利湿化瘀法治疗Ⅲa型前列腺炎疗效观察及对前列腺液IL-6、IL-8的影响

★ 李学清 陈琦 易军 王希 刘良

(1.余干县中医院 江西 余干 335100；2.江西中医药大学 南昌 330004；3.江西中医药大学附属医院 南昌 330006)

Ⅲa型前列腺炎是男性常见疾病，约占慢性前列腺炎的90%以上[1]。随着现代人生活方式及观念的改变，本病发病率逐年升高，其临床表现主要以排尿感不适及骨盆区疼痛症状为主，常伴有性功能障碍、不育、抑郁症等一系列并发症，给患者带来巨大的生活和精神压力[2]。笔者于2017年1月—2017年12月运用利湿化瘀法治疗Ⅲa型前列腺炎患者30例，同时观察其对前列腺液IL-6、IL-8的影响，效果满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 60例Ⅲa型前列腺炎患者选自江西中医药大学附属医院男科门诊，随机分为两组。观察组30例，年龄20～49岁，平均(37.87±5.85)岁，病程最短4个月，最长14个月，平均(9.17±2.25)月；对照组30例，年龄22～47岁，平均(39.13±5.48)岁，病程最短3个月，最长15个月，平均(9.10±2.43)月。经检验，两组患者年龄、病程等具有可比性(P>0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 依据《实用男科学》[3]制定：(1)临床表现：较严重的尿路刺激征，伴尿不尽、尿等待、尿滴白等，症状缠绵反复，饮水量增加后症状可缓解，并且常伴有前列腺周围区域的疼痛；(2)体格检查：直肠指诊检查示前列腺肿胀，多伴充血感，质地或软或硬；(3)辅助检查：取中段尿(VB2)和前列腺按摩后的尿液(VB3)做一般细菌培养，结果为阴性；EPS检查中白细胞多于+/HP，卵磷脂小体少于++/HP。

1.2.2 中医诊断标准 依据《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》[4]中湿热瘀滞证制定。主症：小便拘急不适，排尿灼热涩痛，滴沥不尽，会阴部、下腹、腰骶及腹股沟感疼痛不适；次症：小便黄，尿道滴白，口苦，口干，阴囊潮湿。舌脉：舌红，苔黄腻，脉弦数或弦滑。

1.3 纳入标准 符合以上诊断；年龄18～55岁；病程至少3个月；1月内未使用其它治疗方法；患者知情并签署同意书。

1.4 排除标准 年龄18岁以下或55岁以上者；排除可引起类似症状的其它疾病；患有严重影响生存质量的基础疾病者；对本次服用药物过敏者。

1.5 剔除标准 依从性差，未定时定量服药者；服药过程中，出现严重不良反应者；治疗中途失去联系者；坚决要求退出本研究者。

2 方法

2.1 治疗方法 观察组：予自拟利湿化瘀方内服。处方：萆薢15g，黄柏10g，苍术10g，川牛膝10g，虎杖15g，败酱草15g，茯苓10g，延胡索10g，川楝子10g，荔枝核15g，白花蛇舌草10g，甘草3g，山药10g，陈皮6g。每日1剂，水煎2次，分别于早晚餐后半小时温服。疼痛不适症状明显者，加王不留行、石菖蒲；排尿不适症状明显者，加蒲公英、车前子、泽泻；症状影响睡眠者，加夜交藤、合欢皮、酸枣仁；性功能减退者，加仙灵脾、菟丝子、仙茅。

对照组：口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐，安斯泰来制药(中国)有限公司，国药准字H0000681)，每次1片(0.2mg)，睡前服用。

两组均治疗4周。教育患者服药期间清淡饮食，勿久坐、憋尿，勤锻炼。

2.2 观察指标

2.2.1 疗效指标 (1)美国国立卫生研究院的慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)[5]：包括疼痛与不适症状积分、排尿症状积分及生活质量三个方面；(2)EPS中IL-6及IL-8检测：采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定EPS中的IL-6、IL-8，操作方法严格参照说明书。

2.2.2 安全性指标 治疗前后对两组患者均进行血常规、生化、二便常规、心电图及血压检查，观察并记录服药过程中的药物副作用反应。

2.3 疗效评定标准 依据《中药新药临床研究指导原则》[6]及NIH-CPSI评分制定。痊愈：症状消失或NIH-CPSI评分减少≥95%，连续2次以上EPS检查正常，前列腺触诊无异常；显效：症状明显改善或NIH-CPSI评分减少≥60%，EPS检查白细胞较前评分减少≥60%，前列腺触痛及质地明显改善；有效：症状有好转或NIH-CPSI评分减少≥30%，EPS检查白细胞较前减少≥30%，前列腺触痛及质地轻微改善；无效：症状毫无改善且有加重感或NIH-CPSI评分减少<30%，EPS检查白细胞较前减少<30%或无变化。总有效=痊愈+显效+有效。

