仙灵骨葆胶囊联合腰痹通胶囊治疗椎间盘源性腰痛患者的临床疗效观察

吴　霆, 胡咏兵, 姚咏玲, 张晓磊, 陈　潇, 金　鑫, 杨丽莎

(湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院 疼痛科, 湖北 襄阳, 441000)

椎间盘源性腰痛是所有不以神经组织受压为主要表现的腰椎退行性病变，多表现为下腰痛，有时也向下肢放散，严重者可伴随神经根性疼痛。调查[1-2]显示，发达国家70%的成年人在生活中有过下腰痛的经历，在年龄低于55岁人群中，下腰痛是导致其丧失活动能力的主要原因之一。腰椎牵引、非甾体类抗炎药治疗是临床治疗本病的常用方式，但仍有部分患者效果不佳。中医对椎间盘源性腰痛具有深入认识，根据其临床症状将其归为“痹症”范畴，病理变化涉及脏腑、经络、气血等方面，临床可治以补益肝肾、活血通络[3-4]。本院采用仙灵骨葆胶囊联合腰痹通胶囊、西医治疗椎间盘源性腰痛，观察临床疗效及对疼痛程度、生活质量的影响，现报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料

选取2014年12月—2017年12月本院就诊的椎间盘源性腰痛患者120例，纳入标准: 诊断标准参照疼痛研究国际协会拟定的诊断标准[5]: 慢性腰痛持续6个月以上; 直腿抬高实验阴性，神经检查无异常; MRI检查病变椎间盘信号降低，无脊髓、硬膜囊明显受压，但出现黑间盘，X线检查排除腰椎部位、腰椎滑脱等, CT检查排除腰椎间狭窄和椎间盘突出; 年龄20～60岁; 入组前2个月未服用激素类、抗风湿类药物，前2周未服用皮质激素或非甾体类抗炎药; 无严重心、肝、肾等脏器功能不全及胃肠道疾病、呼吸系统疾病、自身免疫疾病等; 无手术指征; 患者知情并同意参与本研究。排除标准: 合并椎间盘感染、椎体滑脱、严重的椎间盘狭窄等; 既往有腰椎手术史; 影像学检查无法明确原因的腰痛或坐骨神经痛; 妊娠期或哺乳期妇女; 精神性疾病者; 过敏体质。采用随机数字表法将患者分为2组，观察组60例，男35例，女25例，年龄20～58岁，平均(43.29±5.17)岁，病程6个月～5年，平均(1.58±0.67)个月。对照组60例，男37例，女23岁，年龄24～60岁，平均(45.17±4.91)岁，病程7个月～5年，平均(1.62±0.58)个月。2组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2　方法

对照组: 采用DFQ-580型全电脑控制腰椎牵引治疗床行腰椎牵引，仰卧于牵引床上，腰部固定带固定腰椎，嘱咐患者全身放松。首次牵引重量设置为患者体质量1/4, 了解其对牵引的耐受程度，随后根据耐受程度逐渐增加至患者自身体质量的1/2, 牵引总时间为30 min, 5次/周，牵引治疗期间以卧床休息为主; 口服腰痹通胶囊, 3粒/次, 3次/d; 观察组在对照组基础上口服仙灵骨葆胶囊, 3粒/次, 2次/d。2组均以4周为1个疗程。

1.3　疗效评价标准

参照《中医病症诊断疗效标准》[6]: 痊愈: 症状完全消失，体征均为阴性，正常活动和正常工作; 显效: 症状消失，活动不受限，近感疼痛或不适; 有效: 自觉好转，疼痛减轻，行动轻度受限; 无效: 症状无明显改善。总有效率=(痊愈人数+显效人数+有效人数)/总人数×100%。

1.4　观察指标

① 采用视觉模拟评分(VAS)评估患者疼痛程度，评分范围为0～10分，分值越高提示疼痛越严重。② 发放腰椎JOA评分表评估患者的腰椎功能，包括主观症状、临床特征、日常生活受限程度及膀胱功能。评分范围为0～29分，差为<10分，中度为10～<16分，良好为16～<25分，优为25～29分。③ 发放健康调查简表(SF-36)评估患者生活质量，包括生理机能生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能以及精神健康，各项按照各条目相加得实际分，再换算成百分制计分，分值越高提示患者生活质量越好。④ 治疗前后均行空腹静脉采血2 mL, 采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6), 试剂盒均由北京百奥莱博科技有限公司提供。⑤ 记录2组不良反应。

1.5　统计学分析

2　结　果

2.1　2组患者临床疗效比较

观察组治疗总有效率为91.67%, 显著高于对照组的78.33%(P<0.05), 见表1。

表1　2组患者临床疗效比较

与对照组比较, *P<0.05。

2.2　2组患者治疗前后VAS评分和JOA评分 比较

2组治疗前VAS评分、JOA评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 观察组治疗后VAS评分低于对照组, JOA评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 见表2。

