妇科千金胶囊（片）在妇科疾病中的研究进展

支颖川 曾晓琴 赵旸 宋永 郑婷萍 王艳芳 孙爱军

[摘要] 随着祖国医学的日益进步、发展，中医药目前广泛应用于各种疾病的治疗中，其不但疗效显著，且能克服西药短期疗效好但副作用大因而无法长期使用的缺点。妇科千金胶囊（片）是一种纯中药制剂，其不良作用小，安全性好，经济成本低，在临床上可用于多种妇科疾病的治疗。本文就近年来有关千金胶囊（片）在盆腔炎性疾病、宫颈炎性疾病、老年性阴道炎等妇科疾病中的研究进展进行综述，以便进一步指导临床研究及应用，并促进妇科千金胶囊（片）在妇科疾病中的合理应用。

[关键词] 妇科千金胶囊（片）；妇科疾病；综述

[中图分类号] R711.32 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）03（a）-0055-05

[Abstract] With the development of traditional Chinese medicine， Chinese medicine is widely used in the treatment of various diseases， not only its curative effect is distinct， but also can overcome the shortages of western medicine which side effect is large and could not be long-term use. Fuke Qianjin capsults （tablets）， a pure traditional Chinese medicine， is a safe and effective medicine with low cost and can be used in the treatment of a variety of gynecological diseases such as pelvic inflammatory disease， cervical inflammatory disease， senile vaginitis and so on. This paper reviewed and summarized the recent researches about Fuke Qianjin capsults （tablets） in the treatment of gynecological diseases， in order to provide guidance for clinical research and application and to promote the rational application of Fuke Qianjin capsults （tablets）.

[Key words] Fuke Qianjin capsults （tablets）； Gynecological diseases； Review

妇科千金胶囊（片）为纯中药制剂，处方来源《中国药典》2005年一部，由千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参八味中药组成。金樱根清热化湿止带为主药；千斤拔清热利湿、解毒，功劳木清热凉血，穿心莲清热解毒，单面针活血解毒、消肿止痛，当归养血活血、舒筋通络、调冲任止腹痛，共为辅药；鸡血藤补血行血，党参补中益气、健脾祛湿，共为佐药。诸药相合，共奏清热祛湿、益气补血、解毒祛瘀、强腰通络、调经止痛之效，攻邪而不伤正，扶正而不留邪，诸症自除。其副作用小且安全有效，在临床上广泛用于妇科炎性疾病、生殖内分泌疾病及产后与人流术后的相关治疗。现就近年来有关千金胶囊（片）在妇科疾病中的应用进展综述如下：

1 妇科千金胶囊（片）在盆腔炎性疾病中的應用

盆腔炎性疾病是困扰妇女身心健康的常见疾病，其具有反复发作、病情顽固等特点，同时也易引发其他疾病如不孕症、异位妊娠等。目前，中医认为盆腔炎急性期以湿毒或湿热入侵为主要病因，慢性期以湿热瘀结、气滞血瘀、或久病致虚实夹杂之证常见。急性盆腔炎西医临床上治疗以抗菌药物治疗为主，配合中医药辨证治疗，必要时行手术治疗，其短期疗效较好，但药物不良反应较大，容易产生耐药性，不利于疾病的长期治疗；而对于慢性盆腔痛，西医尚无有效的治疗方法，中医药治疗不仅能起到抗菌消炎的作用[1]，还能提高机体免疫力，改善组织微循环，利于炎症消退、吸收，具有较大的优势，有确切的临床疗效。

1.1 在急性盆腔炎中的应用

妇科千金胶囊（片）联合西药治疗急性盆腔炎能起到协同作用，药理实验证实，妇科千金胶囊（片）对大肠埃希菌、金黄色葡菌球菌、乙型溶血性链球菌和白色念珠菌均有抑菌作用[2]。目前很多临床研究[3-4]证实，抗生素联合妇科千金胶囊（片）治疗急性盆腔炎与单纯抗生素治疗相比较，能有效地缩短体温恢复正常、下腹痛缓解、附件包块吸收及盆腔积液消失的时间，总有效率显著高于单纯使用抗生素治疗，同时能降低患者体内白细胞介素、干扰素等炎性因子水平。除此之外，张永芝、袁冰等[5-6]研究发现，抗生素、雌孕激素疗法联合妇科千金胶囊治疗子宫内膜炎，能显著改善临床疗效和月经周期恢复率，联合治疗组的平均子宫内膜厚度也高于对照组。

