iRoot SP用于难治性根尖周炎临床疗效探讨

涂 文 邵树波 何志伟

广东省东莞市第五人民医院口腔科，广东东莞 523900

难治性根尖周炎是属于慢性根尖周炎的一种，通常指使用常规的根管治疗方法后还迁延不愈，主要有有症状型和持续存在根尖周阴影的无症状型，临床上表现为根尖反复有瘘管，溢脓、阴影很难消失，根尖骨质被破坏，导致牙槽骨吸收和牙齿缺失，严重降低患者的生活质量。临床上一般从根尖部牙槽骨开窗，行根管倒充术，但手术创伤较大。故寻求简便安全便捷、省时有效的方法尤为重要，本研究为探讨iRoot SP对难治性根尖周炎的治疗效果，现以2016年10月～2017年6月我门诊收治的难治性根尖周炎病例50例作为观察研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本科门诊2016年10月1日～2017年6月30日期间诊断为难治性根尖周炎病例50例，每例有一牙，其中前牙16颗，前磨牙34颗。年龄最小的18岁，最大的65 岁，平均38.3岁。男28例，女22例。50例患者，按照就诊次序，随机分成对照组和观察组。每组有25例。两组病例在年龄、性别及牙位构成上无统计学差异（P＞0.05）。纳入标准：（1）前牙或者前磨牙，根管比较直，根尖孔以及根管均通畅。（2）经过开髓、常规根管预备及封药，封药达到3次或3次以上，根尖叩痛或咬合痛，窦道未闭合的患牙。X线片显示根尖周有不同程度骨质破坏阴影，范围均小于10mm，确诊为难治性根尖周炎者。（3）所有患者知情同意，身体情况较好可以耐受住治疗、并且没有药物过敏史。排除标准：（1）钙化根管、再治疗齿或者隐裂牙等可以防止对后期疗效判定产生一定的影响。（2）遗漏根管以及牙折线至龈下者。（3）全身性的系统疾病患者。（4）怀孕妇女。

1.2 方法

首次术前拍 X 线片并对弯曲度、根管数目、大致长度和根尖周围状况进行记录。将已经开髓并且常规根备了的各患牙重新进行根管预备到40#，用3% H2O2和 0.9%NaCl交替冲洗， 干燥患牙，氢氧化钙消毒患牙至无明显症状时才进行充填。A组导入iRoot SP糊剂充填，B组导入AH-PLUS糊剂，根据工作长度放入牙胶尖并且拍摄 X 线片，确定主尖已经达到工作长度，采用牙胶尖侧方加压严密充填。检查临床症状和体征，拍X线片，加以记录。治疗完成后嘱患者分别1、6个月复诊，根据标准记录临床症状以及体症、X线片，进行统计学分析。

表1 两组根充1个月后术后反应比较

表2 两组根充6个月后疗效比较

1.3 疗效判定标准

1.3.1 疼痛分级判定标准 按照Mohd SM[1]标准进行疼痛程度的分级：无不适记为0 级；轻微叩痛为Ⅰ级；有咬合痛、叩痛但可用药物缓解为Ⅱ级；疼痛严重，药物无法缓解记为Ⅲ级。

1.3.2 疗效判定[2]分显效、好转、无效。X线片的判定均由 2名临床经验丰富固定医生实行。显效：患者临床症状消失，疼痛是0级，根尖周牙龈无红肿，瘘管有闭合或者消失。X线片显示为完全愈合，根尖周围的骨质破坏影显著性的减小或者消失，牙周间隙已经恢复到正常。好转：患者的自觉症状已经得到改善，疼痛是Ⅰ级，根尖周牙龈无红肿，瘘管有了改善。X线片显示根尖周围骨质破坏影有缩小或者是没有发现显著扩大。无效：患者的自觉症状没得到改善，疼痛是Ⅱ级或Ⅲ级，根尖周牙龈仍出现红肿，瘘管不能够愈合。X线片显示根尖部低密度骨质破坏影没有发生改变，或是进一步扩大。有效率=（显效数+好转数） /总治疗人数×100%。

1.4 统计学方法

使用统计软件SPSS22.0统计分析，对观察指标进行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组根充治疗后1个月后术后反应比较