表2　2组患者治疗前后VAS评分和JOA评分比较

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

2.3　2组治疗前后SF-36评分比较

2组治疗前SF-36评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 观察组治疗后生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能以及精神健康均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 见表3。

表3　2组治疗前后SF-36评分比较分　分

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

2.4　2组治疗前后TNF-α、IL-6水平比较

2组治疗前TNF-α、IL-6水平比较，差异无统计学意义(P>0.05); 观察组治疗后TNF-α、IL-6水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 见表4。

表4　2组治疗前后TNF-α、IL-6水平比较

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

2.5　2组不良反应比较

2组均未出现肝肾系统、血液系统、心电图异常等。观察组中5例出现不良反应，占8.33%, 其中3例口干, 1例呕吐, 1例眩晕; 对照组4例出现不良反应，占6.67%, 2例呕吐, 2例口干。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

3　讨　论

椎间盘源性腰痛缺乏明确的特异性病理表现, 84%的人群一生中曾有过腰痛症状，其中11%～12%人群因此患残疾或瘫痪[7-8]。目前，椎间盘源性疼痛的发病机制尚未完全明确，可能与椎间盘内神经纤维侵入、椎间盘内炎性反应、神经生长因子在椎间盘内存在自分泌的调节机制等有关[9]。腰椎牵引技术是临床治疗椎间盘源性腰痛的常用康复治疗方案，通过机械牵引作用扩大椎间隙和椎间孔，减轻后纵韧带张力，通过改善肌肉痉挛、改善神经根粘连、缓解椎间盘突出等方式减轻疼痛程度，但存在肌力减退、血管性静脉炎潜在风险; 塞来昔布作为非甾体类抗炎药的一种，具有缓解疼痛的作用，但长期治疗副作用较多[10]。

中医学中无椎间盘源性腰痛病名，根据其症状归为“痹症”的范畴。中医学认为，风寒湿三气杂至，合而为痹，阻于经络，久之静脉失濡养; 外伤、暴力扭转等损伤腰部，致血液循环不畅，不通则痛。腰为肾之府，腰痛之责在于肾。《素问·脉要精危论》曰: “腰者，肾之府，转摇不能，肾将疲矣。”《诸病源候论》指出，除外伤外，肾气虚是引发腰痛的先决条件，可见肾虚是导致的腰痛重要病因。故本病的主要原因为外感风、湿、热、寒等诸邪痹阻经脉，或跌扑损伤，阻滞气血，加之肝肾亏损，筋骨失养，临床治疗在活血化瘀、通络止痛基础上还应重视补肾[11-12]。

腰痹通胶囊为理血剂，以三七为君药，可散瘀止血，消肿定痛。川芎、延胡索、白芍共为臣药，可达行气活血、柔筋止痛的效果; 狗脊祛风湿、补肝肾、强腰膝，独活祛风除湿、痛痹止痛，熟大黄逐瘀通经，三者共为佐药，有补益肝肾、祛风镇痛等作用; 牛膝活血通经、祛风除湿，可引药下行，为佐使药; 诸药共用具有活血化瘀、祛风除湿、行气止痛的效果。临床研究发现，该药以活血为主，对肾虚调节作用存在局限。仙灵骨葆胶囊常用于治疗骨质疏松、骨关节炎等疾病，其中淫羊藿益精气、强筋骨、补肾壮阳，续断补肝益肾、强筋骨、宣通经脉; 丹参活血祛瘀、通经止痛，知母滋阴润燥，补骨脂补肾壮阳，地黄补血滋阴，益精填髓，主要共凑强筋壮骨、活血通络、滋肝补肾的效果。现代药理学研究[13-14]表明，仙灵骨葆胶囊有调节机体代谢、抑制炎性、镇痛等作用。

本研究中，观察组临床疗效高于对照组，疼痛症状、腰椎功能JOA评分改善情况优于对照组, SF-36评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 表明西医、腰痹通胶囊联合仙灵骨葆胶囊治疗腰椎源性疼痛，实现局部治疗和整体治疗结合，可提高临床疗效，减轻疼痛症状。叶志坚等[15]采用中西医结合治疗腰椎源性疼痛的效果优于单纯西医治疗。研究[16-17]表明, TNF-α、IL-6等可通过刺激细胞聚集、炎性递质释放，直接刺激脊神经，引起下腰痛。本研究中，2组患者治疗后TNF-α、IL-6均下降，且观察组下降更为明显，考虑与仙灵骨葆胶囊中淫羊藿、续断、知母、补骨脂、地黄等药物具有抗炎的效果有关[18-20]。

综上所述，在腰椎牵引、塞来昔布胶囊治疗基础上，给予仙灵骨葆胶囊联合腰痹通胶囊椎间盘源性腰痛，可有效缓解患者疼痛症状，降低炎性细胞因子TNF-α、IL-6水平，提高临床疗效。