1.2 在慢性盆腔炎中的应用

与急性盆腔炎相比，妇科千金胶囊（片）在慢性盆腔炎中的使用则更为普遍，不仅能起到抗菌消炎的作用，还能提高机体免疫力，改善组织微循环，利于炎症消退、吸收，常见有单独服用治疗、联合西药治疗及联合其他疗法治疗3种用药方式。

刘芳等[7]对使用妇科千金片与使用左旋氧氟沙星注射液静脉滴注治疗慢性盆腔炎进行对照观察，结果显示，使用妇科千金片的不良反应发生率较低，且症状改善率优于西药组（P < 0.05）。宋群波[8]将慢性盆腔炎患者随机分为3组，分别采用妇科千金胶囊、青霉素以及青霉素联合妇科千金胶囊治疗1个月，结果显示，联合用药组的有效率明显高于单独用药组，青霉素组高于妇科千金胶囊组，提示联合用药可明显提高临床疗效，但不建议单独使用千金胶囊治疗慢性盆腔炎。另外，有学者[9]采用妇科千金胶囊联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎，结果发现，妇科千金胶囊联合中药灌肠能有效改善血浆比黏度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原等血液流变学指标，降低C-反应蛋白、肿瘤坏死因子水平，改善生活质量。妇科千金胶囊（片）联合其他药物或疗法治疗，起到协同作用，明显改善预后，中西医结合治疗方法逐渐成为慢性盆腔炎的一大治疗特色。

2 妇科千金胶囊（片）在宫颈炎性疾病中的应用

妇科千金胶囊（片）对常见的妇科炎症致病菌具有较好的消炎、镇痛、解热的作用，同时还能使西药药效增加，扶正祛邪，促进组织再生[10]。越来越多的报道表明，妇科千金胶囊（片）与常规药物联合，作为宫颈炎物理或手术治疗后的辅助治疗，甚至单独用药[11]均能够改善宫颈炎患者的临床症状，提高临床疗效，降低复发率，而且相对经济实惠。

有学者[12-14]发现，妇科千金胶囊（片）联合阿奇霉素治疗慢性宫颈炎比单纯阿奇霉素治疗总体有效率提高，同时可以降低超敏C-反应蛋白、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子α等血清炎性因子浓度。亦有研究[15]显示，妇科千金片联合左氧氟沙星和甲硝唑治疗后下腹疼痛、白带形状及量等临床症状评分明显低于抗生素组，提出在使用抗生素基础上使用妇科千金胶囊（片）治疗宫颈炎疗效显著，能缩短治疗周期，减少毒副作用，改善患者临床症状。在临床上，妇科千金胶囊（片）常与阴道局部用药联合治疗宫颈炎，不仅能明显改善临床症状，且有效率显著高于单纯阴道局部用药[16]。除此之外，妇科千金胶囊（片）亦可作为局部物理/手术治疗的辅助用药，有关临床研究发现，在宫颈炎物理/手术治疗后辅助性使用妇科千金胶囊（片），可以增加治疗慢性宫颈炎的临床疗效，并且能够促进创面修复，缩短物理/手术治疗后的宫颈创面的愈合时间[17-18]。

3 妇科千金胶囊（片）在老年性阴道炎中的应用

老年性阴道炎是绝经后女性的常见病，发病率约为30%，中医认为本病的发生是由于肝脾肾功能失调所致。对于老年性阴道炎，目前临床上常局部应用抗生素抑制细菌生长及雌激素替代治疗。雌激素的治疗许多患者有所顾虑，依从性欠佳，而抗生素的应用在抑制致病菌的同时也破坏了阴道正常菌群，容易引起二重感染，同时存在细菌耐药性问题，容易复发。有学者对中医中药治疗老年性阴道炎进行探索，取得了可喜的疗效。妇科千金胶囊（片）在老年性阴道炎领域的使用目前大多数为辅助联合用药，其在提高疗效，恢复阴道抵抗能力，防止复发方面有一定的作用。

