加强药厂药品质量管理的重要性探析

吕加艳 东立国

摘 要： 随着我国社会经济的发展，我国各个行业都有突飞猛进的发展，且各个行业的竞争十分激烈，但是在各个行业之中，有一个行业具有特殊性，这个行业便是药品行业，因为药品行业与人们的生命安全息息相关。而随着人们的生活质量的不断提高人们对于药物的质量的要求也越来越高。虽然说我国药品制作的环节有了很大的进步，但是在药品制作的过程中，仍然出现了很多问题，需要进一步地研究与分析。由于药品的质量直接影响人们的身体健康，所以对于药品质量的管理十分重要。本文就加强药厂药品质量管理的重要性进行探析，以此来突出表现药厂药品质量管理的重要性。

关键词： 药厂；药品；质量管理；重要性

对于社会各个行业竞争如此激烈的今天，如何能保证企业不在行业竞争大军中战败，就需要不断提升企业自身的形象，提高企业自身的形象除了要加强企业文化建设外，还需要增强自身产品的质量。而对于药品药厂企业而言，更是要注意自身产品的质量，因为药品厂提升药品质量的目的除了要提升自身企业形象外，还是要保证人民群众的身体健康。一旦药品公司的药品质量出现了问题，不仅仅对影响企业的形象，还有可能会导致企业无法在从事药品制造工作，且受到严重的法律处罚。

1.医药公司药品质量管理中存在的问题

1.1 我国药品法律管理不严格，我国药品标准过低

我国关于药品法律中规定，从事药品制造以及医疗器械生产的公司或者企业，所聘请的员工必须要是医学药学专业毕业的医学生，而且还需要完成相应的资格认证才可以[1]。在这个方面，我国从事药品制造以及医疗器械生产的公司或者企业完成地很好，且企业的用人均是具有药剂师资格证的人员。但是企业的管理方面的人员仍然存在很多不足，而且我国法律对于药品的监管也存在很多缺陷，对于药品的成分、制造以及保管等方面均没有明确的规定。这样就会导致某些不法企业以及个人利用法律漏洞从事违法违规活动。

1.2 从药人员的专业性不强，缺乏法律意识

我国很多的从药人员均出现了专业性不强，对于药品专业的知识掌握不足，且并不时常进行学习与培训，导致从药人员无法出色、严谨地完成任务。且大多数的从药人员的文化程度较低，缺乏相关的法律知识，法律意识淡薄，责任心不强。根据大量数据显示，我国七成的从药人员的专业知识掌握不足，且文化程度较低，对法律的理解也有所欠缺，而且在工作的过程中，没有得到系统性的培训，由此便导致了我国药品质量管理不规范以及不专业。

1.3 药品存储以及购买较为随意

我国医药公司的药品存储以及购买十分随意，在加上药品管理人员的责任心并不强，这就会导致我国药厂药品的质量得不到保证。由此便可以看出我国药品质量管理出现了随意性的情况，这就像是药厂在管理中安置了一个定时炸弹，随时可能出现爆炸的情况。

主要的问题包括以下几种：①药厂公司在进行制造药品的时候，有些药厂不具备生产经营许可证，靠游说甚至依靠贿赂来使得药品公司购买药物，以达到盈利的目的。根据大量的调查发现，二甲以下的单位，对于药品购入的管理十分松懈，这就会导致大量不合格的药厂从事药物制造行业，降低药品质量；②我国在药物储存方面没有明确的条文规定，这就导致了很多药厂利用法律漏洞来获取更高的利益，降低药品质量；

1.4 药品分类不严格

虽然我国对于药品分类的法律规定十分严格，但是在实践的过程中，由于监管的松懈，导致了很多药品出现了同名同方或同名不同方现象，这与药厂的监管不强有着密切的关系。

2. 改善药品质量管理的几点措施

2.1 完善药品制造与管理的法律法规

为了防止不法企业以及公司利用法律漏洞来谋取暴利，国家以及相关部门应该完善药品制造与管理的法律法规，保证法律的完整性，同时还要加大监管力度，可以设立药品卫生监管部门，必要时直到药厂设立质量监管部门，对药厂的制造与生产进行管理[2]。

2.2 加强专业培训，提高从药人员的专业素养

对于从药人员采取高门槛准入标准，同时还要定期对专业培训人员进行培训与学习，以此来提高从药人员的专业素养，必要时还需要对从药人员进行法律知识培训，增强从药人员的法律意识，对于药厂人员也应该进行专业培训，保证药品质量，还需要定期进行考核，同时将考核成绩计入年终考核之中[3]。

2.3 增加药厂对药品质量标准的认识

有关部门药加强药厂对于药品质量标准的认识，一旦质量标准都不明确，药厂就不可能会生产制造出高质量的药品。同时对于那些药品生产不达标的药厂给予一定的惩罚[4]。

3.小结

本文对加强药厂药品质量管理的重要性进行研究与探讨，从当今阶段药厂药品质量管理中出现的问题进行研究与分析，随后提出了相对应的解决办法，以此来表示加强药厂药品质量管理的重要性。但是由于笔者的能力有限，看待问题具有一定的局限性，还望相关人员以及专家提出批评与指正。

参考文献

[1] Fang S， Siriguleng， Administrative D O. Application of PDCA circulation method in improving the quality of the pharmacy management and reducing the drug application error rate[J]. China Medical Herald， 2017.

[2] 刘文斌. 药厂GMP认证工作中风险管理的应用分析[J]. 長春中医药大学学报， 2017， 33（3）：495-496.

[3] Pyatigorskaya N V， Beregovykh V V， Aladysheva Z I， et al. Automated document management system of pharmaceutical manufacturer's quality management system in accordance with requirements of GMP[J]. Vestnik Rossi？sko？ Akademii Meditsinskikh Nauk， 2017， 72（2）：126-133.

[4] 侯素攀. 药厂质量检验信息管理系统的设计与实现[J]. 医药， 2017（1）：00297-00297.