便通片治疗女性便秘的临床效果分析

周长江，张桂华

1.大连大学附属新华医院消化内科，辽宁大连 116021；2.大连大学附属新华医院肛肠科，辽宁大连 116021

便秘是临床常见性且多发性疾病，临床症状表现主要以排便次数少、排便困难、粪便干结、排便费力为主。随着经济的发展，人们饮食结构的改变及生活工作压力的增大，便秘的患者人数具有直线增长的趋势。同时，据相关资料[1]显示，女性所占患病比率较高，女性与男性患病率的比值大约为2∶1。分析其中的原因主要与女性拥有特殊的生理解剖特点与心理因素，因而更易受肠外症状困扰。另据相关研究[2]表明，女性患者便秘的发病年龄高峰大多处于20～29岁之间，此阶段多发的原因主要与青春期女性雌激素，尤其是孕激素显著上调有关。另一高发期为更年期，此期多发认为主要与卵巢功能减退，胃肠神经功能紊乱，胃肠粘膜屏障功能减弱有关。早期临床上治疗便秘主要以西药泻剂为主，虽然可在短时间内快速缓解便秘症状，但长期滥用较易对肠黏膜下层神经细胞产生破坏作用，造成结肠敏感性降低，导致远期疗效不佳。中医在治疗该病上具有独特的优势，不仅疗效显著，而且不良反应小。其中，便通片为临床上一种新型纯中药制剂，主要由白术、肉苁蓉、当归、桑葚等组成，具有疏肝养血、健脾益肾、润肠通便的功效，现阶段已逐渐应用于便秘的治疗中，但目前针对女性便秘的研究较少。为此，该研究特意选取于2017年1—11月期间收治的130例女性便秘患者，对其中65例应用便通片进行治疗以进一步分析此种药物的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集该院收治的女性便秘患者130例作为观察对象，按数字奇偶法分为观察组与对照组，每组65例。 对照组中年龄 18～70 岁，平均（53.21±12.13）岁；病程6个月～5年，平均（2.54±1.08）年。观察组中年龄31～70 岁，平均（54.28±12.60）岁；病程 6 个月～6 年，平均（2.63±1.14）年。两组在基线资料方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该研究经该院医学伦理会批准同意，患者均知情并自愿参加。

1.2 诊断、纳入及排除标准

诊断标准：西医诊断标准：符合《中国慢性便秘诊治指南》[3]及《罗马Ⅲ标准》[4]中有关功能性便秘的诊断标准：①排便感到费力；②排便为干球粪或硬粪；③排便有不尽感；④排便有肛门直肠梗阻感或阻塞感；⑤排便需手法辅助；⑥自发排便次数少于3次/周。若同时符合上述标准中的两项或以上，同时在不服用泻药的情况下很少出现稀便，且不满足肠易激综合征的诊断标准即可确诊。中医辨证标准：符合《中医内科常见病诊疗指南》[5]及《慢性便秘中医诊疗共识意见》[6]中相关诊断标准：主症：便而不爽，大便干结，腹胀；次症：神衰气短，头晕目眩，腰膝酸软、面色萎黄，嗳气频作，焦燥易怒或郁郁寡欢；舌脉：舌淡苔白，脉细。

纳入标准：①同时符合上述中西医诊断标准者；②年龄在18～70岁范围；③无其他系统疾病及认知功能障碍。排除标准：①合并造血系统疾病或者严重脏器功能障碍者；②存在影响疗效观察的其他并发症者；③特殊人群，例如妊娠期或哺乳期妇女，既往有精神疾病史或者对该组所用药物过敏或有禁忌证者。

1.3 治疗方法

两组均给予运动指导、合理饮食指导、足量饮水习惯指导以及心理行为治疗等基础干预。基于此，对照组给予常规西药酚酞片(国药准字H22023951；规格：50 mg)治疗，给药方式为口服，给药剂量为50 mg/次，1次/d，每晚睡前服用。观察组给予便通片（国药准字Z20063318；规格：2×12 片）治疗，给药方式为饭后口服，给药剂量为3片/次，2次/d。两组均以3周作为1个疗程，持续治疗2个疗程。

1.4 观察指标与评分标准

参照《慢性便秘中医诊疗共识意见》[6]，分别于治疗前及治疗2个疗程后从排便困难、粪便性状、排便不尽感等方面对两组证候积分进行评定。每项均采用4级评分法进行，根据不同程度分别记为0～3分，0～3分分别表示症状程度无、轻、中、重，每项积分相加得便秘症状总积分。

1.5 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]对两组疗效进行评定，其中疗效指数的计算公式为 [（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100.00%。 治愈：临床症状体征均完全消失，每周完全自发排便次数超过3次，疗效指数超过95%；显效：症状体征均显著改善，每周完全自发排便次数超过3次，疗效指数在70%～95%范围；有效：症状及体征均有所缓解，疗效指数在30%～70%范围；无效：症状体征均未见任何缓解，甚至加重，疗效指数低于30%。总有效率=100.00%-无效率。

