ISO 15189：2012要素融入临床免疫专业实习带教的实践效果

2018-06-13程勇刘辰庚曹敬荣王培昌

中国医药导报 2018年10期

程勇刘辰庚曹敬荣王培昌

[摘要] 目的探討将ISO 15189：2012要素融入临床免疫专业实习带教的实践效果。方法将2015～2017年于首都医科大学宣武医院、首都医科大学燕京医学院、北京卫生学校实习的62名临床检验诊断专业学生作为研究对象，将其分为实验组和对照组，每组各31人。对照组采用传统带教方法，实验组将ISO 15189：2012要素融入实习带教，比较两组的理论知识、操作技能、出组综合成绩、实习学生对教学评价及追踪用人单位的评价等。结果实验组学生的出组考核中，理论知识、操作操作、报告单解读及综合成绩评分均高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；实验组实习生在教学方式、沟通能力和理论水平方面的认可率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；两组学生对教师带教态度方面的评价差异差异无统计学意义（P > 0.05）；实验组同行老师打分成绩优于对照组，用人单位对学生的评分中，实验组专业技能、标准化操作及质量文件执行力评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。结论将ISO 15189：2012的要素融入临床免疫专业实习带教有利于提高实习生专业知识和临床技能，增加用人单位满意度，为临床检验诊断学其他专业实习带教提供很好借鉴价值。

[关键词] ISO 15189：2012；临床免疫学；教学；实习

[中图分类号] G642 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）04（a）-0142-04

[Abstract] Objective To evaluate the value of ISO 15189：2012 elements into the teaching of clinical immunology practice. Methods A total of 62 clinical laboratory students in Xuanwu Hospital， Captital Medcial University， Capital Medical University Yanjing Medical School， and Beijing Health School from 2015 to 2017 were divided into experimental group and control group， and each group was 31 students. The control group adopted the traditional teaching method， and the experimental group integrated the ISO 15189：2012 elements into the practice band teaching. The theoretical knowledge， operating skills， comprehensive performance， teaching effects evaluation， and employer evaluation of two groups were compared. Results The theoretical knowledge， practical operation ability， Interpretation report， and comprehensive performance in after-department examination of the experimental group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The recognition rate of teaching methods， communication skills and theoretical level in the experimental group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The teaching attitude to teachers of the two groups had no statistically significant difference （P > 0.05）. Peer teachers grade of the experimental group was better than that of the control group， professional skill， standardized work， and quality document execution of the experimental group were higher than those of the control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion The integration of the elements of ISO 15189：2012 into the clinical immunological practice is conducive to improving the professional knowledge， increasing the satisfaction of employers， and providing a good reference value for the clinical laboratory diagnosis teaching.

[Key words] ISO 15189：2012； Clinical immunology； Teaching； Internship

随着医学实验室规范化管理日趋成熟，ISO 15189医学实验室认可[1]已成为指导临床实验室规范化标准化的准则，是临床检验科不可缺少的部分和临床检验质量管理的核心。首都医科大学宣武医院检验科自2008年通过ISO 15189认可，一直以其要素指导科室的学科发展，近年来不断尝试将其要素与临床检验专业实习生的规范化培训和实习指导相结合[2]，让实习学生除掌握书本上理论知识和基本操作技能外，对检验科的质量控制等标准化操作有一定了解和认识，提高了其临床能力和素养，保证和提高了教育教学质量。本文对ISO 15189：2012相关要素应用在临床免疫学实习带教进行了探索和尝试，现将主要教学评价效果和带教体会总结如下：

1 对象和方法

1.1 研究对象

选取2015～2017年首都医科大学临床检验专业四年制本科生24名，其中男10名，女14名，平均年龄（22.5±1.4）岁。选取同期在首都医科大学燕京医学院临床检验诊断学专业的专科生20名，其中男8名，女12名，平均年龄（20.3±1.2）岁。选择同期在北京卫生学校临床检验诊断学专业的中专学生18名，其中男7名，女11名，平均年龄（19.1±1.5）岁。每年将学生分为对照组和实验组，每组各31名，各组学生在学历构成、男女比例、在校成绩和入免疫组的考核成绩比较差异无统计学意义（P >0.05），具有可比性。所有研究对象均对教学基本内容和问卷调查等考核形式知情同意。