观察组术后1个月后，疼痛状况及治疗的总有效率均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

2.2 两组根充治疗后6个月后疗效比较

根充6个月有效率无明显的差异（P＞0.05）。所有Ⅲ级疼痛失败病例，采用根尖搔刮术后和根尖封闭治疗，半年后均痊愈。见表2。

3 讨论

难治性根尖周炎给临床带来不少困惑，原因主要为根管内感染菌群比较复杂。有研究表明，粪肠球菌是难治性根尖周炎根管里面的主要致病菌，在难治性根尖周炎病例中检出粪肠球菌发生率从22% ～ 77%不等[3]，同时值得注意的就是，在没经过根管治疗感染根管中，该病菌检出率要明显低于根管治疗之后感染根管中的检出率[4]，这反映其作为难治性根尖周炎主要病原菌独特的生物学特性。粪肠球菌可以对绝大多数根管内的药物产生耐药性，由此引起的慢性根尖周炎症用常规药物是难以控制的。同时粪肠球菌能够耐受酸碱值到达接近11苛刻环境，这估计是其能够在临床使用氢氧化钙封药之后还能存活的一个原因。

根管治疗是牙根尖周病的常用方法，良好的根管充填剂对提高根管治疗成功率发挥决定作用，是根管治疗中的关键。

Ray 和Seizer[5]认为，优良的根管充填剂应符合以下指标：（1）不与组织液相溶；（2）收缩性较小，密封性好；（3）与牙体硬组织有一定黏着力；可诱导牙髓及牙槽骨再生；（4）无渗透性；（5）对根尖周组织无刺激性，生物相容性好；（6）不会使牙着色；（7）具有杀菌和抑菌作用，消毒作用持久；（8）对X线有阻射并且易去除；（9）凝固时间比较长，便于操作。临床使用根管充填剂主要有氢氧化钙类、树脂类、氧化锌丁香油类、生物陶瓷类。树脂类充填剂以AH-Plus为代表，其特点是硬固后体积就稳定，封闭性好，溶解性低，能释放甲醛产生抗菌性，和牙本质有黏结性并且 X 线阻射性较强，粘结力强、体积收缩小、流动性好且热膨胀系数与牙体组织相近[6]，本实验采用被广泛认可应用的AH-Plus进行对比。

iRoot SP是近年来新上市的可注射根管充填剂，属于一种生物陶瓷材料，由加拿大创新生物陶瓷公司研究开发的，不含铝，不溶于水，对组织有很好的亲和性，无毒，无刺激作用[7-8]。iRoot SP的主要成分有：氢氧化钙、氧化锆、硅酸钙、磷酸钙等[9-10]。与人体牙齿、骨组织成分相似，相容性高，能紧密结合于宿主的牙齿及骨组织，且能诱发骨组织生长，并未其提供沉积的生理基础。磷酸钙吸收能存进间叶细胞分化成熟，从而促进根尖孔骨组织的沉积，封闭根尖孔[11]，促进根尖周组织重建。硅酸钙水化产物C-S-H 凝胶具有生物活性，具有组织相容性和骨诱导性。Zhang等[12]研究表明其微渗漏值很小且不受时间的影响。

iRoot SP具有理想固化时间和持续强碱性根管环境，有较强的一个杀菌和抑菌效果。有学者对iRoot SP 的 pH值进行了具体的研究，结果表明，根管充填 10d之后，根管里面pH的最大值仍然高达11.21[13]。iRoot SP充填后4周均会释放氢氧根离子，维持较强的碱性，以达到杀菌和降低炎症破坏的目的。根管pH值呈碱性可以杀灭多种细菌，还有实验证明，临床化学和机械预备后，粪肠球菌仍能存活而引起根尖周的感染，然而其在pH值接近11时却无法生存[14]。这为临床使用iRoot SP 治疗难治性根尖周炎提供理论基础。有研究表明，iRoot SP和AH Plus 作为根管充填糊剂能够增强，根管的抗折力[15-16]，且不影响纤维桩对牙本质粘接力[17]。但对鼠成纤维细胞 L929，AH Plus 比iRoot SP细胞毒性更大[18]。iRoot SP临床操作简便，不需要调合，可以直接注入到根管内，不会有多余材料浪费，节省了临床操作时间和材料成本。

iRoot SP对难治性根尖周炎有一定的疗效，短期疗效更加明显，但半年疗效无明显差异，其原因还需要进一步探讨。作为新型的根管充填剂，其临床效果有待更多的随机临床试验进一步证实。