检验检测机构质量管理工作的探讨

段伟飞

摘要：在经历了检验检测机构复评审和监督审查后，对检验检测机构质量管理有了深层次的认识，检验检测数据的准确、可靠是检测机构存在的基础，而要做到检测数据的精准、可靠，先要做到的就是质量管理。做好质量管理工作，实际上就是在质量体系的框架下采取有效质量控制手段做好质量保证工作，实现质量管理体系持续、有效的完善和运行，本文针对检验检测机构质量管理与大家进行交流探讨。

Abstract： After the re-evaluation and supervision and review of the inspection and testing institutions， there is a deep understanding of the quality management of the inspection and testing institutions. Accuracy and reliability of the inspection and testing data is the basis of the existence of the testing institutions. To do a good job in quality management is to take effective quality control method to do a good job in quality assurance under the framework of quality system， and realize the continuous and effective improvement and operation of quality management system.

關键词：检验检测；质量管理

Key words： test；quality management

中图分类号：F253.3 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2018）18-0083-02

1 基本术语

质量管理一般包括质量方针和目标的制定、策划、控制、保证以及改进等活动。它起到了指挥和掌控各组织之间运行协调的作用。然而，质检机构的管理是由体系文件来体现的，体系文件通常由《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》以及《质量记录》构成。它是指导质检机构高效工作的有力工具，更是规范化管理不可缺少的文件。

2 体系文件的编制

2.1 体系文件的编写必须紧紧围绕《检验检测机构资质认定管理办法》（以下简称：管理办法）（国家质量监督检验检疫总局令第163号）的规定，深刻理解管理办法各条款的含义和适用范围，结合检验检测机构的实际情况进行编写，理解各要素涵盖的主要内容以及编写的要点。

2.2 质量方针和质量目标的编写必须根据实际情况制定，质量目标务必要立足实际，太高了达不到要求，太低了没有意义。制定质量目标时一定要具体量化，应有明确的责任人和具体执行的方法，定期对质量目标进行统计汇总，实时根据统计结果情况制定下一阶段的目标。目前大多数的检验检测机构存在质量目标固化现象，没有切实反映机构在运行过程中存在的问题，对质量改进极为不利。

3 内部质量控制

内部质量控制主要是内部组织用有证标准物质进行质量控制、相关性分析等活动以及以下比对试验。

人员比对：不同的人员，使用同一台设备，做同一项检测，观察人员之间的差异。

设备比对：同一人员，用不同的设备，做同一项检测，验证设备之间的准确度。

方法比对：同一人员，用不同的方法，做同一项检测，验证方法的准确性。

4 外部质量控制

外部质量控制的目的为保证持续符合资质认定条件和要求。其主要有两种方式。一种为参加资质认定部门组织的能力验证或质检机构间的比对；另一种为参加政府相关部门以及专技评价机构组织的能力验证或质检机构间的比对。

5 人员控制

《检验检测机构资质认定评审准则》中规定检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员和管理人员。技术人员和管理人员的构成和数量、接受教育程度、理论基础、技术背景和工作经历、实际操作能力、职业素养等应符合工作类型、工作范围和工作量的需要。

目前，我们对技术人员的控制，主要包括新入职人员的岗前培训，了解检验检测机构的管理体系的要求，相关管理部门的制度和职能，对于大型仪器设备的操作人员，必须进行专业技术再培训，了解大型设备的操作注意事项等。并将理论和实践相结合，把理论知识运用到实际工作中去。对于管理人员，采取继续学习教育方式，尤其是技术主管，必须具备一定的经验和技能通过考核才能承担此项工作。总之，针对技术人员要定期做人员比对，人员监督评价和管理评审等多种方式方法及持续的培训活动，以满足技术人员的能力保持。

6 设备控制

作为检验检测机构，应配备满足检验检测要求的设备和设施，所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求，并有计划的实施检定或校准，并对结果进行确认，对于重要的关键的仪器设备以及技术复杂的大型仪器设备，应授权专业人员进行操作。

