血标本冷藏放置和放置时间对血凝结果的影响

2018-06-251库尔勒市第二人民医院检验科新疆巴州库尔勒841000

医药前沿 2018年19期

（1库尔勒市第二人民医院检验科新疆巴州库尔勒 841000）

（2库尔勒市第二人民医院重症医学科新疆巴州库尔勒 841000）

随着人们对于医疗水平的要求越来越高，广大基层患者常常需要进行临床血凝检查以明确诊断和观察疗效，而每一个社区诊所和家庭医生都配备一套化验设备是不现实的，不仅购置设备花费高昂，而且维护设备需投入大量的资金和人力。这里存在一个问题：以冷藏保存的方式、花费若干小时转送标本回检验科，然后进行化验得出结果是否可靠、可行？血标本冷藏放置和放置时间对血凝结果是否存在影响？目前尚无定论，为此，我们设计并实施了本次试验。

表血凝配对t检验结果

1.资料与方法

1.1 一般资料

自2017年4月至6月，随机抽取库尔勒市第二人民医院住院的轻症患者、门诊患者，共计120例，试验对象均为成人，不包括儿童，不包括重症或病危患者，以避免其内环境严重异常而影响化验结果。此次试验已通过医院伦理委员会准许，所有参加试验的人员均已被告知，并签署知情同意书，试验费用由医院和试验研究人员自行承担。

1.2 试验设备：

全自动血凝化验仪（SYSMEX CS-2000i型），医用冷藏设备（4℃恒温冰箱），医用离心机。

1.3 试验方法：

通过查阅操作规程[1-2]并结合临床实践，得出对标本处理的“临床标准”（此为对照组，A组）：室温下采血15～20min后先行离心出血清，其离心参数为：转速：3800r/min，时间：10min，离心完毕后立即送检，最长不超过1h，得出结果A；本次试验中标本放置标准（4℃、4h，此为试验组，B组）：室温下采血15～20min后先离心出血清，参数同前，离心后继续4℃保存，据采血时间4h时开始化验，得出结果B。

1.4 统计方法

使用SPSS22统计软件，将对照组（A组）、试验组（B组）所得数据以配对t检验的方法进行统计学比较，得出统计学结果，并结合临床得出结论。

2.结果

如表所示：对照组（A组）和试验组（B组）统计学对比，部分活化凝血酶时间（APTT）无统计学差异（P＞0.05）；凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（PT-INR）均存在统计学差异（P＜0.05）；所有对应项目差值的95%可信区间均在临床参考值升高或降低10%以内，故均视其对临床结论判读无影响，两组的临床结论无差别。

备注：在临床过程中，在判读某个化验结果的临床结论时，一般认为其较临床参考值升高或降低20%以上才具有临床意义，此次试验中，以其临床参考值下限为基准，项目数据差值升高或降低至少10%以上，则视其较参考值存在变化，具有临床意义，对临床判读产生影响。以A、B两组凝血酶原时间（PT）统计对比举例，其P值小于0.05，提示A、B两组凝血酶原时间（PT）化验结果有统计学上显著性差异，其差值的95%可信区间为-0.33～-0.07，即：A-B≈（-0.33～-0.07），临床上凝血酶原时间的参考值范围为11～14.3，大于或小于参考值范围均有临床意义，其“影响临床结论判读的最小变化范围”为：11*10%=1.1（参考值下限*10%），大于其差值的95%可信区间上、下限的绝对值，故此差值对于化验数据的临床结论判读无影响，A、B两组中凝血酶原时间结果在临床结论中无差别。

3.讨论

查阅相关文献可以看到类似的试验报道。例如张敏[4]通过试验发现，血凝标本在4℃条件下保存24h后，血凝指标无明显变化（P＞0.05），与本试验结果基本相同；而-20℃保存24h后，APTT明显延长（P＜0.05）；在室温下，放置4h、8h后，各指标无明显变化（P＞0.05）；说明不同温度下放置会对血凝结果产生一定的影响。刘桂华[5]研究发现，PT、APTT在20℃保存2h，所测结果与即时测定结果无显著性差异，但4h后随着时间的推移，PT呈缩短趋势，APTT呈延长趋势，均存在统计学差异。姚家勇等[6]研究发现，标本室温放置4h，PT略缩短（P＜0.01），APTT无差异（0.10＞P＞0.05），与本试验结果一致；放置8h，PT延长、APTT均明显延长（P＜0.01），也提示长时间放置会对血凝结果造成影响。

黎建安等[7]试验发现，血标本采集后以加用抗凝血剂的形式室温放置2h，再离心分离血浆后即刻进行凝血指标检测，各项血凝指标均明显异常，可见血样及早离心（采血后20min内）对保证血凝结果的准确是必要的，延迟离心、使用抗凝药物均会导致血凝结果异常，本试验中采用及时离心（采血后15～20min）的方法，并且不添加任何抗凝药物，从而保证血凝结果的准确性。还有文献[8]认为血浆标本32℃保存6h Ⅷ因子活性消失50%、Ⅴ因子活性消失25%，4℃保存6h Ⅷ因子活性消失5%，在室温中贮存过久，第Ⅴ因子会破坏，在4℃贮存过久,会导致Ⅶ因子活化，等等，提示许多凝血因子均会随着时间的推移而破坏，故尽早化验血凝为宜。