新型血液存放箱(架)的研制与应用*

曹秋莲 王显全* 李 华 张馨月 刘 荣 龚 勇

随着血液运输过程要求的不断提高，依照国家卫生部(卫医发[2006]167号)“血站质量管理规范”中17.3条款要求和卫生部令第44号“血站管理办法”，规范血液运输过程，确保悬浮红细胞在完整的冷链中运输，控制温度是安全冷链运输的关键[1-2]。符合标准的血液是临床输血安全的重要保证，在血液采集、制备、储存、发放乃至临床使用过程中，都需要保持冷链的完整性[3]。原卫生部正式颁布的“血液运输要求”中提到应在血液运输中对储存温度进行监控，并建立和保存血液运输记录[4]。红细胞的保存条件为2～6 ℃的冷藏温度，美国食品药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)规定，红细胞在运输途中的温度需保持在1～10 ℃，故在运输过程中维持血液的冷藏温度非常重要[5-6]。基于此，本研究研制了新型血液存放箱(架)，并获国家实用新型专利。

1 材料与方法

1.1 制作材料

新型血液存放箱(架)采用6块6 L不锈钢带孔钢板为主体，根据取血箱大小制作。选择304不锈钢板，厚度为1 mm，呈240 mm×140 mm凹型，外部结构不锈钢长24 cm、宽14 cm、高13 cm，内部结构不锈钢长19 cm、宽14 cm、高13 cm，即形成一个凹槽型的不锈钢架，内部结构不锈钢底部应高于外部结构不锈钢底部3 cm，且内部结构不锈钢均有无数的小孔，内部结构与外部结构左右两侧不锈钢均有4 cm的空隙。新型血液存放箱(架)结构如图1所示。

图1 新型血液存放箱(架)结构示意图

1.2 使用方法

将本研究设计的新型血液存放箱(架)放入JXH-0605专用手术取血箱冷链装置中(广州金铉映)。使用时打开JXH-0605专用手术取血箱冷链装置，取出新型血液存放箱(架)，分别把3块500 g左右的冰源置于新型血液存放箱(架)外部结构的左、右、底部的空隙中，冰源放置后把新型血液存放箱(架)放回JXH-0605专用手术取血箱冷链装置中(如图2所示)，记录出发前JXH-0605专用手术取血箱冷链装置的实际温度，盖上JXH-0605专用手术取血箱冷链装置盖，到达指定的临床科室收取病历资料后到输血科等待发血，通过与输血科双人查对后交接血液制品，同时记录到达输血科JXH-0605专用手术取血箱冷链装置的实际温度，然后将血液制品放在新型血液存放箱(架)内部结构底部不锈钢上面，送回至临床科室后记录到达临床科室JXH-0605专用手术取血箱冷链装置的实际温度。

图2 新型血液存放箱(架)实物图

2 新型血液存放箱(架)临床应用

在现有装置与改进装置起始温度均为22 ℃时，分别放置1块冰和3块冰观察效果，5 min后温度均在17～19 ℃，15 min后温度均在10～16 ℃，两者之间温度相差2 ℃，30 min后现有装置温度不变，改用血液存放箱(架)后装置温度降为4～10 ℃。通过实验证明，改进后装置血箱温度能够达到国家血液温度存放要求。刘景汉等[10]报道提示，2～8 ℃的保存条件能减缓红细胞代谢，降低血液保养液中葡萄糖的消耗速度，且有利于保持红细胞活力，见表1。

表1 现有装置与改进后装置温度对比(℃)

3 新型血液存放箱(架)应用效果

3.1 防止细菌滋生

有研究提出，保持送血箱及血袋卫生是保证血液质量的重要环节，污染的血液成分造成菌血症仍然保持一个固定水平，并且有致死的病例发生[7-8]。新型血液存放箱(架)均由不锈钢制作而成，取材方便、制作简单、易清洗和可含氯指示剂消毒及灭菌，可反复使用且成本低。

