雷氏补火生土法配合脐疗治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

许宝才，邱根祥，陈伟，王臣大，王磊

衢州市中医医院消化科，浙江 衢州 324002

肠易激综合征(Irritable bowel syndrome，IBS)是一种常见的功能性胃肠病，目前未能明确发病机制，故治疗方案未规范统一，主要是对症及综合治疗。中医药治疗本病有明显优势，陈伟主任医师临床擅治脾胃病，结合多年临床经验，应用雷氏补火生土法配合脐疗治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾肾阳虚证疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参考《肠易激综合征与罗马Ⅲ诊断标准》[1]中IBS-D的诊断标准。近3月内的每月至少有3天发生反复性腹痛或其他不适症状，同时具备下列2项或2项以上者：①发作时伴有排便频率改变；②排便后症状恢复正常；③伴有粪便性状改变。所有患者在诊断前以上症状已存在至少6月，且在近3月连续出现；IBS-D稀便或水样便比例至少25%，且硬便或干球便＜25%。

1.2 辨证标准 参考《肠易激综合征中医诊疗共识意见》[2]中脾肾阳虚证的辨证标准。主症：晨起腹痛即泻，腹部冷痛、得温痛减，形寒肢冷。次症：腰膝酸软，不思饮食。舌脉：舌淡胖、苔白滑，脉沉细。在主症必备基础上，结合次症及舌脉即可辨证。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准和辨证标准；②年龄18～65岁；③近1年内有电子肠镜证实无肠道器质性病变，入组前1月未接受过任何药物治疗；④签署治疗同意书；⑤常居住在本地，能保证治疗和随访，并且具有一定的阅读理解能力；⑥经本院医学伦理委员会批准。

1.4 排除标准 ①合并肠道器质性疾病，如溃疡、肿瘤、感染、结核等；②年龄在18岁以下或65岁以上；③合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病及精神病者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤对治疗药物过敏者；⑥正在参加其他临床试验的受试者。

1.5 脱落与剔除标准 ①发生不良事件、并发症或意外情况，不宜继续接受试验者；②试验过程中自行退出者；③因其他原因导致疗程未结束而退出试验、失访者；④资料记录不全，影响疗效判断者。

1.6 一般资料 选取本院2015年6月—2017年6月门诊治疗的60例IBS-D脾肾阳虚证患者，采用随机数字表法分为试验组和对照组各30例，试验组有1例因外出工作主动退出试验。试验组男13例，女16例；年龄29～63岁，平均(37.25±6.12)岁；病程7月～10年，平均(16.75±6.35)月。对照组男14例，女16例；年龄27～65岁，平均(36.51±4.23)岁；病程6月～9年，平均(15.67±7.25)月。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 试验组 采用雷氏补火生土法配合脐疗治疗。雷氏补火生土法处方：菟丝子、补骨脂、益智仁各15 g，芡实、莲子各10 g，吴茱萸6 g，制附子、肉桂各5 g。随症加减：腹胀明显者加乌药、大腹皮各10 g；腹痛明显者加延胡索15 g，龙血竭3 g；腹泻明显者加仙鹤草30 g，肉豆蔻6 g。每天1剂，由本院制剂室制备，每袋150 mL，温服，每天2次，每次1袋。脐疗取花椒、白芥子、五倍子、公丁香各等分，研成细末备用。治疗时取适量生姜汁调成糊状，均匀涂于纱布中心，外敷固定于脐部，每天1次，每次20 min。

2.2 对照组 给予马来酸曲美布汀片(开开援生制药股份有限公司)联合双歧杆菌三联活菌胶囊(上海信谊药厂有限公司)治疗。马来酸曲美布汀片每天3次，每次100 mg，口服。双歧杆菌三联活菌胶囊每天2次，每次420 mg，口服。

2组疗程均为4周，试验期间均不得合并使用其他治疗IBS的药物。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①中医症状积分，参照《肠易激综合征中医诊疗共识意见》[2]及《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定的泄泻症状量化分级标准，主要症状(腹痛、腹泻、形寒肢冷)按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分，次要症状(腰膝酸软、不思饮食)按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分。舌脉不计分。②IBS肠道症状评分，采用IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)[4]评定。IBS-SSS评分由腹痛程度、腹痛天数、腹胀程度、排便满意度、生活干扰度5项组成，每个项目为0～100分，总分为500分，得分越高表明病情越重。③参照IBS生活质量表(IBS-QOL)[5]评价生活质量，包括8个方面(身体角色、健康忧虑、烦躁不安、冲突行为、饮食限制、异性概念、社会反应和家庭关系)，评分越高表明患者生活质量越差。④治疗期间监测患者的血、尿、大便常规及肝肾功能、心电图。观察2组患者有无不良反应情况，记录其发生时间、临床表现、处理经过及结果。

3.2 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中医消化病诊疗指南》[6]拟定疗效标准，采用尼莫地平法计算。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。治愈：临床症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜95%；有效：临床症状、体征明显好转，30%≤疗效指数＜70%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。试验组总有效率89.7%，对照组总有效率66.7%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

4.3 2组治疗前后中医症状积分比较 见表2。治疗前，2组中医症状积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组中医症状积分均较治疗前下降，差异均有统计学意义(P＜0.05)；试验组的中医症状积分低于对照组，差异有统计学意义(P＜ 0.05)。

表2 2组治疗前后中医症状积分比较(±s) 分

表2 2组治疗前后中医症状积分比较(±s) 分

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别试验组对照组n 29 30治疗前17.52±2.63 18.29±3.01治疗后8.89± 2.13①②14.64± 3.18①