检验检测机构应按照要求，建立资产台账，建立仪器设备年度检定和校准计划，对检定和校准的结果进行逐一确认，填写仪器检定校准确认记录表；根据情况针对特定仪器设备编制期间核查程序；对大型仪器设备发布文件任命设备管理员等具体措施。

7 样品控制

检验检测样品的有效性和完整性将直接影响检验检测结果的准确度，因此，必须对样品的运输、接收、处置、存储等各个环节实施有效的质量控制。检验检测机构应有样品的标识系统，并在检测整个期间保留该标识，在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。

8 抽样控制

检测抽样样品将直接影响该批次样品检测结论的准确性，不恰当的抽样方法将加大误判风险。因此，应对抽样过程实行严格的质量控制，抽样计划应严格根据适当的统计方法、产品的相关标准综合制定，应确保检验检测结果的准确性和有效性。如果客户对抽样程序有偏离的要求时，务必进行详细记录，并告知相关人员。尤其在承担政府下达的任务或者抽查时，一定要按照相关的规定的抽样方法进行，否则将影响质量结果的有效性和实用性。

9 检验检测方法控制

检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。在检验检测过程中一定要优先使用标准方法，在使用前应对其进行查新确认，确保标准为有效版本。作为检验检测机构应每年对所使用的标准进行查新，及时跟踪标准的状态变化。当标准方法发生了变化，应重新进行标准变更，确保所使用的标准是现行有效的。当检验检测方法存在测量不确定的情况时，质检机构要采用应用评定测量不确定度的程序。当机构申请资质认定中无测量不确定的要求，可不用制定该程序。当在测试时产生临界值、进行内部质量控制和客户有要求时，使用测量不确定度程序的检测方法。

10 质量改进

质量改进的目的是在原有基础上通过改进有更好的提升，必须长期坚持下去，它也是质量管理工作中非常关键的一个环节，必须贯穿到整个检测工作过程。

质量改进要以质量方针和目标为方向开展，质检机构应按照相关程序按计划对质量管理体系以及活动进行内审和管评，来持续改进管理体系。另外，对质检工作要进行监督控制，以确保检测结论的准确和可靠，也要对质量控制的数据进行分析来达到持续改进管理体系，当质检工作不适用或者检测结果存在异常时，应按照相关程序对出现的不符合检测工作、背离管理体系，或者技术运行中的相关政策和程序的活动进行纠正，以满足持续改进管理体系的要求。

11 測量不确定度控制

测量不确定度与测量结果息息相关，它是用来评价赋予被测量的值的分散性是否合理的一个参数。在检验检测机构申请资质认定的检验检测项目中，相关检验检测方法有测量不确定度的要求时，应建立和保持该程序，不论是内部审核还是外部审核，必需应有的程序；机构应给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例，若机构申请资质认定的项目中无测量不确定度的要求时，可不制定该程序；鼓励机构在测试出现临界值、进行内部质量控制或客户有要求时，采用测量不确定度方法。

12 结语

总之，质检机构质量管理是一个系统性非常强的工作，该项工作涉及到质检机构活动的方方面面，决定着质检机构的生存的命脉。在质检机构发展和运行过程中，做好质量管理也是一项重中之重的工作。那么，如何做好质检机构质量管理工作。首先，领导层要在思想上、行动上一定要高度重视，制定出切合实际的质量方针和目标以及有针对性的体系文件，做好各个部门之间的协调工作，做好内审以及管评工作，以保证质量管理体系有效运行，持续改进；其次，要做好质量控制和质量保证工作，日常工作一定要严格按照质量体系要求进行，人、机、料、法、环各个环节都严格按照程序执行，做到有规定、可追溯；最后，要时刻加强其宣贯工作，增加全体员工的参与意识，在工作中不断发现问题、纠正问题，持续地完善并改进质量管理体系，使其有效运行。

参考文献：

[1]国家质量监督检验检疫总局等.检验检测机构资质认定管理办法释义[M].北京：中国质检出版社中国标准出版社，2015.

[2]国家认证认可监督管理委员会.检验检测机构资质认定评审准则释义[M].北京：中国质检出版社中国标准出版社，2016.

[3]陕西省机械产品质量监督检测总站《质量手册》.