500例妊娠妇女用药安全认知及用药现状调查分析

胡学莲, 王春祥

(北京市怀柔区妇幼保健院 药剂科, 北京, 101400)

妊娠时期若用药不当，不仅对孕妇本身造成伤害，还会对胚胎、胎儿甚至新生儿产生不良影响[1]。美国食品药品监督管理局(FDA)调查显示, 1980—2000年批准上市的486个药物中, 91.2%致畸性尚不明确。一些药物虽然可能没有致畸性，但可增加自发流产、早产和低体质量儿发生率[2-3]。研究[4]显示, 79%的妊娠期妇女使用过对胎儿影响不明的药物。本研究通过对在本院建立母子健康档案、参加孕妇学校课程学习、进行产前检查(在本院产科就诊)的妊娠期妇女进行用药安全调查问卷，分析妊娠期用药情况及对用药安全的认知度，现报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料

选取2017年1—6月在本院建立母子健康档案、参加孕妇学校课程学习、进行产前检查(在本院产科就诊)的妊娠期妇女。纳入标准: 同意接受此次调查的妊娠期妇女。排除标准: 非妊娠期妇女及信息填写不完整的问卷。

1.2　调查方法

现场调查问卷: 查阅相关文献，自行编写调查问卷，在孕妇学校现场指导妊娠期妇女独立填写，当场收回并审核。调查内容包括: 妊娠期妇女基本情况、妊娠期用药情况、安全用药知识掌握情况、用药态度、安全用药知识获取途径及对安全用药知识的需求。

实证研究: 合并现场调查用药情况与该患者HIS系统用药信息，剔除重复信息，获得该妊娠妇女较全面用药情况。对原患疾病、药物使用品种、数量、类别、妊娠各期药物使用及危险分级情况进行分析。

1.3　统计学方法

采用EXCEL 2003进行数据的录入、核对，并采用 SPSS 10.0软件包进行统计分析，描述性分析采用统计图表，计数资料的比较采用χ2检验。

2　结　果

共500例妊娠妇女参与调查，发放问卷500份，回收500份。排除信息填写不完整问卷2份，对498份有效问卷进行统计分析。498例妊娠妇女，年龄为20～45岁，怀孕周数为7～40周。孕周分布、文化程度、职业分布情况见表1。本调查共设计8个安全用药知识问题，妊娠妇女对安全用药相关常识了解有欠缺，问题和答题情况见表2。498例妊娠妇女，补充营养素的孕妇425例，占总数的85.34%; 使用营养素以外的药物107例，占21.49%。见表3。妊娠早、中、晚期使用营养素例数分别是399、305、429例; 使用中药情况: 妊娠早期29例，妊娠中期11例，妊娠晚期12例; 妊娠早期使用激素41例。妊娠期妇女通过医务人员、网络、书籍、报刊、亲友等多种途径获取安全用药知识，有1.81%的孕妇则不做任何了解。对于妊娠期患病妇女，有80.52%的孕妇选择在医师(药师)指导下用药, 17.87%的孕妇选择不用药, 1.61%的孕妇选择自行服药。

表1　妊娠妇女孕周、文化程度、职业分布

表2　妊娠妇女安全用药知识答题情况

表3　妊娠期妇女用药情况

3　讨　论

3.1　妊娠期安全用药知识掌握情况

本调查显示，来本院就诊的孕妇文化水平普遍较低，高中/中专及以下占63.25%, 但有98.59%的孕妇知悉药物会对胎儿造成不利影响, 82.53%的孕妇知道妊娠期前3个月使用药物对胎儿影响最大，这可能与参加婚前医学检查(2017年1—6月怀柔区婚检率为48.63%)、孕前优生健康检查(2017年1—6月怀柔区孕前优生健康检查率约30%)、孕妇学校(2017年1—6月听课率90%以上)课程、接受指导有关。