1.2 方法

1.2.1 学生分组与教学内容来自3所机构的学生均实施两种模式教学方法，对照组采用传统教学模式，按实习大纲带教；实验组在实习大纲基础上融入ISO 15189要素内容[1-2]，根据ISO 15189标准的要求及科室程序文件和质量手册要求设置培训内容，从检验基本知识入手，将ISO 15189实验室认可要素贯穿讲课内容，让实习学生从标本接收、不合格标本处理、检验质量的把控、检验报告的签发和检验后标本保存等各个环节。

1.2.2 带教老师及培训方式两组学生带教老师的职称比例一致，副高1名，中级2名，均完成岗位能力评估且授权、工作认真、具有良好沟通技巧和语言表达能力，两组带教老师隔年轮换带教，带教时间为每年7～6月。对照组老师按常规带教，授课多在实验室完成。实验组老师定期带学生参加临床病例讨论，学习检验相关临床知识；定期到临床开展检验项目和质量控制宣传，培养和提高带教老师业务能力及实习学生的沟通能力及语言表达能力；定期进行继续教育培训，不断改进和提升临床检验工作质量。

1.3 考核评价指标

考核是检查教学质量的重要手段，考试对实习生的学习能力、学习方法及教学质量有重要的导向作用。结合临床免疫学学科特点，本文参考以往研究自行设计了考核评价指标，包括：①学生入免疫组和出免疫组时均进行理论知识、操作技能和报告单解读三方面的考核，每项成绩采用百分制，综合考核成绩=40%理论知识+40%操作能力+20%报告单解读，比较每人入组和出组考核成绩的变化情况[2-3]；②实习生出组时，免疫组作为一线工作人员的全组同行教师对其实习表现和学习效果进行打分（百分制），包括知识掌握程度、动手能力和解决问题能力等，进行组间比较[2-3]。③两组实习生均采用不记名调查问卷方式对教学方法的认可或满意情况进行评估，包括教学方式、理论水平、带教态度、沟通能力等，每项均为百分制，认可率以百分数统计[3]。④随访追踪两组学生就业后用人单位对其整体评价，包括理论知识、操作能力、标准化操作及质量文件的执行力等方面，各项考核成绩均为百分制，进行组间比较[2-3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组实习生的考核成绩比较

实验组学生的出组考核理论知识、操作能力、报告单解读成绩及综合考核成绩均明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），见表1。入组考核成绩与出组考核成绩分数提高百分比实验组（19%）明显高于对照组（15%），差异有统计学意义（χ2=11.14，P=0.03）。

2.2 两组学生对教学评价结果

实验组实习生在教学方式、沟通能力和理论水平方面的认可率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；实验组和对照组学生对教师带教态度方面的评价差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。

2.3两组实习学生的教学效果比较

实验组同行老师打分成绩优于对照组，用人单位对学生的评分中，实验者专业技能、标准化操作及質量文件执行力评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05），见表3。实验组学生在质量控制意识及操作规范性方面显著提升，质控的流程及方法熟悉，在生物安全意识、职业暴露处理、自我防护及临床沟通方面均优于对照组。

3 讨论

临床实习对于检验医学专业学生的教育极其重要，是学生从书面理论知识向临床实践工作能力转化的过程。临床免疫学检验是医学检验专业的一门重要课程，开展检验项目众多、岗位设置多、先进的检验仪器设备不断更新，既注重基础理论知识又强调实践操作能力，是临床医学与实验室科学密切联系的一门学科，在临床诊疗中发挥着很重要的作用。但目前免疫学检验的带教存在很多问题[4]，如实习带教无专职带教老师、实习生缺乏生物安全意识而不能正确处理职业暴露、质量控制意识淡漠、不了解常用仪器的原理和维护保养而仅限于简单重复性操作等。如何更好地完成临床免疫学检验的实习带教工作成了新时期医学检验教学面临的重要问题[5]。因此，多项研究[6-10]进行了免疫学检验的教学探索和实践，不断改革传统的检验实习学生培养模式，规范实习生的专业能力培养、提高临床操作规范程度及实践技能、深化生物安全意识和质量意识等，使学生在实习阶段牢固掌握理论知识并与实践结合，培养其具备良好的实验室实践能力，为将来的临床检验工作打下坚实基础。