4.4 2组治疗前后IB S-S S S评分比较 见表3。治疗前，2组IBS-SSS评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组IBS-SSS评分均较治疗前下降，差异均有统计学意义(P＜0.05)；试验组的IBS-SSS评分低于对照组，差异有统计学意义(P＜ 0.05)。

4.5 2组治疗前后IB S-Q O L评分比较 见表4。治疗前，2组IBS-QOL评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组IBS-QOL评分均较治疗前降低，差异均有统计学意义(P＜0.05)；试验组的IBS-QOL评分低于对照组，差异有统计学意义(P＜ 0.05)。

表3 2组治疗前后IB S-S S S评分比较(±s) 分

表3 2组治疗前后IB S-S S S评分比较(±s) 分

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别试验组对照组n 29 30治疗前245.58±100.21 250.13±101.28治疗后103.56± 53.48①②196.57± 42.59①

表4 2组治疗前后IB S-Q O L评分比较(±s) 分

表4 2组治疗前后IB S-Q O L评分比较(±s) 分

组 别试验组对照组n 29 30治疗前44.59±22.31 46.58±23.11治疗后32.13± 11.21①②40.08±13.62①

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

4.6 安全性分析 治疗后复查血、尿、大便常规及肝肾功能、心电图均未见明显异常。试验组1例患者首次服药后出现大便次数增多，未予特殊处理，2天后患者大便又恢复服药前状态。

5 讨论

中医学无IBS-D病名，根据其临床表现归属于腹痛、泄泻范畴。近年来，中医药治疗在改善IBS-D患者的临床症状及生活质量方面均有较好的效果，其个性化治疗措施既能通过调理脏腑改善症状及生活质量，又满足了多靶点治疗的需要。故积极探索适合IBS-D的有效中医药治疗方法对于IBS-D患者来说具有重要的现实意义。陈伟主任医师深受雷氏医学影响，在诊治脾胃病时充分借鉴雷氏经验，临床效果满意。

IBS-D多因先天不足、劳累过度、房事过多、饮食不节、情志不遂等，导致脾肾二脏受累，日久致脾肾阳虚，脾阳不足则不能运化水谷，肾阳虚则无力推动水液运行，脏腑失于温养，日久水谷混杂不分，下注于肠道而发病。补火生土法原治飧泄、洞泄，命门无火，久泻虚痢。此法适用于肾虚下焦无火，肾阳虚衰则脾气不运，不能熏蒸腐化，致泻下完谷。陈伟主任医师将其用于治疗IBS-D脾肾阳虚证。处方以肉桂、制附子为君，辛甘大热，补命门之火以生脾土；臣以菟丝子、补骨脂、吴茱萸、益智仁，菟丝子、补骨脂温补下焦肾阳，固涩止泻；吴茱萸、益智仁温补肝脾肾，脾肾得温则火土自得相生，而完谷自能消化；佐以芡实、莲子，补脾且固肾，益火生土，脾肾固而飧泄、洞泄无不向愈矣。脐疗作为颇具中医学特色的外治疗法，操作简单、成本低廉、疗效显著、无不良反应。脐部为神阙穴，是冲脉、任脉、带脉的发源地，可通过经络调节全身的气血阴阳，肚脐具有皮肤菲薄、渗透性强、吸收快等特点，故药物分子和物理因子较易透过脐部皮肤的角质层，进入细胞间质，迅速弥散入血而通达全身[7]。根据内外同治、内病外治的中医理论，配合脐疗，可起到协同作用。中药敷脐法将具有温中散寒、理气止痛的花椒、白芥子、五倍子、公丁香外敷于脐部，可使药物直达病所，从而迅速发挥暖肾温中、涩肠止泻、调畅气血的功效，疗效显著。

本研究结果显示，治疗后试验组总有效率89.7%，对照组总有效率66.7%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，表明试验组疗效优于对照组。治疗后2组中医症状积分、IBSSSS评分及IBS-QOL评分均较治疗前降低(P＜0.05)，试验组以上3项评分均低于对照组(P＜0.05)，表明2种治疗方法均可改善IBS-D脾肾阳虚证患者的临床症状及提高生活质量，而采用雷氏补火生土法配合脐疗治疗效果更好。治疗后2组均未见明显不良反应，表明2种治疗方法均安全有效。

[1]刘新光．肠易激综合征与罗马Ⅲ诊断标准[J]．胃肠病学，2006，11(12)：736-738．

[2]中华中医药学会脾胃病分会．肠易激综合征中医诊疗共识意见[J]．中华中医药杂志，2010，25(7)：1062-1064．

[3]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社，2002．

[4]Francis CY， Morris J， Whorwell PJ． The irritable bowel severity scoring syndrome：a simple method of monitoring irritable bowelsyndrome and its progress[J]．Aliment Pharmacol Ther，1997，11(2)：395-402．

[5]Patrick DL，Drossman DA，Frederick IO，et al． Quality of life in persons with irritable bowel syndrome．development and validation of a new measure[J]． Dig Dis Sci， 1998， 43(2)：400-411．

[6]李乾构，周学文，单兆伟．中医消化病诊疗指南[M]．北京：中国中医药出版社，2006．

[7]张庆伟，孟浩，唐寅，等．温肾止泻方敷脐对脾肾阳虚型IBS-D患者5-HT、NO含量的影响[J]．南京中医药大学学报，2016，32(3)：217-219．