心可舒片对稳定型心绞痛（气滞或血瘀型）临床症状及生活质量的短期干预研究

贾静涛 殷国田

（1河南省南阳市第九人民医院心内科 南阳 473065；2新乡医学院第三附属医院心内科 河南新乡 453000）

稳定型心绞痛是临床常见的冠心病类型，主要是由于冠状动脉内稳定的粥样斑块引起病理改变，从而减少局部心肌血流量，诱发缺血性心绞痛。近年来，大量临床实践表明，多数心血管疾病患者通常伴有不同程度的焦虑和抑郁症状，会加重病情，增加治疗难度[1]。由此，“双心医学”概念被提出，并指出临床治疗心血管疾病时不仅需要改善心血管疾病症状，还需改善患者的焦虑和抑郁症状。中医学认为，稳定型心绞痛属“胸痹、心痛”等范畴，主张以化瘀祛痰、通络行气、利气活血和生肌强心为基本治疗原则。心可舒片是一种纯植物中成药，具有双心效应，适用于冠心病合并不良情绪患者，且毒副作用较少，安全性较高。本研究将心可舒片应用于稳定型心绞痛（气滞或血瘀型）患者，取得了显著的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年5～9月在我院就诊的120例稳定型心绞痛（气滞或血瘀型）患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组60例。对照组中男35例，女25例；年龄50～75岁，平均年龄（58.23±6.79）岁；病程 1～12 年，平均病程（6.51±2.03）年。治疗组中男34例，女26例；年龄51～74岁，平均年龄（59.16±7.22）岁；病程 1～13年，平均病程（7.02±2.54）年。两组患者的性别、病程和年龄等一般资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究经我院伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 符合《冠心病中医辨证标准》[2]中稳定型心绞痛（气滞或血瘀型）的中医诊断标准者；符合《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》[3]中稳定型心绞痛西医诊断标准者；按加拿大心血管协会（CCS）心绞痛分级评定为Ⅰ～Ⅲ级者；心绞痛发作次数≥2次/周或≤6次/d者。

1.3 排除标准 伴有其他严重心脏疾病者；心肺功能重度不全者；存在肝肾功能损害者；有精神疾患者；有造血系统疾病者；高血压病控制不良者；对本研究相关药物过敏者；有妊娠计划或妊娠期、哺乳期女性；使用心脏起搏器者；中断治疗者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予西药常规治疗。采用他汀类调脂类药物、β受体阻滞剂、硝酸酯类、阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂等西药进行常规治疗，并保证患者饮食低盐、低脂。持续治疗12周。

1.4.2 治疗组 在常规治疗的基础上加用心可舒片（国药准字 Z37020042），1.24 g（4片）/次，3次 /d，饭后口服。持续治疗12周。

1.5 观察指标及评分标准 （1）中医证候积分。心悸、疲倦乏力、自汗、气短、懒言、皮下瘀斑、刺痛、舌质等8项症状按无、轻、中、重分别计0分、1分、2分、3分；胸闷、胸痛按无、轻、中、重分别计0分、2分、4分、6分；脉象按无、轻、中分别计0分、1分、2分。分值越高，症状越严重。（2）心绞痛情况，包括心绞痛发作频次和持续时间。（3）采用欧洲五维健康量表（EQ-5D）评估两组患者的生活质量，包括焦虑或抑郁、日常活动能力、行为能力、疼痛或不适和自我照顾能力等5个维度，分值越高，生活质量越差。

1.6 统计学处理 数据处理采用SPSS21.0统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分相比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗4、8和12周后，治疗组的中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表1。

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

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2.2 两组心绞痛发作频次和持续时间比较 治疗前，两组心绞痛发作频次和持续时间相比较，差异均无统计学意义，P＞0.05；治疗4、8和12周后，治疗组的心绞痛发作频次少于对照组，持续时间短于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组心绞痛发作频次和持续时间比较（±s）

表2 两组心绞痛发作频次和持续时间比较（±s）

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2.3 两组生活质量评分比较 治疗前，两组EQ-5D评分相比较，差异无统计学意义，P＜0.05；治疗4、8和12周后，治疗组的EQ-5D评分低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组生活质量评分比较（分，±s）

表3 两组生活质量评分比较（分，±s）

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3 讨论

中医学认为，稳定型心绞痛主要是由于体虚、饮食、寒邪和情志等病因侵入心系，导致人体内在阴阳失衡而致病发。《素问·痹论》曾记载：“心痹者，脉不通”。《证治准绳》中也指出：“在络而不行者痛”，均表明其基本病机为心脉痹阻。病症有虚实之分，寒邪、血瘀、痰浊和气滞为实证表现，气血阴阳虚损为虚证表现，实证则以气滞血瘀证较为常见[4]。

中医针对气滞血瘀型稳定型心绞痛患者，主张采用化瘀祛痰、通络行气、利气活血和生肌强心之法治疗[5]。本研究采用心可舒片治疗稳定型心绞痛，结果显示，治疗4、8和12周后，治疗组的中医证候积分低于对照组，心绞痛发作频次少于对照组，持续时间短于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。心可舒片是由木香、山楂、丹参、三七、葛根等天然中药材组成的中药复方制剂，其中丹参为君药，具有凉血消肿、养血安神、活血祛瘀之效；三七为臣药，具有消肿止痛、止血散瘀作用，君臣之药相辅相成，达到通经止痛、活血养血之效；佐药则为山楂、木香、葛根，山楂具有化滞散瘀、健胃消食之效；木香具有健脾消食、散血止痛、导滞作用；葛根可疏通血络、清凉下火、行气调中、开胃下食：诸药合用共奏行气止痛、活血化瘀、消滞通络之效[6]。钟向红等[7]采用心可舒片治疗老年冠心病合并抑郁、焦虑患者，不仅显著改善了患者的血脂，其HAMA评分和HAMD评分也显著下降。本研究结果还显示，治疗4、8和12周后，治疗组的EQ-5D评分低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。说明心可舒片用于治疗稳定型心绞痛（气滞或血瘀型），可提高患者的生活质量。

综上所述，心可舒片治疗稳定型心绞痛（气滞或血瘀型）可减轻患者的临床症状，减少其心绞痛发作频次和持续时间，提高其生活质量。