ISO 15189：2012即《医学实验室质量和能力要求准则》，由国际标准化组织临床实验室检测和体外诊断实验系统技术委员会制定，规定了医学实验室应该达到的质量和能力方面的要求，包括人员、设备、质量、流程、安全等诸多方面的要素[1]，涵盖了检验分析前、中、后工作的全部质量要求，是当今指导临床医学实验室建立并完善检验部门质量管理体系最合适的依据和实验室建立及控制生物安全风险管理的重要依据。自2008年首都医科大学宣武医院检验科通过ISO 15189的认可后，一直认真执行这些要求，使科室工作的流程控制和质量控制更加标准化、精细化、合理和准确。临床免疫室的带教老师均参与了ISO 15189体系认可工作，均经过培训和考核具有相关资质，除精通免疫学科的理论和基本技能外，还对最新发展动态时时关注。实习学生有一定理论专业知识，但临床實际操作能力和标准化理念尚欠缺，在实习阶段加入ISO 15189体系的学习，将有利于实习生了解检验科构成模式及运行情况，并融入检验科质量管理体系的各个环节，如学习质量手册、程序文件，按标准化操作规程（SOP）即临床免疫作业指导书进行免疫日常检验工作的操作，及时记录各种表格（仪器设备的保养维护、日常质控、工作环境温湿度监测等），促使其养成良好的职业习惯和素养，对其今后能否胜任本职工作、参与科室建设和发展都很重要。

由于传统的实习大纲对检验设备故障排除、结果评判等常忽略，常导致实习生只停留在简单重复性操作而不能深入了解检验过程和原理，进而发现问题解决问题。因此，根据教研室具体情况，结合免疫专业特点，在临床免疫学的实习带教中对部分实习学生开展了结合ISO 15189要素内容的实习带教探索和尝试[2，11]，使学生掌握质控的作用、目的、重要性[12]，熟悉了质控规则及质控图制作，了解了免疫学与其它检验学科质控的区别、定性与定量检验及第三方质控等基本概念，提高了质量意识和标准化意识，取得了较好的效果。本研究显示实验组学生的出组考核成绩较入组时分数显著提高，出组综合考核成绩明显高于对照组（P < 0.05），尤其报告单解读方面取得了较大进步，与目前规范化培训要求加强化验单解读能力相一致。实验组实习生在教学方式、沟通能力和理论水平方面的认可率均明显高于对照组学生，说明对于将ISO 15189：2012要素引入免疫教学得到了实习生的一致认可和接受，对学生更好地将理论知识与实践结合有较大帮助。免疫专业组同行老师打分成绩和用人单位对学生总体评分均为实验组优于对照组（P < 0.05），用人单位普遍反映本教研室毕业学生理论知识掌握牢固、动手操作能力和标准化意识强，对本教研室实习生给予了极高评价。由此可看出接受过ISO 15189培训和实践的学生在工作岗位上能较快胜任本职工作，有很好的标准化理念和质量文件执行力，毕业到单位后能很快参与到科室日常管理和建设中，得到了单位的肯定和认可，能在各自岗位上发挥自己所长。另外，在教学过程中还加强对学生的职业防护知识培训与考核及临床沟通能力的教授与考核。结果显示实验组学生在质量控制意识及操作规范性方面显著提升，在生物安全意识、职业暴露处理、自我防护及临床沟通方面均优于对照组。

总之，首都医科大学宣武医院检验科教研室经过多年将ISO 15189：2012的要素融入临床检验实习带教的探索和尝试表明，将ISO 15189：2012的要素结合实习带教是对学生本身和科室的检验质量非常有益的选择，有助于提高学生的专业素养和业务能力，使实习生在将来的实际工作中能尽快融入临床检验实践；将ISO 15189：2012的要素融入临床检验实习带教有利于检验学科建设及可持续改进和检验人才培养[13-17]，值得在临床检验诊断学其它专业教学中加以更深入的探讨和推广应用[18]。同时，在实习带教中还要加强以下几方面的内容，不断思索创新并改进教学方法，才能培养出合格的高素质的医学检验人才：①重视实习岗前培训[19]，使其熟悉各岗位职责和制度，强调职业防护、医疗废弃物的处理等生物安全培训，养成良好的职业习惯和素养，对实习学生、新入职人员及其今后从事检验工作都大有裨益；②结合实习大纲内容适时改进培训计划和教学方式，带教中注重理论与实践结合，让学生了解检验项目的目的、原理、方法、质量控制及临床意义，既加强理论知识的巩固又提高学习效率，充分带动学生学习积极性；③加强与临床医护的沟通，促使实习生熟悉掌握临床标本的正确采集以缩短标本周转时间[20]，重视检验前质量控制以确保检验结果的准确可靠并做好正确的结果解释[21]，更好地为临床和患者服务；④加强考核力度[2-3]，包括理论知识、操作技能、质控、临床交流、仪器维护保养、生物安全应急处理、报告单解读等多方面，从中查漏补缺发现教学中的不足，以培养高素质实用型临床检验人才。

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