替吉奥化疗同步三维适形放疗治疗复发性结直肠癌的疗效与安全性研究

臧 晔(丹阳市人民医院肿瘤科，江苏 镇江 212300)

本研究主要是对复发性结直肠癌患者应用替吉奥化疗同步三维适形放疗治疗的效果及安全性进行探讨，为其临床应用提供参考依据。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2014年7月～2016年3月在我院接受治疗的106例复发性结直肠癌患者进行研究，采用随机数字表法将其随机分为对照组(53例)和研究组(53例)。所有患者均为腺癌。其中对照组中男29例，女24例；年龄18～74岁，平均(54.8±8.9)岁；病程5个月～4年，平均(2.1±0.7)年；其中直肠癌21例，结肠癌32例；TNM分期：Ⅱ期17例，Ⅲ期22例，Ⅳ期14例；病理类型：低分化14例，中分化11例，高分化13例，其他类型14例。研究组中男31例，女22例；年龄18～74岁，平均(55.1±9.4)岁；病程6个月～4年，平均(2.3±1.1)年；其中直肠癌23例，结肠癌30例；TNM分期：Ⅱ期16例，Ⅲ期23例，Ⅳ期14例；病理类型：低分化16例，中分化7例，高分化10例，其他类型10例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法：两组患者均给予三维适形放疗：患者体位为仰卧位，放疗前应用增强CT扫描确定病灶位置、大小，确定临床靶体积和计划靶体积(临床靶体积向周围组织延伸1 cm)，照射区域中心为计划靶体积，包括复发病灶和肿大的淋巴结，照射方法为1.8～2.0 Gy/次，5次/周，照射总剂量为54～66 Gy。对照组患者同时给予卡培他滨化疗，2 500 mg/d，2次/d，早晚各一次，连续用药2周后，停药1周，3周为1个疗程，共进行3个疗程治疗。研究组患者同时给予替吉奥话化疗，体表面积超过1.5 m2者，剂量为60 mg/d，；体表面积在1.25 m2以下者，40 mg/d；在1.25～1.5 m2之间者，50 mg/d，2次/d，早晚各一次，连续用药2周后，停药1周，3周为1个疗程，共进行3个疗程治疗。

1.3观察指标：近期疗效：分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，其中肿瘤完全消失超过1个月为CR；肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病灶无增大，且持续时间超过1个月为PR；肿瘤最大直径及最大垂直直径乘积缩小未达到50%，增大在25%以下，且持续超过1个月为SD；病变最大直径及最大垂直直径乘积增大超过25%为PD。临期治疗客观有效率=(CR+PR)/总例数×100%。远期疗效：治疗结束后对患者进行随访，统计患者的疾病进展(发展为PD或/和出现转移病灶)的时间。不良反应：记录并比较两组患者使用药物期间及使用药物后出现的抗癌药物急性与亚急性毒性反应发生情况。

1.4统计学分析：本组研究所获得资料的统计学处理均应用SPSS23.0软件进行，其中计数资料近期疗效和不良反应发生率的组间比较应用χ2检验，中位无病进展时间组间比较应用HR检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗近期效果比较：治疗结束后第4周对两组患者的近期治疗效果进行评价，结果显示：对照组CR9例，PR22例，SD6例，PD6例，客观有效率为58.5%(31/53)；研究组患者CR13例，PR22例，SD6例，PD1例，客观有效率为83.0%(44/53)。研究组患者的近期治疗效果明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1两组患者近期治疗效果比较[例(%)]

组别例数CRPRSDPD客观总有效对照组539(170)22(415)6(113)6(113)31(585)研究组5316(302)28(528)8(151)1(19)44(830)χ2值6819P值<005

2.2两组患者远期治疗效果比较：对照组患者中位无病进展时间为8.3个月，研究组患者中位无病进展时间为11.7个月，研究组明显长于对照组(HR=0.637，P<0.05)。

2.3两组患者不良反应发生情况比较：两组患者治疗过程中常见的不良反应包括胃肠道反应、骨髓抑制、手足综合征、静脉炎及神经毒性等，两组患者上述不良反应发生率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2两组患者不良反应发生率比较[例(%)]

组别例数骨髓抑制胃肠道反应手足综合征神经毒性静脉炎对照组5316(302)43(811)22(415)32(604)37(698)研究组5315(283)41(774)21(396)31(585)36(679)χ2值01610356017902150234P值>005>005>005>005>005

3 讨论

结直肠癌手术治疗后的复发风险较高。据统计，单纯应用手术治疗的结直肠癌患者术后复发比例为30%左右，晚期患者的复发比例则高达50%左右[1]。因此对于术后复发性患者，同步放化疗在提高患者生存状况方面则具有重要意义。三维适形放疗技术目前在复发性结直肠癌患者中应用极为广泛，且治疗效果显著，而在此基础上联合化疗药物进行同步放化疗可获得更好的治疗效果[2]。

替吉奥是一种新型的5-氟尿嘧啶(5-FU)类口服抗癌药物，其主要成分为吉美嘧啶、替加氟、奥替拉西钾，其进入人体后在肝脏酶的作用下被转化后进入血液循环，并最终被转化为具有抗肿瘤作用的5-FU。该药物具有较高的抗癌活性，且可维持较高水平的血药浓度，其服用方便，且毒性低[3-4]。本研究结果显示，采用替吉奥化疗同步三维适形放疗治疗的研究组患者的近期治疗有效率明显高于卡培他滨化疗同步三维适形放疗治疗的对照组，且中位无疾病生存时间明显长于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)，此外研究组患者的不良反应发生率也略低于对照组，但比较无显著性差异(P>0.05)。这说明与卡培他滨相比，三维适形放疗同步替吉奥化疗对于复发结直肠癌患者的临床效果更好，且安全性也较高。

综上所述，对复发性结直肠癌患者采用替吉奥化疗同步三维适形放疗可明显提高患者的近期治疗效果，延长生存时间，但同时不会增加严重不良反应的发生风险，有效性和安全性均较高，值得临床推广应用。

4 参考文献

[1] 李道娟,李 倩,贺宇彤.结直肠癌流行病学趋势[J].肿瘤防治研究,2015,42(3):305.

[2] 兰琼玉,刘安文,刘建辉,等.三维适形放疗同步化疗治疗直肠癌术后局部复发的临床分析[J].第三军医大学学报,2013,35(2):178.

[3] 王 刚,郝勤玲,刘 旭,等.替吉奥或卡培他滨同步三维适形放疗治疗中老年复发直肠癌的临床疗效[J].中国老年学杂志,2015,35(2):344.

[4] 张宏伟.替吉奥联合奥沙利铂对比FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2013,29(8):584.