复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床疗效及对hs-CRP、IGF-1水平的影响

王茜

（广东省河源东江眼科疾病防治所 河源 517000）

糖尿病性视网膜病变（Diabetic Retinopathy，DR）是视网膜在长期缺血缺氧条件下导致新生血管病变的一种特异性眼底病变，发病率占糖尿病患者的50%以上[1]。其主要是由于糖代谢混乱、毛细血管改变以及血流淤滞，引起导致视网膜循环障碍、视网膜缺血、缺氧所致[2]。糖尿病患者出现视网膜病变通常需要积极治疗，部分患者因未得到有效及时地治疗导致出现不可逆失明，给患者的生活和工作带来极大影响[3]。复方血栓通胶囊主要包含三七、丹参和黄芪三种药材，能够滋阴补气、疏通血管，减少血小板聚集，促进血液系统的循环[4]。羟苯磺酸钙可对血管起保护作用，改善血液循环系统，已被广泛应用于临床[5]。本研究旨在探讨复方血栓通胶囊结合羟苯磺酸钙对早期DR患者疗效及血清hs-CRP、IGF-1的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年4月～2017年7月我院收治的100例早期DR患者为研究对象，按照随机数字表法分为研究组和对照组，各50例。对照组男27例，女23例；年龄48～76岁，平均年龄（54.80±2.61）岁；病程11～58个月，平均病程（37.50±2.11）个月。研究组男26例，女24例；年龄46～75岁，平均年龄（55.02±2.58）岁；病程 12～57 个月，平均病程（37.56±2.16）个月。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）》[6]中相关诊断标准，并经眼底造影确诊；均为Ⅰ～Ⅲ期；无其他眼科疾病；患者及其家属签署知情同意书。（2）排除标准[7]：合并青光眼、葡萄膜炎及视神经疾病等其他眼科疾病；合并严重心、肝、肾和造血系统疾病者；妊娠或哺乳期女性；血糖未得到有效控制者。

1.3 治疗方法 两组患者均予以合理饮食，对照组予以羟苯磺酸钙片（国药准字H20030087）治疗，1.5 g/次，3次/d，口服。研究组在对照组基础上加用复方血栓通胶囊（国药准字Z20030017）治疗，0.5 g/次，3次/d。两组均连续治疗6个月。治疗过程中，要保证患者的合理饮食，并口服降血糖药物或注射胰岛素控制血糖，对伴有高血压、血脂等异常情况者予以降压、降脂处理。

1.4 观察指标 （1）两组治疗前后均进行视野、眼底血管荧光造影、OCT等检查，观察视野灰度值、黄斑厚度、血管瘤体积及出血斑面积变化。眼部血管瘤采用X射线拍片及电子计算机X射线断层进行定位和定性。OCT检查时以视盘及黄斑为中心对其周围视网膜全方位自动扫描3次后，由计算机记录并计算黄斑厚度。（2）分别于治疗前后抽取两组患者清晨空腹血5 ml，并注入EDTA抗凝管中，以3 500 r/min离心10 min，取上层血清。使用免疫比浊法测定血清hs-CRP水平，使用酶联免疫吸附法测定血清IGF-1水平，具体操作严格按照说明书进行，试剂盒由北京华科泰生物技术公司提供。（3）比较两组临床疗效。

1.5 疗效判定标准[8]显效：患者视力改善＞2行，眼底水肿病变大部分吸收，眼底出血及眼底出血渗出病变明显改善；有效：患者视力改善1～2行，眼底水肿病变部分吸收，眼底出血及眼底出血渗出病变有所改善；无效：患者视力无改善，眼底水肿、出血以及出血渗出病变均无改善甚至加重。总有效率=显效率+有效率。

1.6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度比较 治疗前，两组视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度比较无显著性差异，P＞0.05；治疗后，两组视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度均较治疗前明显降低，且研究组明显低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组治疗前后视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度比较（±s）

表1 两组治疗前后视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度比较（±s）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

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2.2 两组治疗前后血清hs-CRP及IGF-1水平比较 治疗前，两组血清hs-CRP及IGF-1水平比较无显著性差异，P＜0.05；治疗后，研究组血清hs-CRP及IGF-1水平均较前显著降低，且研究组明显低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后血清hs-CRP及IGF-1水平比较（±s）

表2 两组治疗前后血清hs-CRP及IGF-1水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

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2.3 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表3。

表3 两组临床疗效比较

3 讨论

DR是一种特异性的眼底病变，其病理变化主要是视网膜血管中的刺激因子和抑制因子失去平衡，导致血-视网膜屏障功能减弱和视网膜损伤，引起大量的新生血管增生[9～10]。目前，DR的发病机制尚未完全明确，但是与胰岛功能、血糖及炎症因子水平密切相关。患者长期的高血糖状态可使血红蛋白糖基化，导致组织缺氧，红细胞的变形能力下降，血小板的黏附力及聚集功能升高，视网膜的有效灌注量减少，造成血液微循环障碍及微血栓的形成，出现缺氧缺血状态，最终形成DR[11]。药物仍是目前预防和治疗DR的主要手段。

羟苯磺酸钙是一种口服血管保护剂，可通过抗氧化、拮抗血管活性物质的合成、降低大分子血浆蛋白及降低红细胞凝聚性等作用，从而降低毛细血管高通透性、血小板高活性、血液高黏滞性，稳定血-视网膜屏障，改善视网膜血液循环[12～13]。随着近年来中西医结合疗法逐渐兴起，临床应用复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙治疗DR，取得满意效果。复方血栓通胶囊由三七、丹参、黄芪和玄参组成，三七为君药，能降低血脂和胆固醇水平，抑制动脉粥样硬化形成的过程；同时，缩短凝血及凝血酶原时间，抑制血小板聚集、血栓形成及血管通透性的增加，改善微循环。此外，三七总皂苷和黄酮苷时三七中的有效成分，可通过抗氧化作用抑制细胞的凋亡。丹参具有保护脑缺血和抗氧化的作用，可调节血脂代谢，加速血液流动；黄芪能益气活血，提高机体免疫力，降低血液黏度；玄参中的天冬酰胺能够通过扩张血管和加速血液循环，减轻炎症反应[14～15]。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；治疗后，研究组视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度、血清hs-CRP及IGF-1水平均低于对照组（P＜0.05）。说明复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙治疗早期DR效果显著，能够明显改善患者临床症状，减轻局部反应，值得临床推广应用。