1.6 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据统计，计数资料以（%）表示，比较采用 χ2检验，计量资料以（±s）表示，比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医症候积分情况比较

治疗前，两组便秘证候积分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗2个疗程后，两组便秘证候积分均明显降低 （P＜0.05），且观察组积分显著低于对照组（P＜0.05）。 详见表 1。

2.2 两组中医证候疗效比较

观察组治疗总有效率为93.85%，明显高于对照组的 80.00%（P＜0.05）。 详见表 2。

表1 两组治疗前后中医症候积分情况比较[（±s），分]

表1 两组治疗前后中医症候积分情况比较[（±s），分]

组别排便困难治疗前 治疗后粪便性状治疗前 治疗后排便不尽感治疗前 治疗后总积分治疗前 治疗后观察组（n=65）对照组（n=65）t值P值2.26±0.502.28±0.530.22130.82520.78±0.211.20±0.328.84680.00002.24±0.462.32±0.411.04670.29720.88±0.321.06±0.353.06010.00271.42±0.611.38±0.720.34170.73310.43±0.200.75±0.346.54040.00005.92±1.575.98±1.690.20970.83422.09±0.733.01±1.015.95190.0000

表2 两组中医证候疗效比较

2.3 两组安全性比较

两组治疗期间均未见明显不良反应，观察组仅出现腹泻1例、腹痛2例、皮疹1例。症状均较轻微，均可自行缓解，不会对后续治疗产生任何影响。

3 讨论

中医认为，女性便秘较男性多发的原因主要为先天体质存在差异。女性以肝为先天，肝主疏泄，与脾、肾、胃在生理及病理上均存在相互联系与影响。肝疏泄不及或者太过均可横逆犯胃，致三焦气机不利，肠腑不得宣畅，诱发便秘。同时，正常排便全赖津液及阴血滋润。肝主藏血，肾主二便，肾阳为一身阳气之根本，若肝血亏虚、肾气虚衰，肠道则容易失去血的滋养而失濡，则无水行舟，大肠转运无力，传导失常，大便秘结不通。此外，女性较易受到情志影响而妨碍肝功能正常，并可引发其他相关脏腑病症[8]。因此女性便秘的发生与肝肾密切相关，肝郁血虚、肾气虚衰为女性便秘的主要病机，治疗重在疏肝养血、健脾益肾、润肠通便。

该院近年来将便通片引入到了女性便秘的治疗中，取得了满意的效果。便通片的主要成分为白术、肉苁蓉、当归、桑葚、枳实、芦荟。其并非以泻药为主通便，而是以润补为主[9]。方中炒白术一以和中，可快速恢复转输津液的正常功能；一以培土，可固其后天精血化生的源泉，炒白术重在健脾，是为主药。肉苁蓉填精补肾；当归养血活血以调肝，温润大肠而除之风燥，两者兼可通便，共为臣药。桑葚补养肝肾、生精血，以助臣药之功。枳实行气，调畅气机，通畅肠腑，可运行精血濡布肠胃；芦荟清热解毒，助润肠通便之不逮。桑葚、枳实芦荟三者共为佐药。诸药连用，温中寓清，补中寓通，标本兼顾，可共奏健脾益肾、疏肝养血、润肠通便之功。该组研究中，观察组治疗后便秘证候积分明显低于对照组，治疗总有效率达93.85%，明显高于对照组的80.00%（P<0.05）。充分体现了便通片治疗女性便秘的优越性，与钱海华等[10]研究人员的研究结果，通便颗粒治疗慢性功能性便秘40例的总有效率达94.70%相似。

综上所述，便通片治疗女性便秘疗效显著，能有效改善排便困难、粪便性状，且不良反应少，安全可靠，值得临床上推广及应用。

[1]李鸥,黄泳,何剑平,等.针灸联合中药辨证治疗女性慢性功能性便秘的临床研究[J].河北中医,2014,36(6):866-868.

[2]李鸥,何剑平.中西医结合治疗女性便秘65例临床观察[J].河北中医,2013,35(10):1509-1511.

[3]中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国慢性便秘诊治指南[J].中华消化杂志，2013（33）:291-297.

[4]罗马委员会.功能性胃肠病的罗马Ⅲ标准[J].现代消化及介入诊疗,2007,12(2):138.

[5]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南[M].北京:中国中医药出版社,2008：86-88.

[6]中华中医药学会脾胃病分会.慢性便秘中医诊疗共识意见[J].北京中医药,2011,30(1):3-7.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:57.

[8]袁岩平,李春艳.化裁小柴胡汤治疗女性结肠慢传输型便秘50例[J].中国肛肠病杂志,2013,33(5):47-48.

[9]傅兰清,胡亚俊,翟莉,等.便通胶囊防治胸腰椎骨折术后便秘的随机对照研究[J].世界中医药,2017,12(3):576-579.

[10]钱海华,徐天舒,曾莉,等.通便颗粒治疗慢性功能性便秘40例[J].南京中医药大学学报,2014,30(6):587-589.