中药壳聚糖复合药膜治疗慢性皮肤溃疡的临床观察

高杰 夏联恒

【摘 要】目的：观察壳聚糖中药复合膜外敷治疗慢性皮肤溃疡的临床疗效。方法：将40例慢性皮肤溃疡的患者，随机分为两组，治疗组20例和对照组20例，常规治疗给予抗感染治疗，创面规消毒清创后，治疗组应用壳聚糖中药复合膜治疗，对照组创面常规消毒清创后给予康复新液湿敷后包扎。观察两组患者治疗前、后7天、21天创面愈合面积及治疗前后的临床疗效。结果：治疗前后治疗组创面愈合面积、临床疗效与对照组有显著差异，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：壳聚糖中药复合膜可有效提高慢性皮肤溃疡的愈合。

【关键词】壳聚糖；复合药膜；慢性皮肤溃疡

【中图分类号】R711.32 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）02-03-0-01

慢性皮肤溃疡又叫顽固性皮肤溃疡，中医称之为“臁疮”，临床包括血管性溃疡、压迫性溃疡、放射性溃疡和感染性溃疡等，其共同的特征为体表溃疡经久不愈，病程缠绵。随着生活水平的提高和老龄人口的增多，糖尿病性足部溃疡、血管性溃疡的发病率呈不断上升趋势，长期皮肤溃烂且不易痊愈的病情，往往带给患者肉体和精神上的双重痛苦。中医药治疗是我国特色治疗方法，笔者应用中药壳聚糖复合药膜治疗难治性溃疡取得了显著疗效，现介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选择符合参考国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医外科病症诊断疗效标准·镰疮》诊断标准[的患者40例，随机分为2组，各20例，治疗组男11例，女9例，年龄在50-75岁之间，平均你年龄61.5岁，病程在8至22月，平均病程10个月；对照组男10例，女10例，年龄在51-75岁之间，平均年龄62.1岁，病程在8月至21个月，平均病程11个月；排除严重化脓引起全身感染者；合并严重心、肝、肾功能障碍、血液系统疾病及恶性肿瘤等疾病；溃疡面积过大或过小，超过25cm2或小于4cm2者；对于壳聚糖中药复合膜过敏者。

1.2 治疗方法

1.2.1 基础治疗 给子全身抗感染治疗。

1.2.2 外治法 常规消毒创面，清除患者坏死组织并用生理盐水冲洗创面后，治疗组以喷雾剂形式将药物溶剂喷涂在溃疡面上，药液干燥后自然成膜，对照组在疮面外敷康复新液，令药物完全覆盖溃疡至边缘外1约1cm处，每日定时换药1次，连续给药21天。观察各组创面减少面积、临床疗效。

1.3 观察指標

1.3.1 创面减少率 用玻璃纸覆盖创面，用笔画出创面边缘，沿边缘剪下玻璃纸，置分度值为0.1mg的电子天平称重，并换算成面积。治疗前及治疗后7天、21天的创面减少率。创面减少率=（治疗前创面面积-治疗后创面面积）/治疗前创面面积（%）

1.3.2 疗效标准 参照国家中医药管理局医政司制定的《中医临床病症诊断疗效标准》，治疗第21天后进行疗效评价。①痊愈：创面上皮完全覆盖，疤痕坚实，经一周观察创面未再发生溃烂。②显效：创面缩小75%，肉芽组织新鲜，症状缓解。③好转：创面缩小25%，肉芽组织较新鲜，症状改善。④无效：创面虽较前新鲜，但缩小不足25%，肉芽生长很少。总有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总例数（%）

1.4 统计学方法 所有统计结果采用SPSS 17.0统计软件统计。计量资料以平均值±标准差（）表示，随机两组样本均数间比较符合正态分布及方差齐性的用t检验，样本率之间采用卡方检验。

2 结果

2.1 两组患者创面减少率对比 观察两组患者7天后、21天后创面减少率，治疗组患者治疗后7天、21天后创面平均减少率均优于对照组，P<0.05，有显著差异性。（见表1）

2.2 两组患者临床疗效对比 治疗组总有效率为90.00%，对照组总有效率为60.00%。治疗组疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。（见表2）

3 讨论

中药壳聚糖复合药膜是由大黄、三七、地榆、老鹳草、刘寄奴等中药与壳聚糖制成复合药膜，具有祛腐生肌、活血止痛的作用。临床应用时，先是常规消毒创面，清除患者坏死组织并用生理盐水冲洗创面，之后以喷雾剂形式将药物溶剂喷涂在溃疡面上，药液干燥后自然成膜，缓慢向外释放草药中的有效成分。

壳聚糖是甲壳素部分或全部脱已酰基的衍生物，是自然界极少存在的带有正电荷的聚合糖类，具有减少成纤维细胞的生长、减少瘢痕形成，从而促进内皮细胞，毛细血管再生的功能[1]。其作为药物制剂的优点是它能被广泛存在于生物组织中的溶菌酶降解，其代谢物无毒，且能被生物体完全吸收，另外其本身又具有抗溃疡活性和良好的相容药物性及对药物有缓释功能并且具有抑菌作用[2]。

中药壳聚糖复合药膜通过增加溃疡面中各种生长因子的释放、药膜对溃疡面创造的密闭湿润的环境，使中药有效成分在创面上缓慢释出，其活血止痛、祛腐生肌的作用更加显著，收到了可靠的临床疗效。同时也改进了传统的皮肤换药程序，操作上只需在常规处理溃疡后将药物喷涂于患处即可，既省力又省时。

参考文献

Milewski S，Gabriel I，Olechwy J.Skin Substitutes reconstructed in the laboratory ：application in burn treatment[J].Pathol Biol （paris），2005，53 （ 10 ）：613-617.

李令根，赵钢，吴明远，等.壳聚糖中药复合膜治疗大鼠体表溃疡的机理研究[J].中国中西医结合外科杂志，2002，8 （ 2 ）： 80-83