2010年黄建萍等[19]对硝呋太尔阴道用药联合妇科千金胶囊治疗老年性阴道炎，发现与单独使用治疗效果相当，但在防止复发方面，加服妇科千金胶囊（片）的一组复发率显著降低。2012年庞立芳[20]观察妇科千金片联合乳酸杆菌活菌胶囊、雌三醇治疗老年性阴道炎的临床疗效，结果表明，联合应用妇科千金胶囊（片）组，总有效率可达90.0%，显著高于仅阴道用药组。可见，妇科千金胶囊（片）可作為治疗老年性阴道炎的辅助用药，有利于症状的缓解及延缓复发。

4 妇科千金胶囊（片）在妇科内分泌疾病中的应用

妇科千金方中，千斤拨、穿心莲、单面针、金樱根等作为君药，具有清热解毒、除湿消肿之效；鸡血藤、党参、当归等为臣药，有补气养血和益气摄血之效，各味中药联合应用，标本兼治，能够帮助患者补益气血、清热除湿。在祖国医学方兴未艾的今天，妇科千金胶囊（片）广泛用于治疗原发性痛经、多囊卵巢综合征、月经不调、子宫内膜异位症、不孕不育等妇科内分泌疾病，取得了一定的成效。

4.1 在月经不调及原发性痛经中的应用

中医认为，原发性痛经主要为冲任郁阻或寒凝经脉，使气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，以致“不通则痛”。而月经不调主要是因为内伤七情、劳倦过度、多产房劳等，月经不调患者治本主要包括健脾、补肾、调理气血等，其中，以补肾健脾最为关键。由于妇科千金方具有补气益血的功效，故可用于月经不调及原发性痛经的治疗中。

程淑芳[21]将血瘀型原发性痛经患者140例随机分为治疗组（妇科千金片）及对照组（田七痛经胶囊），每组各70例，连续治疗3个月经周期，结果显示，治疗组的治愈率显著高于对照组（P < 0.05）。袁兴辉等[22]总结了妇科千金片的临床研究，认为妇科千金片治疗月经过多（经前1周至月经干净期间服用，6片/次，3次/d，2个月经周期为1个疗程）、经间期出血（6片/次，3次/d，连服1个月）、湿热下注兼气血不足型月经不调（6片/次，3次/d，从经前1周开始服至月经干净，2个月经周期为1疗程，共2疗程）、气滞血瘀型原发性痛经（经前4～5 d开始使用，至月经来潮后2 d，5片/次，3次/d），有效率及显效率较高。也有研究认为妇科千金胶囊（片）结合微针针刺等其他中医手段在治疗月经不调方面可获得很好的临床疗效[23]。

4.2 在多囊卵巢综合征（PCOS）中的应用

PCOS在中医学中多属于“癥瘕”的范畴，痰阻胞宫为PCOS发病的主要病理机制，痰湿阻滞气机，气血运行不畅，日久成瘀，进而痰湿血瘀互结成积成瘕[24]。同时，痰湿阻滞日久可从阳郁而化热，成为湿热蕴结，气虚血瘀的复杂病理变化。痰瘀互结成癥阶段往往进入到PCOS的终末阶段，如果失治误治则会出现一系列内分泌及代谢异常等并发症。妇科千金胶囊（片）以活血、化瘀、止痛为主，清热除湿消肿为佐，随证辨治，祛瘀生新，散结止痛，活血解毒。动物实验结果表明：在抗炎方面，妇科千金胶囊对巴豆油所致小鼠耳肿胀、角卫菜所致大鼠足跖肿胀和大鼠棉球肉芽肿均具有明显的抑制作用，并对大鼠子宫炎症亦有良好的抑制作用。妇科千金胶囊还能促进对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠的血清溶血素抗体形成和提高巨噬细胞功能[25]。

张意茗等[26]对PCOS的不孕患者，在使用达英-35治疗3～6个周期的同时给予妇科千金胶囊治疗，利用妇科千金胶囊的抗炎抗免疫作用，减轻PCOS的不孕患者的低度亚临床炎症状态，提高卵巢储备能力，并于黄体期配合妇科千金胶囊常规剂量服用至月经来潮，以活血化瘀，引血下行。临床观察结果显示，达英-35联合应用妇科千金胶囊组促排卵后妊娠率高于单用达英-35组。有学者[27]研究了妇科千金胶囊（片）配合经阴道未成熟卵泡穿刺治疗32例难治性PCOS患者的临床疗效，排卵率为66.70%，妊娠率为40.0%，血清高敏C-反应蛋白水平较治疗前有显著降低。可见妇科千金胶囊（片）在多囊卵巢综合征的治疗中起到了一定的辅助作用，值得临床进一步研究及推广。

