注射用奥美拉唑钠在不同输液中的稳定性考察
2018-07-19冉启云
冉启云
摘要 目的:对注射用奥美拉唑钠在不同输液中的稳定性进行考察。方法:在不同等量的多种输液中分别加入一定量的注射奥美拉唑钠,摇匀后,在不同的时间内对药液的颜色及澄清程度进行考察。结果:输液在pH>5进行加药后的2h内,是相对较稳定的。且输液pH值越低,药液就会越快变色,且其药液比较不稳定。同时不同输液的pH值在加入注射用的奥美拉唑钠以后,其pH值都出现了增高的现象。结论:在对注射用奥美拉唑钠进行配置的过程中,可以选择pH5~8输液,另外最好在需要使用的时候再进行配用,保证输液的质量。
关键词 注射用奥美拉唑钠;不同输液;稳定性
一般情况下,在患者出现消化性溃疡出血或吻合口溃疡出血症状时应用注射用奥美拉唑钠;另外在应激状态下并发急性胃黏膜损害时也会应用。但若在输液的过程中采用不同类型的输液配置,就会对药物实际的应用效果及稳定性造成影响,不仅会出现沉淀,还有可能导致变色。因此为了解注射用奥美拉唑钠在不同输液情况下所具有的稳定性,本文开展了一些试验,
资料与方法
试验需要使用仪器:pH计及多功能酶标仪。
应用的试剂:主要选用以下几种试剂开展相关的试验。第1种是低分子右旋糖酐注射液,第2种是乳酸林格注射液。其次,复方氯化钠注射液与转化糖注射液,甘油果糖注射液15%的碳酸氢钠注射液,20%甘露醇注射液以及0.9%氯化钠注射,5%的葡萄糖注射液以及注射用的奥美拉唑钠,离子水。
实验方法:依据当前使用的药物的说明书上有关常用药物浓度的相关规定,0.426mg/mL进行试验。用一次性的50mL容量的注射器,分别取转化糖注射液、低分子右旋糖酐注射液、0.9%的氯化钠注射液、甘油果糖注射液、复方氯化钠注射液、乳酸林格注射液、5%的碳酸氢钠注射液、20%的甘露醇注射液及5%的葡萄糖注射液,要求其实验剂量100mL,并将取出的试剂置于量瓶中。在完成实验的这一环节以后,要能够在置于量瓶的溶剂中加入经过溶解的注射用奥美拉唑钠,其剂量42.6mg。在加入注射用奥美拉唑钠以后,将量瓶内的液体摇匀,进行静置,并观察药液的变化情况。摇匀静置后需要对其进行>6h的观察。
结果
在不同输液情况下的加入注射用奥美拉唑钠的外观情况:将注射用奥美拉唑钠注入恰当剂量的各种相关试剂,并观察、分析其呈现出的外观情况。通过一段时间的观察后发现,只有在0.9%氯化钠溶液、5%碳酸氢钠溶液和20%甘露醇溶液中呈现澄清狀态。但是其在低分子右旋糖酐以及转化糖和甘油果糖,再加上5%葡萄糖溶液中表现出了浅黄及黄色的现象,但注射用奥美拉唑在乳酸林格及复方氯化钠中则有白色沉淀物的出现。
在不同的输液的pH下注射用奥美拉唑钠的呈现情况:在不同的输液中加入注射用的奥美拉唑钠之后,其pH值均出现了升高的情况,最高值在pH9。而随着放置时间的不断加长,很多药液的pH值又呈现出了降低的现象。但其中0.9%氯化钠注射液以及5%碳酸氢钠注射液在计入注射用奥秘拉唑钠以后,却没有出现较大变化,见表1。
讨论
通过本次所展开的实验证明了:将注射用的奥美拉唑钠和多种pH值的试剂进行一定的溶解后,其药液呈现稳定性不同[1]。在输液pH<5的情况下,直到2h以后,注射用奥美拉唑钠溶液才可能呈现出不同的颜色变化情况[2]。并且,由于其时间的持续增加,药液颜色也在不断加深,颜色是从微黄逐渐转变为淡黄色的,并且存在深色的沉淀物。这一现象也表明,在实际的应用过程中最好应用pH>5的输液当作溶媒。这也表明说明书中为对葡萄糖注射液实际的pH值进行标明。若在实际的临床应用时,其所使用的葡萄糖注射液的pH <4,则药品就会发生变色的情况。
转化糖注射液中含有50%的葡萄糖与50%的果糖,pH值是相对比较低的,因此其会出现较快的变色。并且还可能有浅黄色沉淀物质的出现,其实也证明其有配伍禁忌[3]。
碳酸氢钠注射液pH值较高,一般情况下人体耐受的pH 7左右。如果其静脉滴注过多的碳酸氢钠,则患者的血液酸碱值就会出现变化,并刺激患者的血管。即使当前有相关试验的证明,若将碳酸氢钠当作溶媒,奥美拉唑钠在注入后也相对稳定。但由于碳酸氢钠本身所具有的原因也不建议对其进行应用。但是,还要根据实际情况进行,对于一些肿瘤患者而言,在化疗之前需要碱化,这样的细胞环境才会适应大量的碳酸氢钠。
作为一种利尿剂,20%的甘露醇注射液有着极强的渗透性,通常不和其他药物配伍。此外,因为在体内其不能实现同步代谢,则会严重影响药物所进行的药代动力学过程。此外,甘油果糖注射液作为一种高渗性的脱水剂,其中含有5%的果糖,输液属于偏酸性质,因此也不太适合当作奥美拉唑钠的稀释液。当这些药物在临床指征中需要使用脱水剂的情况下,才能够当作治疗药物使用,因此其他不适合作为别的药物溶媒。
在应用复方氯化钠及乳酸林格注射液当作药物溶媒的情况下,3h左右,其溶液会有一些不规则性的粒状白色沉淀物出现。就算进行振摇或者静置,其白色沉淀也不会发生溶解。而复方氯化钠与乳酸林格中是有着二价钙离子成分存在的,就会有一些化学反应的发生,导致其有不溶于溶液的钙盐出现,并且本次实验中发展,配置完成的药液在一般环境中需要在2h内进行使用,不然放置时间越长,药物降解越严重,影响其临床应用效果。
参考文献
[1]支旭然,宋浩静,王觅,等.注射用艾司奥美拉唑钠配伍稳定性考察[J].中国现代应用药学,2017,34(12):1727-1730.
[2]史钟慧.注射用奥美拉唑钠在不同输液的稳定性考察[J].中国卫生产业,2014,11(7):77.
[3]吴韶.注射用奥美拉唑钠在不同输液的稳定性考察[J].北方药学,2012,9(7):34-35.