应中心（CSSD）于2012年6月开始集中处理腹腔镜手术器械及辅助器械，包括光学目镜、附件、各种电缆线和硅胶管道、同时包括气腹机管道。

1.2 处理方法

器械及辅助器械成套配置，均为同一品牌、同一型号和批号、相同材质。配备专用腔镜器械清洗消毒工作站，槽面和台面光滑；使用专用清洗剂、清洗工具。处理流程：回收时气腹管与器械分开放置；单独清洗、消毒（酸性氧化电位水消毒）、烘干（温度65℃～75℃），符合WS 310.2技术操作规范要求；专用纸塑材料单独包装；灭菌方式（过氧化氢等离子灭菌）。

2 结 果

2.1 灭菌器不同型号灭菌结果统计

100S无一例损坏，100NX在2个月内出现6例不同程度的损坏，首先呈点状或划痕，未破穿，继而出现蜂窝状，块状脱落，形成大洞。灭菌情况，见表1。

2.2 环节原因分析

深入到手术间各个操作环节，已排除气腹管在手术过程中造成的损坏以及回收、清洗、消毒、干燥、包装环节造成的损坏。认真查阅使用说明书，推荐采用高温高压灭菌而不是低温灭菌，立即改用压力蒸汽灭菌法，后未再发生气腹管损坏事件。

表1 灭菌器不同型号灭菌结果统计分析（n，%）

2.2 灭菌器不同型号参数分析

100S过氧化氢浓度≤58%，100NX过氧化氢浓度最高达到85%以上，明显高于100S，见表2。

表2 灭菌器不同型号参数分析

3 讨 论

对两个型号的灭菌器运行参数进行比较发现，灭菌器（100NX）灭菌过程中压力（灭菌仓真空度）最低可抽吸到150毫托，真空度很高，而灭菌器（100S）最低抽吸到400毫托，真空度较低。此外，100NX等离子灭菌器过氧化氢浓度相对于100S的等离子灭菌器多了一个灭菌剂浓缩精粹技术，将灭菌胶囊内58%浓度的过氧化氢在灭菌仓体内浓缩提纯到85%以上；另外从运行程序、温度、时间两个型号的设备没有太大的差异性。灭菌器100S多年来却没有发生气腹管损坏，可能是因为气腹管能经受一定范围内的压力和过氧化氢一定浓度范围内的灭菌（从两个设备兼容性查看均可灭菌硅胶材质），超过一定的范围气腹管硅胶材质就会受到过氧化氢的腐蚀而被损坏。同一品牌的设备型号不同其兼容性可能有一定的差异性，设备生产厂家对其灭菌范围论证有一定的局限性，只能作为参考。因此，同样的器械、物品不适用于相同设备的任何型号，需严格遵守产品使用说明书进行处理和操作，避免类似问题的发生。