米非司酮治疗未破损异位妊娠及对血β—HCG的影响

张生兰

【摘 要】目的：探讨米非司酮对未破损异位妊娠患者疗效及对其β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的影响。方法：将76例明确诊断为未破损异位妊娠患者随机分为对照组与观察组，对照组予以甲氨蝶呤（MTX）单药治疗，观察组在对照组基础上联合米非司酮治疗，分别于治疗前、治疗第7天及第14天观察血β-HCG与异位妊娠包块大小变化，同时结合症状、体征变化情况评价治疗有效率与药物相关不良反应发生情况间差异。结果：观察组患者治疗总有效率显著高于对照组患者（P<0.05）；不同时点观察组的血β-HCG明显低于对照组，异位妊娠包块明显比对照组缩小（P<0.05）；两组患者药物相关不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。结论：米非司酮治疗未破损异位妊娠疗效确切、安全性良好，能有效降低患者血β-HCG水平。

【关键词】米非司酮；异位妊娠；β-HCG；疗效；安全性

【中图分类号】R714. 22 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2018）05-0-01

异位妊娠系指在子宫内膜以外的受孕过程，包括输卵管妊娠、卵巢妊娠、阔韧带妊娠等，其中以输卵管妊娠最为常见，它是由于输卵管管腔或周围的炎症，引起管腔通畅不佳，阻碍孕卵正常运行，使之在输卵管内停留、着床、发育，若未在早期发现并有效干预，最终会导致输卵管妊娠流产或破裂[1]。随着B超等技术的发展，使得在早期发现异位妊娠尤其是未破損异位妊娠成为可能，这也为内科保守治疗提供了前提[2]。米非司酮是一种具有强抗孕功能的类固醇激素，它在拮抗孕激素受体的同时还具有抑制滋养层细胞增殖的作用，被临床广泛应用。本组资料中，笔者采用米非司酮治疗未破损异位妊娠，以观察临床疗效并了解其对患者血β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的影响，现报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料

连续选取我院妇产科2013年4月至2017年3月收治的明确诊断为未破损异位妊娠者共76例，采用随机数字表法，将受试患者分为对照组与观察组，每组各38例，两组患者一般资料间无明显差异，具有可比性（见表1）。受试患者均征得知情同意，同时实验内容上报医学伦理委员会。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：（1）受试患者临床症状、体征及相关辅助检查符合《妇产科学》第八版有关未破损异位妊娠的诊断标准[3]；（2）年龄范围20-35周岁；（3）盆腔内包块最大直径≤4cm，且患者要求保守治疗者；（4）血β-HCG水平在5-2000U/L范围内，且患者要求保守治疗者；（5）外周血白细胞数（WBC）≥4×109/L；血红蛋白（Hb）≥110g/L；血小板数≥100×109/L。

排出标准：（1）B超示包块内有胚芽及胎心搏动者；（2）妊娠类型为输卵管间质部妊娠、腹腔妊娠、子宫残角妊娠等；（3）严重的肝肾功能及凝血功能障碍者；（4）相关药物过敏者。

1.3 治疗方法

对照组患者予以甲氨蝶呤（MTX）（生产厂家：山西普德药业有限公司；规格：50mg；批准文号：国药准字H20066518）进行单次深部注射，剂量为50mg/m2，7日后复查血β-HCG，若患者该指标出现上升或下降水平<15%，则再次采用此前剂量及方法再次给药，疗程中，总给药次数≤3次。用药期间注意观察MTX所致的黏膜炎等并发症，尽量不予以亚叶酸钙解救。观察组患者在对照组患者治疗基础上加用米非司酮片口服（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司；规格：25mg/片；批准文号：国药准字H10950347）25mg/次，每天两次，间隔12h，服药前后2h内禁食，疗程共5天，总剂量为200mg。

1.4 观察指标 （1）于用药前、用药后第7天及第14天晨抽取外周静脉血送检血β-HCG；（2）于用药前、用药后第7天及第14天型妇科B超检查观察异位妊娠包块大小及盆腔积液变化，检测包块时取最大直径；（3）疗效判断标准：显著进步：患者症状、体征消失，血β-HCG <5U/L，妇科B超提示异位妊娠包块消失，盆腔积液明显减少或消失；进步：患者症状、体征减轻，血β-HCG<5U/L，妇科B超提示异位妊娠包块缩小2/3以上，盆腔积液减少或消失；无效：患者症状、体征改善不明显甚至加重，血β-HCG下降程度<30%甚至较前升高，妇科B超提示包块缩小程度<1/3。治疗后无效患者转为手术治疗。结合疗效判断标准评价患者治疗总有效率，总有效率=（显著进步例数+进步例数）/总病例数×100%。（4）分别观察两组患者治疗过程中药物相关不良反应发生情况。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效间差异

于疗程结束后分别观察两组患者治疗有效率，观察组患者总有效率显著高于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 两组患者不同时点血β-HCG及异位妊娠包块大小间变化差异

两组患者不同时点血β-HCG及异位妊娠包块大小间比较，差异有显著性（P<0.05），详见表3及表4。

3.两组患者治疗过程中均有不同程度药物相关副反应发生，但程度较轻，予以对症处理后好转，两组患者药物相关不良反应发生率间未见明显差异

4 讨论

异位妊娠是妇产科常见的急腹症之一，由于人工流产、性传播疾病等发病率逐渐升高，异位妊娠发病率也呈逐年上升趋势。由于异位妊娠发病年龄偏低，患者对保留生育功能的意愿普遍较高，因而如何在保证安全的前提下治疗异位妊娠且保留患者生殖系统解剖及生理功能不受破坏是目前临床需要解决的重要课题[4]。手术是治疗异位妊娠尤其是妊娠包块破裂的最终手段，然而随着血β-HCG检测敏感度及特异性提高及妇科B超技术的普及，使异位妊娠早期即未破损期的诊断率显著提高，这也为内科保守治疗提供了可靠的前提[5]。

综上所述，米非司酮可有效提高未受损异位妊娠的总治疗有效率并能显著降低患者血β-HCG水平，安全性良好，值得临床推广。然而，本研究受样本量限制，统计数据偏倚在所难免，药物相关作用的具体机制及长期影响尚需进一步研究。

参考文献

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谢幸，苟文丽. 妇产科学[M]. 北京：人民卫生出版社， 2013. 223-227

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