消囊丸联合常规西药治疗多囊卵巢综合征临床研究

杜鹃，王利平，侯爱贞，赵阳，杨萌

开封市中医院妇科，河南 开封 475000

多囊卵巢综合征(Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS)为临床较为常见的女性内分泌紊乱疾病，是排卵障碍性不孕的重要因素。临床特征为胰岛素抵抗、连续无排卵及高雄激素血症，临床表征为双侧卵巢的囊性变大、月经紊乱、痤疮、不孕及肥胖等。西医治疗PCOS以药物为主，疗效理想且起效快，可使胰岛素抵抗状况改善，调整月经周期，从而治疗高雄激素、痤疮等症状，但并发症、复发率及副作用等问题也较为突出。为了提高治疗效果，笔者采用消囊丸联合常规西药治疗PCOS，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取本院2016年1—12月治疗198例PCOS患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各99例。治疗组病程(4.05±1.53)年；年龄(26.73±4.07)岁；临床症状：不孕59例，肥胖21例，月经异常99例。对照组病程(4.17±1.48)年；年龄(27.01±3.86)岁；临床症状：不孕63例，肥胖24例，月经异常99例。2组年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①卵巢形态为多囊变化；②生化或者临床检测雄激素含量升高或者临床表征是多毛痤疮；③卵巢排卵障碍表征是闭经或者月经稀发。

1.3 辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]及《中医妇科学》[2]中肾虚证和血瘀证的辨证标准。主症：腰膝酸软，头晕耳鸣，月经后期或闭经；次症：经行不畅，形体肥胖，小腹胀痛拒按，带下量多，乳房胀痛，头晕困重，大便秘结，毛发浓密，面部痤疮；舌脉：舌淡暗、苔白腻或者黄腻，脉沉细。

1.4 纳入标准 ①符合上述诊断标准和辨证标准；②年龄18～40岁；③经本院医学伦理委员会批准，患者及家属知情同意。

1.5 排除标准 ①其他原因引起的不孕，如男方生殖能力异常、遗传因素、子宫肌瘤、子宫腺肌病、免疫因素、子宫内膜异位症等；②泌乳素、皮质醇及甲状腺激素等异常者；③过敏体质或者对本试验药物过敏者；④合并有造血系统、心脑血管、肾及肝等较为严重原发性疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予常规西药治疗。黄体酮胶囊(浙江仙琚制药公司，规格：每粒50mg)，每天2次，每次2粒；炔雌醇环丙孕酮片(上海信谊天平公司，规格：每片2mg)，每天1次，每次1片。

2.2 治疗组 在对照组治疗基础上服用消囊丸，处方：菟丝子、醋鳖甲、茯苓、丹参、当归、郁金各15 g，香附、白术、白芍、佛手、鸡内金各10 g，月季花6 g，炙甘草3 g，由本院制剂室制成水丸，根据患者的实际情况确定每天服药量。

2组均服用3个月经周期，经期停用。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①对比分析2组临床疗效；②收集患者治疗前后早晨空腹静脉血5mL，采用化学发光法检测血清睾酮(T)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)含量及LH/FSH比值情况；③记录治疗前后子宫内膜厚度、卵巢体积及窦卵泡数目；④检测患者治疗前后空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖(FBG)、体质量指数(BMI)和腰/臀围的比值(WHR)。

3.2 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]拟定。显效：临床症状显著改善，月经周期正常，持续3月BBT双相；有效：临床症状有所缓解，有月经但周期不规律，3月内BBT中有2月是不典型的双相或者1个双相；无效：临床症状没有任何好转或者病情加重，月经未恢复。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。治疗组和对照组的总有效率分别为93.94%、73.74%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后性激素指标比较 见表2。治疗后，2组血清T、LH及LH/FSH水平均较治疗前下降(P＜0.05)，治疗组血清T、LH及LH/FSH水平均低于对照组(P＜0.05)；2组血清E2及FSH水平与治疗前比较及组间对比，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

4.4 2组治疗前后子宫内膜厚度、卵巢体积及窦卵泡数比较见表3。治疗后，2组子宫内膜厚度均较治疗前增大，卵巢体积均较治疗前缩小，窦卵泡数量均较治疗前减少，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组子宫内膜厚于对照组，卵巢体积小于对照组，窦卵泡数量少于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后性激素指标比较(±s)

表2 2组治疗前后性激素指标比较(±s)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别治疗组n对照组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后99 99 99 99 E2(pg/mL)54.84±17.62 56.01±12.63 53.94±19.27 55.73±16.73 T(ng/mL)95.04±7.97 45.39±7.62①②94.68±8.31 53.29± 8.33①LH(mIU/mL)15.99±3.14 7.29± 3.12①②15.98±2.07 9.42± 3.46①FSH(mIU/mL)6.61±1.32 6.80±1.02 6.57±1.70 6.78±0.79 LH/FSH 2.49±0.38 1.02± 0.37①②2.48±0.39 1.59± 0.47①