3.2 防止血液溶血

有研究提出，与冷源紧贴的红细胞悬液温度可能过低而导致溶血，当血袋较多时远离冷源的制品温度可能会达不到保冷效果[9]。新型血液存放箱(架)可以让血液制品与冷源制品分割，而且不锈钢3个方向的透气孔完全能够让冷空气渗透到血液制品，有效防止血液溶血。

3.3 防止血液碰撞

护士在取血过程中，当血液制品放置在JXH-0605专用手术取血箱冷链装置中，在行走的过程中手臂上下晃动或者突遇外力很容易使血液制品发生机械性碰撞甚至掉落至地上，本研究设计的新型血液存放箱(架)可将血液制品固定在规定范围内，提高了安全系数。

4 讨论

目前，各大医院为保证血液制品不直接接触冰源防止血液溶血，均使用双层毛巾包裹1个冰源。将现有装置和改进后装置进行实验对比，血箱内起始温度均为22 ℃，放置1个冰源和3个冰源5 min后均降低血箱温度3～5 ℃(实际血箱温度为17～19 ℃)且2个装置之间温度变化不大，15 min后现有装置在原有温度下又降低了3～5 ℃(实际血箱温度为12～16 ℃)，改进后的装置在原有温度下又降低了5～7 ℃(实际血箱温度为10～14 ℃)且2个装置之间温度变化相差2 ℃多，30 min后现有装置温度无变化依然保持在12～16 ℃，改进后装置在原有温度下又降低了4～6 ℃(实际血箱温度为4～10 ℃)。根据《国家临床输血技术规范》[14]第二十二条规定保存温度对浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、新鲜液体血浆、全血等作出了明确的保存温度规定，即为(4±2)℃，同时指出当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录。通过实验证明，使用新型血液存放箱(架)后能够在30 min以内降低JXH-0605专用手术取血箱冷链装置箱内温度，达到国家规范保存温度要求。为充分保证JXH-0605专用手术取血箱冷链装置达到规范保存温度要求，又能够充分利用30 min的降低温度所需的时间，目前采用提前10 min上班，将新型血液存放箱(架)放置3个冰源后将其放入JXH-0605专用手术取血箱冷链装置内，乘坐电梯达到手术室所需时间6～10 min，到达输血科窗口等待发血所需时间6～10 min，当血液制品在输血血科查对完毕后放置在JXH-0605专用手术取血箱冷链装置内时，此时的保存温度已经达到国家要求。

目前，就血箱温度保存方法的有关文献报道有：①李惠霞等[11]指出，野战条件下使用三聚氰胺-甲醛树脂为壳而生产固相相变蓄冷剂维持血箱内温度；②张慧等[12]指出，新型有凹槽的送血箱插上档栅避免血液与冷媒的直接接触；③尹凤玲[13]指出，利用温度缓冲网避免血液碰撞，提高用血安全系数。然而，李惠霞等[11]方法即同时需要3～4袋固相相变蓄冷剂和3袋冰块才能达到温度维持且极大增加了血箱的重量；张慧等[12]和尹凤玲[13]的方法欠规范且冰块数量少不能达到保存温度的要求，缓冲网承重效果也不太理想。本研究新型血液存放箱(架)的研制，采用了不锈钢材质制作易清洗和消毒灭菌并且可反复使用，克服了传统使用中毛巾作为血液与冰块之间的间隔物，因毛巾被冰块浸湿后容易滋生细菌且每日必须清洗、消毒及晾干后备用，程序繁琐；本研究三面环绕的双层不锈钢透气孔设计，能够使冰块的冷空气直接通过透气孔传输到血袋保持血液所需温度，且避免了血液与冰源直接接触而引发的溶血。血液转运过程中温度往往容易被忽视，无统一的标准血液运输箱，当环境温度与血液保存的温度相差较大时就成了维持冷链的隐患。

本研究设计的新型血液存放箱(架)能够替代常规的现有装置冰块放置，在短时间内使血箱温度达到标准要求，不同的血液制品要求不同的温度和运输，所以必须发挥取血人员的主观能动性确保冷链不断链，并做好运输过程中的温度监控和记录做好追溯。

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