仙灵骨葆胶囊在老年骨质疏松症患者治疗中的运用价值探讨

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(1.澄迈县人民医院外三科，海南 澄迈571900；2.海南医学院第一附属医院脊柱骨病外科)

骨质疏松症是老年群体常见的一种全身性骨代谢疾病，该病以骨组织微细结构退化、骨量减少为特征，在轻微外力作用下就可能发生骨折，严重影响了老年群体的生活质量[1]。鲑鱼降钙素和阿仑膦酸钠具有抑制破骨细胞活性、减少骨质流失等作用，是治疗骨质疏松症的常用药物[2]。但是，从临床来看，鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠的治疗效果与患者预期还有一定差距[3]。仙灵骨葆胶囊具有补肾、强筋、活血、止痛的效果，可以增加骨密度[4]。近年来，本院在鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗的基础上，运用仙灵骨葆胶囊，取得了较好效果。现将有关结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择本院2015年8月～2017年4月收治的骨质疏松症患者共102例为对象。纳入标准：1)男性患者年龄≥60岁，女性患者年龄≥55岁；2)所有患者均根据中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组《中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)》制定的骨质疏松诊断标准，经骨密度仪、核磁共振等检查确诊；3)均完成了既定治疗计划；4)患者对本研究知情同意。排除标准：1)非原发性骨质疏松症患者；2)存在影响钙代谢的慢性疾病，如甲亢、骨髓瘤等；3)在本次治疗前12月内层行专科化治疗，或长期使用钙剂等可能影响研究结果的药物。经本院伦理学委员会同意，按就诊顺序将患者分为观察组和对照组各51例。其中：观察组男24例，女27例；年龄55～73岁，平均64.91±10.35岁；病程3～15年，平均6.72±1.54年。对照组男23例，女28例；年龄55～74岁，平均65.02±10.64岁；病程3～15年，平均6.77±1.62年。两组一般资料比较差异无统计学意义，研究具有可比性。

1.2治疗方法对照组治疗方案为：每日睡前口服阿仑膦酸钠(海南中和药业有限公司，国药准字H20067659)，每次10mg，每日1次。同时，每日注射鲑鱼降钙素(银谷制药有限责任公司，国药准字H20040495)1次，每次8.3 μg。观察组在对照组的基础上，每日口服仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025337)，每次1.5 g，每日2次。所有患者均连续治疗3个月。

1.3观察指标

1.3.1骨生化指标分别于治疗前和治疗3月后，采用双能X线测定腰椎L2～L4和股部骨密度。在清晨空腹采集静脉血3mL，采用络合滴定法测定血钙、血磷，采用双抗体夹心酶联免疫吸附法测定碱性磷酸酶。

1.3.2疗效评定在治疗3月后，进行疗效评定。疗效评定参考原卫生部2002年制定的《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(试行)》进行评定[5]。其中：经治疗后患者症状与体征消失，骨密度显著增加，可以正常进行功能活动，为显效；治疗后患者症状和体征明显好转，骨密度有所增加，骨代谢显著改善，为有效；治疗后症状、体征等无显著变化甚至加重，为无效。治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2　结　　果

2.1两组治疗前后骨生化指标变化比较两组治疗后的骨密度、血磷、血钙与碱性磷酸酶均较治疗前显著改善(P<0.05)。观察组治疗后的骨密度、血磷、血钙、碱性磷酸酶等指标均优于对照组，且差异均有统计学意义(t=2.961、3.167、3.255、4.778，P<0.05)。见表1。

表1　两组治疗前后骨生化指标变化比较

与治疗前相比，aP<0.05;与对照组相比，bP<0.05

2.2两组治疗效果比较观察组治疗总有效率为96.08%，高于对照组，差异有统计学意义(X2=4.993，P<0.05)。见表2。

表2　两组治疗效果比较　(例，%)

与对照组相比，aP<0.05

2.3不良反应发生情况两组治疗期间均未发生严重不良反应。

3　讨　　论

随着年龄的增长，骨骼不断老化，加之骨质内钙流失，增加了骨脆性，因此老年群体发生骨质疏松症的风险较大[6]。祖国医学将骨质疏松症称为“骨枯”、“骨痹”，认为骨质疏松与肾精不足有关[7]。肾气虚衰、冲任不足、精枯髓少，会造成充养乏源、骨失所养，并出现骨体枯槁、腰膝酸软等情况，严重者还会出现行走不便、骨痛、骨痹,等。西医采用促进骨营养素、抗骨吸收药物等进行治疗[8]。阿仑膦酸钠是一种二代双磷酸盐，能够为骨质疏松症患者吸收并沉积在骨质[9]。同时，阿仑膦酸钠还可以抑制破骨细胞活性与骨吸收，并增加骨密度。鲑鱼降钙素则能够直接作用成骨细胞，加速破骨细胞凋亡，提高骨内钙含量、改善骨结构。鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症，能够发挥两种药物的协同作用，实现相互促进[10]。但是，临床上依然有部分患者在该方案治疗后不能取得理想的疗效[11]。

仙灵骨葆胶囊具有补肾、强筋、活血、止痛等效果。该胶囊由淫羊藿、续断、知母、丹参等组成。淫羊藿能够强筋健骨、壮阳补肾，增加骨小梁量，恢复骨质结构；续断则具有肝肾双补的功效，可以续筋接骨，恢复骨质结构，促进骨损伤愈合；知母则可以滋阴补肾；丹参能够止痛养血、活血通络。鲍军国,等[12]人则认为仙灵骨葆胶囊具有调节机体代谢、抑制破骨细胞活动、促进成骨活性等作用。在骨质疏松症患者治疗中，运用仙灵骨葆胶囊可以减少骨质钙流失、提高骨密度并降低疼痛。从本组资料来看，两组治疗后的骨密度、血磷、血钙与碱性磷酸酶均较治疗前显著改善。这说明无论是鲑鱼降钙素、阿仑膦酸钠2种药联合还是鲑鱼降钙素、阿仑膦酸钠、仙灵骨葆胶囊3种药物联合治疗骨质疏松症，均能够改善患者临床症状。但是3种药物联合治疗的相关指标更优。这说明加用仙灵骨葆胶囊，能够更好的改善患者骨密度以及相关骨生化指标。研究结论与其他人的报道相一致[13-14]。从两组治疗疗效来看，观察组治疗总有效率为96.08%，较对照组高出了13.73%(P<0.05)。这证实了加用仙灵骨葆胶囊，还可以提高治疗总有效率[15]。两组患者在治疗期间均未发生严重不良反应，这也肯定了观察组治疗方案的安全性。

综上，在鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松症患者的基础上，加用仙灵骨葆胶囊能够更好的改善患者骨生化指标，取得更好的疗效，而且安全性高，值得临床运用。