消定膏外敷治疗膝关节骨性关节炎60例

刘朝辉，赵道洲，孔令俊，谭小花，李兴国

甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050

骨性关节炎是一种退行性疾病，具有不可逆的特点，该病的活动痛，甚至静息痛，严重影响了中老年患者的生活质量，因此寻找简便、效优、可长期使用的药物是医学研究人员一直进行的工作，局部外用药物可直达病所，对胃肠道影响小，故成为重要研究方向之一。近年来，笔者采用甘肃省中医院院内制剂消定膏治疗60例膝关节骨性关节炎患者，效果满意，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2014年7月至2015年10月在甘肃省中医院就诊的120例膝关节骨关节炎患者随机分为2组。对照组60例，其中男20例，女40例；平均年龄(55.1±4.7)岁；单膝 46例，双膝14例。对照组60例，其中男21例，女39例；平均年龄(54.9±4.9)岁；单膝44例，双膝16例。2组患者性别、年龄等临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1)符合膝关节骨性关节炎Kellgren&Lawrence分级标准Ⅲ级者；2)中医辨证属瘀血痹阻证者［1］；3)年龄 50～60 岁；4)停止与本病相关的其他治疗1个月以上者。

1.3 排除标准 排除：1)合并血液系统疾病严重疾病及精神病患者；2)合并半月板损伤、韧带损伤、游离体者；3)肢体发育不良者；4)未完成治疗者；5)出现不良反应者。

1.4 治疗方法 将患膝擦洗干净，观察组贴敷消定膏，对照组贴敷奇正消痛贴膏。2组均3天换1次药，连续外用2周。治疗期间每日活动量不超过12小时，活动强度仅限于日常活动。

1.5 观察指标

1.5.1 疼痛变化 采用VAS测评方法［1］：在一标有0～10 cm刻度的疼痛尺上，0表示无痛，10表示极痛，让患者标示自己疼痛的程度。临床控制：疼痛消失，VAS评分减少≥95%。显效：疼痛基本消失，70%≤VAS评分减少＜95%。有效：疼痛有所减轻，30%≤VAS评分减少＜70%；无效：疼痛无改变，VAS评分减少＜30%。

1.5.2 主要临床症状变化 参考《骨关节炎诊断及治疗指南》［2］对治疗前后疼痛、肿胀、功能和活动情况进行评分。临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95%。显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限，积分减少≥70%。有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受限，积分减少≥30%。无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少＜30%。

1.6 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计学分析，计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2组在疼痛缓解、临床症状改善方面比较，有效率、愈显率无统计学差异(P＞0.05)。见表1—2。

表1 2组疼痛缓解情况

表2 2组临床症状改善情况

3 讨论

膝骨性关节炎是最常见的关节疾病，是以关节软骨的变形、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病；60岁以上人群患病率达50%，75岁以上者则高达80%，并且有一定的致残率［3］。近年来，随着我国社会人口结构的老龄化，膝关节骨性关节炎发病率逐年上升，已成为不容忽视的社会问题［4］。该病治疗方法主要有药物治疗、手术治疗。手术治疗主要包括截骨术和关节置换术，主要针对晚期关节病变严重者；药物治疗目前多采用非甾体类抗炎镇痛药，但该类药物只能暂时缓解疼痛，且对老年患者有较大副作用，如胃黏膜损伤、引发脑出血等［5］。而另一个目前应用很广泛的治疗方法——关节腔内注射透明质酸也在美国骨科医师协会(AAOS)发布《膝关节骨性关节炎临床实践指南第二版》后引起了临床医学界极大的争议。

膝关节骨关节炎属中医学“骨痹”范畴，《黄帝内经》即对其有所阐述，《素问·长刺节论篇》云：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹”；《素问·痹论篇》云：“痹在于骨则重，在于脉则血凝而不流，在于筋则屈不伸，在于肉则不仁”，明确指出了本病的病名、病机及主要症状。痹即闭阻不通，“不通则痛，通则不痛。”清代著名医学家叶天士指出，痹久不愈，邪入于络，当活血化瘀治疗［6］。

消定膏由紫荆皮、儿茶、黑木耳、大黄等药物组成，辅料为蜂蜜。方中紫荆皮活血通经，消肿解毒；儿茶活血止痛；黑木耳活血通络，大黄逐瘀利湿。诸药合用，共奏活血化瘀，消肿止痛之功［7］。从现代医学角度来看，膝关节骨关节炎患者软骨下骨硬化、囊变，以及关节囊及周围肌腱、韧带挛缩等都会导致其内小血管迂曲、狭窄、不通、减少，从而出现局部血液循环障碍，出现淤滞性或缺血性疼痛。而消定膏所含之药活血化瘀的功效很大程度上相当于现代医学抗凝、解聚等作用，其改善了病变部位的微循环，从而起到缓解疼痛的作用。这可能是消定膏治疗瘀血痹阻型膝关节骨关节炎的机理。临床观察表明，治疗后患者膝关节疼痛和功能得到显著改善，证明消定膏能有效治疗瘀血痹阻型膝关节骨关节炎，且无毒副作用。因考虑到消定膏对膝关节骨结构、韧带长度等没有直接治疗作用，亦即对膝关节的稳定性不会产生作用，故本研究未采用KSS等评分系统。

综上所述，消定膏治疗瘀血痹阻型早、中期膝关节骨关节炎有效、安全、简便，值得临床推广应用。

参考文献

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:350-353.

［2］中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南［J］.中华风湿病学杂志，2010，14(6):416-419.

［3］吕苏梅，张瑞丽.中老年膝骨关节炎的流行病学研究进展［J］.中老年膝骨关节炎的流行病学研究进展，2016，36(8):4133-4135.

［4］胡丽霞，涂雪松，黄福恩，等.中西医治疗膝骨关节炎的临床研究［J］.实用医技杂志，2016，23(4):347-349.

［5］周仲瑛.中医内科学［M］.北京:中国中医药出版社，2003:482.

［6］宋永嘉，郑吉元.敦煌消定膏外敷对colles骨折手法复位后软组织肿胀、瘀斑的疗效观察［J］.甘肃中医药大学学报，2016，8(4)：59-61.

［7］赵道洲，王国玉，宋敏.正脊调曲法配合中药外敷治疗腰椎间盘突出症临床观察［J］.中国中医骨伤科杂志，2014，22(6):43-44.