2.4 统计学方法 采用IBM SPSS22.0统计学软件进行分析。定性资料用卡方检验，定量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

3 结果

疗程结束后，60例患者均完成本次临床研究，研究过程中无患者脱落。

3.1 两组NIH-CPSI评分的比较 见表1。两组患者治疗前NIH-CPSI各方面及总分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗结束两组患者疼痛或不适症状、排尿症状、生活质量及NIH-CPSI总评分均较治疗前有所改善(P<0.05)，且观察组各方面均优于对照组(P<0.05)。

3.2 两组前列腺液IL-6、L-8水平的比较 见表2。

3.4 两组不良反应的比较 治疗前后两组患者抽血检验及心电图检测均在正常范围。服药过程中，观察组患者未诉不适反应，对照组患者2例诉感轻微头晕，1例诉在行房时出现射精障碍。嘱咐患者不要紧张、放松心情后，患者表示此不良反应可耐受，未停药。无严重不良反应发生。

表1 两组疼痛或不适症状、排尿症状、生活质量及NIH-CPSI总分比较 分

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

表2 两组前列腺液IL-6、IL-8水平比较 ng/mL

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

3.3 两组疗效的比较 见表3。治疗结束后，观察组总有效28例，有效率为93.3%；对照组总有效24例，有效率为80.0%。经卡方检验，观察组疗效优于对照组(P<0.05)。

表3 两组疗效比较 例

注：与对照组比较，*P<0.05。

4 讨论

本病病因复杂，关于本病发病机制也存在很大争议。现代医学治疗本病并无统一方案[7]，用药以经验为主，多为对症治疗，以改善尿路不适、抗感染及缓解疼痛为主要治疗原则。但由于前列腺的特殊解剖结构，供应前列腺的血管不恒定且较细小，药物经血液循环到达前列腺组织往往剂量小、浓度低，加之前列腺腺泡包膜的屏障作用使药物不能渗透，治疗效果往往不满意[8]。坦索罗辛[9]是一种临床常用的α-受体阻滞剂，它不仅通过缓解膀胱颈和前列腺的痉挛改善尿流率，而且可松弛盆底肌痉挛从而减轻局部疼痛。虽然有研究称α肾上腺素能受体阻滞剂可在短时间内有效改善患者排尿不适的症状[10]，但有报道称其中断用药后症状易复发，需持续服药，还会引起直立性低血压和射精障碍等不良反应，影响患者依从性[3]。

近年来免疫学异常与前列腺炎发病的研究逐渐成为热门[11]。IL-6是一种多效性的炎症细胞因子，它不仅被炎症细胞释放，并通过分化和激活B细胞和T细胞来增加自然杀伤细胞和中性粒细胞的吞噬功能[12]。IL-8是一种促炎性细胞因子，产生于活化的单核-巨噬细胞，通过激活中性粒细胞介导机体局部的炎症反应。有研究称，前列腺液中IL-6、IL-8水平的过表达，提示局部炎症加重的过程[13]。

本病属中医“精浊”范畴。本病病因病机主要为湿、热、瘀、虚[14]，或因平素嗜食肥甘厚腻，脾胃酿生湿热，湿热下注，留恋下焦，致膀胱功能失调；或因情志不畅，肝郁不得舒，气机郁结于会阴；或因长期久坐，久则局部气血运行不畅，而成瘀滞；或因久病伤肾，肾虚则封藏失司，精气下泄而成精浊。笔者于临床中发现，患者初期多以湿热蕴结于下焦所致，并贯穿于整个疾病过程，血瘀则是疾病发展过程中的病理产物，又是疾病继续发展的病理因素。

本研究采用自拟利湿化瘀方，方中萆薢、黄柏利湿解毒，茯苓、苍术燥湿健脾，川牛膝活血通络化瘀，延胡索、川楝子、荔枝核活血止痛泄热，白花蛇舌草、败酱草解毒利湿止痛，山药、陈皮补气健脾以防攻伐太过，共奏清利湿热、行气活血、化瘀止痛之功。现代药理研究显示，萆薢具有一定的抗炎镇痛作用[15]；白花蛇舌草中的化学成分具有抗菌消炎作用[16]；川楝子可以抑制多种细菌及真菌，其中所含印楝具有明显抗炎作用等[17]。

本次研究显示，利湿化瘀法可以减轻Ⅲa型前列腺炎患者局部不适感，提高患者生活质量及幸福指数，缓解患者心理负担，且未见严重副作用。并且，本研究通过进一步观察，其还可有效降低患者前列腺液中IL-6、IL-8水平，但作用机制尚不清楚，有待进一步研究和探讨。

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