4.3 在子宫内膜异位症中的应用

子宫内膜异位症在不孕或慢性盆腔痛的患者中的发病率可高达30%。中医认为本病病机属肾虚血瘀，肾虚则冲任胞脉失于濡养，冲任气血不足、气血瘀阻，瘀阻使血不归经则出现月经不调，瘀阻使精卵不能结台而不孕。临床发现[28]，妇科千金胶囊（片）能够抑制宫腔受损，调节激素分泌水平，抑制丝裂原活化蛋白及细胞外信号调节激酶的分泌与合成，降低其在异位内膜的表达及含量，从而显著抑制子宫内膜异位症的血管生成，调整免疫功能， 阻止疾病发生与进展，副作用较小，对子宫的器质性及功能性影响较小，对子宫内膜异位症的临床疗效良好。故采用补肾通络、补血益气、清热活血的妇科千金片来治疗内膜异位症，临床效果较满意。

谢小青等[29]对子宫内膜异位症术后患者分别给予妇科千金胶囊及孕三烯酮治疗，研究发现，妇科千金胶囊组较孕三烯酮用药组能显著提高术后生活质量，且有效率较高。妇科千金胶囊（片）能有效地缓解子宫内膜异位症患者的症状，但其远期疗效还有待于大样本、多中心、前瞻性的研究。

5 妇科千金胶囊（片）在产后与人流术中的应用

一般产后20 d恶露基本排除干净，若持续存在称为“恶露不尽”，常由气血运行失常、血瘀气滞引起，而妇科千金片具有消炎止痛、止血之功效，改善局部血液循环，促进炎症的消散和吸收，促进改善盆腔血液循环，促进组织再生和修复能力，理论上可用于产后恶露不尽的治疗。因此，有学者[30]将妇科千金片（治疗组）与益母草联合克林霉素（对照组）进行对比研究，用于产后恶露不尽的患者。结果发现治疗组的治愈率显著高于对照组。

中医学中并无“人工流产”的概念，但视其症状可归于“滑胎”“小产”的范畴，使冲仁、胞脉正气受损，而妇科千金胶囊（片）诸药相和起到祛湿止痛，调经止血之效，较之其他中成药，妇科千金胶囊（片）攻邪而不伤正，扶正而不留邪，起正本清源之效。为探讨妇科千金胶囊（片）对人工流产患者的作用，有学者[31]研究发现，人工流产术后联合使用口服避孕药及妇科千金胶囊可起到补充人体正气、抵御外邪的作用，又可调节术后月经周期，促其恢复，显著减少了人工流产术后诸多并发症的发生，明显改善了人流术后妇女的生殖健康。

宫内节育器是一种相对安全、有效、简便、可逆和不影响性生活的避孕措施，但有一些不良反应，包括经量增多、经期延长、经间期出血等。为减少不良反应、提高患者依从性，赵玲等[32]以妇科千金胶囊用于放置宫内节育器后不规则出血患者中，因其具有抑制血管通透性、提高红细胞和血红蛋白水平的作用，结果发现，妇科千金胶囊可有效减少月经量及缩短经期延长时间。

上述可见，妇科千金胶囊（片）作为中药制剂，能有效减少人流及放环术后、产后的阴道出血量、出血时间，可作为该药物的适应证之一。

6 小结

妇科千金胶囊（片）具有祛湿、解毒、益气、补血的作用，且因其不良反应小、使用方便，患者易于接受，应用范围越来越广，在妇科炎性疾病、生殖内分泌疾病、产后及人流术后等的治疗中疗效确切。今后在临床工作中应重视传统医学的应用，进一步开展妇科千金胶囊（片）的基础研究及高质量、大规模、多中心、立体化的随机对照研究来验证其疗效，确保妇科千金胶囊（片）在临床上的规范应用，使更多的患者获益。

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