本研究表明, 105例孕妇认为中药比西药安全，而且有49例孕妇使用了中药，占9.84%。用药品种多为保胎类药物。中药常被认为服用安全，对胎儿无毒副作用，但事实上中药并非绝对安全。中药保胎药安全性评价的临床报道较少，对保胎中药进行安全性评价是亟需研究的课题[4]。大多数中成药说明书中关于孕妇使用的警示语往往过于简单，患者无法评估使用药物的风险[5], 还需要临床医生或药学人员加大临床指导及健康宣教力度。

妊娠妇女安全用药知识测试中，美国FDA将药物对胎儿的危害性分为哪几个级别一题仅有97人答对，占18.48%。不同文化程度调查对象的回答结果有显著差异(P<0.01), 即学历越高，答对率越高。该结果与韩朝宏等[6]问卷调查研究结果一致。本院就诊孕妇学历偏低，答此题确实有一定难度，但是从孕期安全用药宣教的角度考虑，此题有助于孕妇更好地了解各个级别药物对胎儿的危害等级，有助于孕妇正确选择更安全的药物。美国FDA将药物对胎儿的危害性等级分为A、B、C、D、X共5个级别。在妊娠前12周，不宜用C、D、X级药物。

3.2　孕期营养素补充情况

服用含叶酸的营养补充剂399例，占80.12%; 孕前3个月开始服用叶酸187例，占37.55%; 服用两个月内怀孕89例，占17.87%; 怀孕后服用123例，占24.70%。提示药师需对孕前3个月开始规律服用叶酸知识进行普及和强化，并在教育中突出服用叶酸对孕妇和胎儿的益处，提高孕妇的依从性[7]。服用钙剂252例，占50.60%, 但孕期开始补钙时间回答正确率较低，为24.70%。中国营养学会建议自妊娠16周起每日摄入钙1 000 mg, 于妊娠晚期增至1 500 mg[8]。被调查者中仅有131例开始补钙时间为妊娠16周之前，占26.31%。提示药师需在孕早期强化孕期正确补钙的重要性，提高孕妇的重视程度和依从性。

3.3　孕期使用激素情况

本调查498例孕妇中，共43例应用激素类药物，占8.63%。其中41例应用黄体酮、地屈孕酮片、绒促性素治疗先兆流产保胎，占8.23%，比报道[9-10]比例低。罗芳[9]、纪诚[10]研究调查样本纳入标准孕周范围较宽，为0～40周，本次调查孕妇孕周普遍较大，孕14周及以上孕妇449例，占90.16%。分析原因: 部分孕妇在孕早期发生先兆流产后，即使用药治疗仍未避免流产的发生，因此未参加孕妇学校学习，未纳入本研究，可能为导致本研究中激素类药物使用率偏低的原因。

本研究表明，孕妇对孕期安全用药认识程度还存在不足。建议从以下几方面做好孕期药学服务: ① 通过发放合理用药宣传手册、开展孕期合理用药讲座等途径加强孕期安全用药知识宣教，并及时纠正孕妇错误认识。② 针对文化程度较低人群，选择简单易懂的宣教方式，有效传达安全用药信息。③ 倡导计划妊娠，努力将药学服务拓展到备孕期[11-15]。

3.4　妊娠早、中、晚期不同类别药物使用情况

妊娠早、中、晚期使用营养素的人数均较多。早期主要为含叶酸的营养补充剂; 中期使用含叶酸营养补充剂的人数减少，使用钙剂的人数增加; 晚期使用钙剂和含叶酸营养补充剂的人数均有增加。激素为孕早期除营养素外使用最多的药物，其次为中成药，这两类药物主要用于孕早期保胎。孕中、晚期使用中成药主要用于上呼吸道和泌尿生殖系统感染[16-18]。

妊娠期安全用药健康教育工作还需进一步加强，应结合妊娠期特点提供用药咨询及药品说明书讲解服务。根据本调查结果，对开展围孕期药学服务提出以下建议: 首先，加强围孕期安全用药知识宣教，可通过发放合理用药宣传手册、药师服务联系卡以及开展孕期合理用药知识讲座等途径主动向妊娠期妇女提供安全用药知识; 其次，根据妊娠期妇女文化程度的不同有针对性地开展围孕期用药指导; 以确保安全用药信息的有效传达; 再次，倡导计划妊娠，可将药学服务拓展到备孕期。