浅谈医院药师在药物警戒中的作用及思考

李博鑫

药物警戒工作涉及到一切与用药安全有关的监管层面。因此药物警戒工作在医院管理工作中是至关重要的一环。医院药师已经不再是简单的照方发药，使药品不良反应减少发生，同时还应该积极投身到药品警戒工作中去，确保患者用药安全、经济、有效。真正起到规避药品发生不益的相互作用、药品信息的提供和收集、指导规范使用药品的作用。

1 药物警戒

1.1 药物警戒定义

世界卫生组织将药物警戒概括定义为：与药物有关的不良作用或任何其他可能问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。它不仅包括了人在正常用法用量情况下，服用药品所出现不期望的药品不良反应，还包括了与药品质量事故、药品的合理使用以及差错事故导致的药品不良事件[1]。药物警戒工作不仅仅是药物不良反应监测，还包括了与药品生产质量、储藏和保养，药品临床的合理使用以及与药品有关的所有涉及用安全的监管[2]。

1.2 药物警戒目的

（1）增加医疗质量和与药物使用有关的安全性；（2）提升受众的健康和药物使用相关的安全性；（3）更益于药物的效益和风险的评估。鼓励药品更加合理安全、更加有效地应用；（4）增强对药物警戒的认识、学习及与受众群体的交流[1]。

表1 我国ADR报告来源结构分析

2 医院药师在药物警戒中的作用

2.1 医院药师角色的转变

传统上，医院药师的主要工作是保障采购供应药品和按照医师处方准确的分发药品。现今，医院药师已经不再是简单的照方发药，使药品不良反应减少发生，规避药品发生不益的相互作用、药品信息的提供和收集、指导规范使用药品等工作将是医院药师今后工作的重点[3]。

2.2 医院药师为药品正确储存保管提供保障

医院药局作为药品的采购保管部门，定期指派药师检查各相关科室药品的保存管理，监管指导药品的储存条件是否达标。着重监管稳定性不好、保存期限较短、需要特殊保管（如低温、避光、密封等）、临床应用中存在不确定因素药品、患者有不良反馈的药品以及药监部门重点监测的药品。及时销毁过期、变质药品，从中提取“有效预警信号”。保证合格药品不因储存不当造成药疗事故。

2.3 医院药师作为药物不良反应的报告员

药物警戒的主要内容是药品不良反应，医院药师在药品不良反应报告中起着非常重要的作用，因为大量ADR事件是在医院中发生的[4]。我国在1997年授予医院药师向国家药品不良反应报告系统提交药品不良反应报告。如表1所示。

根据表1提供的数据，可见在我国ADR报告的主要来源是医疗机构，医院药师作为药学专业技术人员，可以在收集ADR信息后做好初步信息分类工作，组织机构内部技术人员与专家讨论分析，及时上报，为药品上市后监测提供临床依据。

2.4 医院药师在临床合理用药中的监督指导作用

医院中的临床药师可以和医生共同决定患者是否应当实施药物治疗，确定要达到什么样的治疗目标，根据治疗目标设定个体化药物治疗方案，依据患者所患疾病的病种、病程时间、患者性别、年龄、既往病史和用药史、药物过敏史等情况，选择安全适宜的药品、合适的剂型、正确的给药渠道和给药方式[5]。患者用药时实行全程监测，综合评价药物的治疗效果。全球患者中有三分之一不是死于疾病本身，而是死于不合理用药。美国分析资料显示：在致死性ADR中，有67%是可以防止的，其中57%可通过临床药师的工作加以防止；在致残性ADR中，有84%是可以防止的，其中41%可通过临床药师的工作加以防止。在中国，医院药师参与到临床工作中开展药物警戒。可以使可防范的药品风险的发生率有效减少[6]。

2.5 医院药师是药物警戒的宣传者

药物警戒的内在要求是宣传培训相关药品安全知识。（1）对药品风险的认知公众还有较多误区。主要表现在三个方面：一是用药中忽视风险，存在大量不合理用药现象。二是不能正确看待药品风险。很多患者在阅读药品说明书时看到药品存在的副作用即谈虎色变，拒绝药物治疗。或是一味迷信中药，认为其安全、不存在副作用，殊不知中药因成分复杂、作用机理不明确而存在诸多安全隐患。三是患者依从性差，导致药品风险的增加。如自行减少或加大药品剂量、错服、漏服、随意停药、换服或服用了老的或失效的药品等[7]。医院药师是药品方面专业技术人员，也是药品的发放者，可以在工作中针对每个患者的个人情况对其进行用药指导，减少药品使用环节患者源性用药风险。（2）医院药师可以对医生、护士进行药学指导，提供用药咨询服务。医院药师可以应用院刊、院内网络、院内学术活动等平台宣传药物警戒培训监测工作。积极宣传国家政策法规，介绍国内外药品不良监测动态，及时发布药品ADR信息，对院内发生的药品ADR事件即使启动预警。

3 我国医院药师在药物警戒中的思考

医院药师现在应转变观念，积极参与到药物警戒工作中去。“药物警戒”这一概念在我国提出的时间还很短，医院药师对此还没有足够重视，在药品的风险管理和药物警戒这些方面所做的努力还不够充分。笔者提议在我国还没有被授权报告发生药品不良反应事件的区域，或者在授予权限比较小的区域，竭力推广实行医院药师参加到药品不良反应报告过程当中去；建议重新划定医院药师的工作职责，医院药师应当把收集上报药品不良反应和药品的风险管理工作作为药学工作的基本职责。

药物警戒工作责任重大，负重致远，担负着保障群众用药安全、维护药品流通领域秩序、监督指导临床合理使用药品的重任，是我国政府卫生健康行政部门工作的重要职能，是医药卫生教育工作的重要职责，也是每位药学从业人员义不容辞的责任[8]。医院药师应积极加入到药品警戒工作中去，确保患者用药安全、经济、有效。

[1] 彭丽丽，王丹，沈璐，等.药物警戒的起源与发展[J].中国药物警戒，2017，7（3）：157.

[2] 钱先中，金惠静，陈超，等.医院临床药学的开展现状与可持续发展探讨[J].中国药业，2014，21（1）：72

[3] 董铎，吴桂芝，王丹，等.英国药物警戒检查简介及启示[J].中国药物警戒，2014，8（3）：79.

[4] 王涛，王丹，董铎，等.美国药物警戒体系浅析及对我国的启示[J].医药导报，2017，4（4）：52.

[5] 高捷.临床药师在药物警戒中的专业地位[J].中国药业，2016，19（6）：124.

[6] 黄莉婷，陆世娟，陆朝甫，等.我国药物警戒体系建设的现状与发展趋势[J].药学与临床研究，2014，1（3）：128.

[7] 任浩娜.浅谈药物相互作用及临床应用[J].健康必读（下旬刊），2014，4（5）：35.

[8] 麻志萍.我国药物警戒系统运行新进展[J].沈阳医学院学报，2016，4（6）：78.