前列舒通胶囊辅助治疗良性前列腺增生症疗效及对血清睾酮和雌二醇水平的影响

王光荣 余国芳

(佛山市中医院禅城高新区医院泌尿外科，广东 佛山 528100)

良性前列腺增生症是泌尿外科门诊常见的老年男性疾患，发病率呈逐年上升趋势。主要表现为尿频、尿急、尿线变细、夜尿增多等。治疗以改善症状的西药治疗为主，目前一些中成药也取得了明显的疗效。前列舒通胶囊具有清热利湿，化瘀散结的功能，有报道称其对良性前列腺增生症有一定疗效[1]。本研究主要观察中成药前列舒通胶囊辅助治疗良性前列腺增生症患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月—2017年3月在我院治疗的良性前列腺增生症患者122例，所有患者均符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》[2]诊断标准。随机分为两组：对照组61例，年龄56～75(63.9±2.4)岁，病程2～8(4.1±1.3)年;观察组61例，年龄55～72(64.3±2.5)岁，病程2～8(4.4±1.1)年。两组年龄、病程比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：临床以尿频、尿急、排尿困难等为主要症状，IPSS评分≥13分，前列腺体积(PV)≥30 cm3；最大尿流量(Qmax)<15 ml/s，膀胱残余尿量(Ru)≤100 ml；知情同意。

排除标准：伴严重肝、肾、心功能不全者；伴前列腺癌、神经性膀胱等可导致排尿功能障碍者；伴急性泌尿系感染者；患精神类疾病者。

1.3 治疗方法

两组患者均给予坦索罗辛缓释胶囊(安斯泰来制药有限公司，国准字 H20000681，0.2 mg/粒)，睡前口服，0.2 mg/次，1次/d。观察组同时服用前列舒通胶囊(保定天浩制药有限公司，国准字Z20027140，0.4 g/粒)，口服，1.2 g /次，3次/d。两组治疗12周。

1.4 观察指标

比较两组患者治疗前后IPSS评分，并测定治疗前后Qmax、PV、Ru、E2、T水平。临床疗效评定标准：根据IPSS、Ru、PV、Qmax评分进行疗效评定[3]。IPSS下降<10%、10%～19%、20%～39%、≥40%，各计1、2、3、4分；Qmax升高<5%、5%～9%、10%～29%、≥30%，各计1、2、3、4分；PV下降<5%、5%～9%、10%～25%、≥26%，各计1、2、3、4分；Ru下降<5%、5%～9%、10%～29%、≥30%，各计1、2、3、4分。显效：4项指标总积分≥15分，或无残余尿量且剩余几项积分≥12分；有效：总积分6到14分，或无残余尿量且剩余几项积分5到11分；无效：总积分≤5分，或无残余尿量且剩余几项积分≤4分。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，两组总有效率分别为81.96%和95.08%，差异具有统计学意义(χ2=5.164,P=0.023)，见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后IPSS、Ru、PV、Qmax比较

治疗前两组IPSS、Ru、PV、Qmax水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组IPSS、Ru、PV水平均较治疗前明显降低(P<0.05)，Qmax较治疗前明显增高 (P<0.05)，且观察组改善程度优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后IPSS评分及Qmax、PV、Ru水平比较

注：与同组治疗前比较：*P<0.05；与对照组治疗后比较：#P<0.05。

2.3 两组治疗前后睾酮及雌二醇水平比较

治疗前两组T及E2水平差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组E2水平均较治疗前升高(P<0.05)，且观察组明显优于对照组(P<0.05)，而两组T水平治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后T及E2水平比较

注：与同组治疗前比较：*P<0.05；与对照组治疗后比较：#P<0.05。

3 讨 论

良性前列腺增生症是临床常见的中老年男性疾病，随着老龄化社会和人们生活习惯的改变，发病率逐渐增高，并且有年轻化的趋势，城镇发病率高于乡村，吸烟、肥胖、酗酒等是该疾病的危险因素[4]。良性前列腺增生症的治疗以对症治疗为主，手术具有一定的风险和痛苦，禁忌症、并发症多，所以药物治疗仍是BPH的首选治疗方法[5]。新研发的中药在辅助治疗方面也取得了一定的疗效。

盐酸坦索罗辛是BPH治疗常用药物，是一种选择性抑制α1 肾上腺素能受体的药物，通过解除下尿道痉挛状态，增加尿流率并减少膀胱残留尿，使得尿道内闭合压降低，以免前列腺内尿液反流加重病情，该药物还可减轻会阴不适症状，达到临床缓解的效果。坦索罗辛可减缓病情的进展，但在已有增生腺体的基础上，其改善临床症状效果欠佳。前列舒通胶囊具有清热利湿，化瘀散结功能，主要成分包括黄柏、马齿苋、赤芍、柴胡、当归、马鞭草、川芎、泽泻、土茯苓、三棱、虎耳草、川牛膝、甘草，是一种纯中药制剂，未报道有不良反应。该药治疗前列腺增生的具体机制还不太清楚，多从中医的角度得到解释。研究[6]表明，前列舒通胶囊通过抑制某些生长因子的表达达到抑制腺体增生的目的，如表皮生长因子、碱性成纤维生长因子等，这些仍需要分子生物学实验加以验证。本研究主要在于探讨前列舒通胶囊的临床疗效。

本研究表明，联合治疗组的疗效明显优于对照组，且前者在IPSS评分及Qmax、PV、Ru水平改善方面明显优于后者，提示前列舒通胶囊辅助治疗前列腺增生症有一定的疗效，能够显著改善临床症状和提高生活质量。前列腺增生症患者的血清睾酮轻度下降，雌二醇水平轻度升高，两者共同促进腺体增生；而当雌二醇水平升高至一定程度时，将对前列腺腺体的增生产生抑制作用，因此检测患者血清中睾酮水平和雌二醇水平具有一定的指导意义。本研究两组患者雌二醇水平均明显升高，且前列舒通胶囊辅助治疗组升高明显高于对照组，两组睾酮水平变化无统计学意义。充分说明了观察组治疗方案通过辅助升高雌二醇水平达到改善临床疗效的作用。

综上所述，前列舒通胶囊辅助治疗良性前列腺增生症有明显效果，显著提升了患者的生存质量，值得在临床推广应用。

参考文献：

[1] 施斌,陈昆,张志明,等.前列舒通胶囊联合非那雄胺治疗良性前列腺增生症的疗效观察[J]. 现代药物与临床,2016,31(4):500-503.

[2] 那彦群，叶章群，孙光.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M].北京：人民卫生出版社，2011.

[3] 王希兰.前列舒通胶囊配合物理疗法治疗良性前列腺增生症疗效观察[J].中国中医药信息杂志,2014,21(2):101-102.

[4] 宣生琪,吴德锋,魏汉松,等.前列舒通胶囊联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生症疗效观察[J]. 浙江中西医结合杂志,2012,22(9):708-709.

[5] 胡月鹏,翟玉章.前列舒通胶囊联合坦索罗辛治疗对前列腺良性肿瘤患者血清睾酮、雌二醇水平的影响[J].现代肿瘤医学,2016,24(11):1773-1776.

[6] 李浩,米庆辉,高用军,等.前列舒通胶囊联合坦索罗辛对良性前列腺增生患者血清睾酮、雌二醇水平的影响及其临床疗效研究[J].中国生化药物杂志,2015,35(3):89-91.