胎盘多肽注射液辅助治疗口腔癌的疗效及安全性分析

李志军 信桂珍

（商河县人民医院口腔科，山东 商河 251600）

口腔癌是指发生于口腔中的恶性肿瘤，多数为鳞状上皮细胞癌。目前，化疗是治疗口腔癌的主要措施之一，然而相关药物在发挥疗效的同时，也易诱发骨髓抑制、消化道反应、神经毒性、肝功能异常等不良反应，给患者的生存质量带来了严重的影响[1]。目前，如何在保证口腔癌临床治疗效果的前提下，采取有效的措施降低口腔癌化疗患者的药物不良反应已成为学者研究的重点[2]。2013年4月至2016年4月，我院对38例口腔癌化疗患者应用了胎盘多肽注射液辅助治疗，收效满意，显著降低了药物不良反应，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2013年4月至2016年4月我院收治的口腔癌化疗患者76例，以随机数字表将其均分为两组，即研究组与对照组各38例。入组标准：经病理学检查确诊；因自身原因拒绝手术或无法手术者；无远处转移；预计生存期＞3个月；患者及其家属对本次研究内容知情。排除标准：有放化疗治疗史；合并其他脏器功能障碍。对照组：男22例，女16例；年龄40～75（60.5±8.6）岁；国际抗癌联盟（UICC）分期[3]：Ⅲ期20例，Ⅳ期18例。研究组：男21例，女17例；年龄40～75（60.8±8.5）岁；UICC分期：Ⅲ期22例，Ⅳ期16例。两组在性别、年龄及UICC分期对比中，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法：两组患者均行奥沙利铂、紫杉醇与替加氟联合化疗方案，方法：第1天，紫杉醇（由哈尔滨莱博通药业有限公司提供，国药准字H20067522）1.5 mg/m2；第2天，奥沙利铂（由江苏奥赛康药业股份有限公司提供，国药准字H20051985）130 mg/m2；第2～6天，替加氟（由齐鲁制药有限公司提供，国药准字H20033294）800 mg/m2；1个周期为28 d。在此基础上，研究组应用胎盘多肽注射液辅助（由贵州泰邦生物制品有限公司提供，国药准字2H0620460）治疗，方法：化疗前1 d应用胎盘多肽注射液8 mL+500 mL的5%葡萄糖注射液，静脉滴注，1个疗程为7 d，每个化疗周期治疗1次，共治疗4次。

1.3 观察指标：①根据实体瘤疗效标准（RECIST）[4]对比两组患者的临床疗效。完全缓解：病灶完全消失，黏膜正常，持续时间在1个月及以上；部分缓解：病灶缩小在50%以下，持续时间在1个月及以上；稳定：病灶缩小在50%以下或增加在20%以下；稳定：病灶体积增加在25%及以上，有新病灶。总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。②观察对比两组患者治疗期间不良反应的发生情况。

1.4 统计学处理：采用SPSS15.0软件处理，百分率及[n（%）]表示计数资料结果，χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效对比：研究组完全缓解8例，部分缓解18例，稳定10例，进展2例，总有效率为68.42%；对照组完全缓解7例，部分缓解17例，稳定12例，进展2例，总有效率为63.16%；两组治疗总有效率对比差异无统计学意义（χ2=0.234，P＞0.05）。

2.2 两组治疗期间的不良反应对比：研究组口腔黏膜炎、消化道反应、外周神经毒性的发生率7.89%、26.32%、13.16%，低于对照组26.32%、65.79%、39.47%（P＜0.05）；两组肝功能异常及脱发的发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组治疗期间的不良反应对比[n（%）]

3 讨 论

口腔癌是头颈部较常见的恶性肿瘤，多数患者就诊时已发生淋巴结转移，继而步入中晚期。目前，化疗是治疗口腔癌的主要方法之一，然而受药物毒性的影响，患者往往伴有不同程度的不良反应，这给其生存质量带来了严重的影响[5]。因此，采用解毒或辅助性药物来改善化疗不良反应，提高口腔癌患者对用药的耐受性十分必要[6]。

胎盘多肽注射液是在胎盘中提取出的小分子多肽，其成分包括氨基酸、蛋白质、活性肽、黏多醣体、脂质脂肪酸、维他命、核酸、矿物质、肝细胞生长因子、酵素，以及神经细胞、肝细胞、纤维芽细胞、上皮组织、类胰岛素、提升免疫力生长因子。该药不仅具有提高机体免疫力、抗癌、抗变态反应、抗突变的作用，同时还能够促进骨髓造血细胞的增殖、生存、分化，强化生物活性，改善化疗药物导致的白细胞降低，是一种高效的免疫调节剂。本文研究结果显示，两组治疗总有效率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。可见，胎盘多肽注射液并未提高口腔癌患者的近期疗效，提示其仅具有辅助性治疗作用，这与部分报道结果相符[7-8]。此外，研究组口腔黏膜炎、消化道反应、外周神经毒性的发生率7.89%、26.32%、13.16%，低于对照组26.32%、65.79%、39.47%（P＜0.05）。结果说明，胎盘多肽注射液对化疗不良反应具有显著的改善作用，特别是口腔黏膜炎、消化道反应、外周神经毒性方向，有效保证了治疗安全性。

总之，胎盘多肽注射液辅助治疗口腔癌可以有效降低化疗不良反应，且对疗效无明显影响，适于临床应用。

参考文献

[1] 王芳,徐锦程,夏飞,等.二甲双胍对人口腔癌KB细胞增殖及凋亡的影响[J].南方医科大学学报,2014,34(2):159-163.

[2] 何保昌,高小叶,陈法,等.口腔癌发病影响因素病例对照研究[J].中国公共卫生,2014,30(2):248-250.

[3] 赵湘,孙正,葛化冰.口腔卫生习惯与口腔癌发生的相关性研究[J].首都医科大学学报,2014,35(2):253-256.

[4] 孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册(第5版)[M].北京:人民卫生出版社,2007:152-153.

[5] 杜雪琳,张宁,李燕,等.口腔科门诊患者对口腔癌危险因素认知的现状与干预[J].中国护理管理,2014,14(8):876-878.

[6] 徐锦程,李阳,刘浩,等.肝素酶抑制剂OGT2115对口腔癌KB细胞侵袭迁移的影响[J].中国药理学通报,2013,29(4):525-530.

[7] 王维,池宇峰,刘洁如,等.口腔癌患者术后生存质量的影响因素分析[J].武汉大学学报(医学版),2013,34(4):585-587.

[8] 徐锦程,夏飞,张配,等.衣霉素联合奥沙利铂对人口腔癌KB细胞增殖及凋亡的影响[J].中国药理学通报,2013,29(7):956-961.