纠正措施管理改进实践

2018-05-23王洁慧

科技与创新 2018年10期

王洁慧

（陕西航空电气有限责任公司，陕西咸阳 713100）

为了更好地满足标准和顾客要求，进一步做好公司产品研制、生产和服务全过程的纠正措施管理工作，针对《纠正措施程序》前期运行情况和存在的问题，借鉴和学习兄弟单位的相关做法，按照过程方法，重新梳理了纠正措施管理过程，对《纠正措施程序》等相关程序文件进行了修订完善。

1 纠正措施管理过程运行中存在问题

经对照标准和与顾客沟通了解，并梳理分析实际运行情况，纠正措施管理过程前期主要存在以下问题：①《纠正措施程序》中对不合格的分类标准不明确、层次不清晰，没有按照管理过程和厂内研制生产流程进行识别和分类，这也就造成对哪些不合格应该相应采取什么样的纠正和纠正措施要求不明确，也就不能有效地管理和指导实际工作。②对纠正措施类别的规定和使用不满足标准和顾客要求。最典型的即为故障报告、分析和纠正措施系统（FRACAS）没有在实际工作中得到有效建立和运行，仅按照部分主机厂（所）的要求对部分新产品故障实施。对此，外审和顾客均多次提出不满意。③《纠正措施程序》的三层文件《质量问题归零管理》中规定新品质量问题、产品厂内试验不合格、产品向顾客提交失败、成品和零组件在生产加工过程发生的成批性不合格等均需按照“双五归零”要求编制技术归零报告，造成技术归零报告编制数量较多、但质量不高，原因分析不彻底，未运用相关质量管理工具，造成问题定位不准确。

2 改进实践

针对以上3个问题，分别实施了流程梳理和改进。

2.1 识别、分类不合格

为了能够有效地实施纠正措施，改进过程绩效，在对纠正措施过程进行策划时，必须要明确针对不同类型不合格，应当以哪种方式来实施纠正措施。要做到这点，首先对体系中涉及的不合格要有清晰的识别和分类。

前期文件中将不合格分为以下五类：①内/外部审核提出的不合格（不符合）项；②管理评审确定的问题；③过程监视和测量中出现的普遍性或突出问题；④产品质量问题；⑤顾客投诉。可以看出，①②③⑤项均属于管理过程的不合格（不符合），④属于产品不合格。而文件中对不合格评审、原因分析、制定、实施和验证纠正措施等均没有按照以上不合格的分类进行针对性的规定。事实上，对于产品质量问题，按照产品的研制生产过程和影响程度，可以分别使用纠正措施表、“双五归零”、FRACAS等方式采取纠正措施，但在文件中对此没有明确的要求和规定。

为了针对所有的不合格都能够采取相适宜的、有效的纠正措施，根据相关标准和管理制度要求，按照公司实际管理和产品研制生产过程，将质量管理体系涉及的不合格大的分为管理过程不合格和产品不合格两类，并进一步细分为采购器材不合格、生产加工过程产生的不合格、使用过程中出现的不合格及管理过程不合格四类；对每一类不合格应该如何采取纠正措施，在文件中也作出明确的要求和规定。

2.2 建立和运行FRACAS系统

按照相关标准要求和规定，新编制了质量管理体系作业性文件《故障报告、分析和纠正措施系统》，要求对产品在研制、生产阶段的厂内试验、外部试用、使用过程中发生的不合格运行故障报告、分析和纠正措施系统（FRACAS）。

FRACAS的主要工作流程包括：建立故障审查组织机构→故障报告与核实→故障审查→故障分析→制定和实施纠正措施→检查验证纠正措施。具体内容为：①故障审查组织机构包括故障报告、分析和纠正措施委员会、故障审查办公室和故障审查人员，文件中分别明确了相应职责；②对厂内试验过程中发生的产品故障和新研产品在外场发生故障后的故障报告与核实工作流程，文件中做出了具体规定；③对故障审查、故障分析、制定和实施纠正措施、检查验证纠正措施等的具体工作要求，在文件中均做出了明确规定。

2.3 梳理明确“双五归零”范围

按照前期《质量问题归零管理》中规定，一方面需要编制的归零报告数量很多，科研生产单位抱怨较多；但另一方面根据内、外部审核、检查过程和结果来看，归零报告的质量不高，报告中没有对问题原因进行深入分析、对已经分析出的原因纠正和纠正措施没有针对性、对措施落实情况的验证也不及时、充分，没有达到“双五归零”的目的。

针对上述问题，在进一步消化理解相关标准的基础上，与顾客进行充分沟通、了解顾客要求后，对“双五归零”的范围重新进行梳理和规定。通过梳理，产品在生产和试验过程中出现的质量问题，除向顾客提交失败、例行试验失败及管理问题外，基本不用编制技术（管理）归零报告，重点是对产品在外场发生的严重、重大以及顾客通报的问题编制技术（管理）归零报告。归零报告的编制数量明显减少。为了在减少归零报告编制数量的同时提高归零报告的质量，在《纠正措施程序》和《质量问题归零管理》中，对产品质量问题原因分析时应用的主要工具和管理问题原因分析的主要方向、制定纠正措施的具体要求等在文件中进一步明确和细化。