表3 2组治疗前后子宫内膜厚度、卵巢体积及窦卵泡数比较(±s)

表3 2组治疗前后子宫内膜厚度、卵巢体积及窦卵泡数比较(±s)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别治疗组n时 间治疗前治疗后治疗前治疗后99对照组99 9 9 99子宫内膜厚度(mm)5.51±1.25 10.01±1.42①②5.63±1.36 7.02±1.33①卵巢体积(mL)13.85±2.03 6.64±0.83①②14.10±2.06 8.73±1.23①窦卵泡数(个)13.96±2.37 4.79±1.04①②14.03±2.41 6.34±1.65①

4.5 2组治疗前后FINS、BMI、FBG及WHR比较 见表4。治疗后，治疗组FINS、BMI、FBG及WHR及对照组FINS、BMI均较治疗前降低，差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组4项指标水平均低于对照组(P＜0.05)。

表4 2组治疗前后FINS、BMI、FBG及WHR比较(±s)

表4 2组治疗前后FINS、BMI、FBG及WHR比较(±s)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别治疗组n对照组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后99 99 99 99 FINS(mU/L)14.35±3.97 10.27±2.71①②14.59±3.64 12.02±3.16①BMI 25.04±1.24 23.51±0.96①②24.96±1.32 23.64±0.92①FBG(mmol/L)5.12±0.69 4.82±0.46①②5.09±0.68 4.92±0.56 WHR 0.84±0.75 0.71±0.58①②0.86±0.82 0.82±0.88

5 讨论

中医学中虽无PCOS病名，但依据其临床表现可归属于月经后期、不孕及闭经等范畴。肾藏精，主生殖，寄元阴元阳，在月事的产生中有主导作用。肾气充沛，肾精充足，受肾精肾气滋生涵养的精微物质天癸才可正常发育，冲任气血才可通达，月事按时来潮。在机体五脏六腑中，正常卵巢排卵和肾关系最为紧密。肾阳对鼓动卵子排出有重要影响，肾阳充足，体内卵子才有排出的原动力。肾阴肾阳可相互转化、滋生，肾阴虚会造成肾阳虚，肾阳虚也会引起肾阴虚，最后都会造成卵子无法正常发育、排出。若机体肾虚长时间无法改善，则会造成体内气血阴阳失衡，经络不通，瘀血内阻，则冲任不调，血海无法正常蓄溢，会导致患者出现月经稀发、经量降低甚至闭经等。消囊丸为国家级名老中医崔玉衡的经验方，方中醋鳖甲、香附为君药，醋鳖甲软坚散结，香附性质平和，主入肝经，可调经止痛、疏肝解郁，是妇科调经之要药。丹参性微寒而缓，可活血祛瘀，善调经水；当归活血止痛、补血调经；佛手理气；鸡内金消癥；月季花疏肝解郁、活血调经；郁金行气解郁、活血止痛，共为方中臣药。菟丝子养肝明目、补肾益精；茯苓利水渗湿，可助白术、白芍疏肝健脾理气化湿，四者为方中佐药；炙甘草为使，和中缓急，同时和芍药合用，一酸一甘，益阴养血，缓急止痛。上述药物合用共奏疏肝行气、软坚消癥之功。

PCOS患者不孕与月经不调核心为高雄激素血症所引发的卵泡无法发育成熟和卵泡壁过渡增生不能破裂导致的卵泡闭锁，机体下丘脑垂体功能异常为本病起始发病因素，进而引发卵巢合成甾体激素异常，造成慢性无排卵[3～5]。部分PCOS患者肾上腺分泌雄激素上升，过多雄激素在腺外转化成雌激素。肾上腺机能异常会导致下丘脑垂体-卵巢轴的关系异常和分泌异常[6～8]。另外，肾上腺分泌雄激素增多，过高水平雄激素对促性腺激素分泌有影响，增高的雌酮作用在垂体水平使LH储备增大，造成LH大量释放，雄激素分泌异常恶性循环。故本研究选取性激素及子宫内膜相关指标进行对比，治疗后2组患者血清T、LH及LH/FSH水平均显著下降，和治疗前对比差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组效果优于对照组(P＜0.05)；治疗后患者子宫内膜厚度增大、窦卵泡数量减少、卵巢体积变小，和治疗前对比差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组效果优于对照组(P＜0.05)。说明消囊丸联合常规西药可显著改善PCOS患者血清性激素水平，多靶点改善母体环境，血清E2及FSH水平与治疗前比较无差异(P＞0.05)，则说明消囊丸对E2及FSH的调控无明确靶点作用机制，考虑消囊丸多作用于卵子成长的物质基础有关。

综上所述，消囊丸联合常规西药可改善PCOS患者血清性激素水平，增大子宫内膜厚度，缩小卵巢体积与减少窦卵泡数量，临床疗效显著，值得推广。

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