全面提升食品药品安全保障水平

刘小妹

党的十九大对食品药品安全作出了新部署，省委十二届二次全会对食品药品安全提出了新要求。全省食品药品监管工作将以党的十九大和省委十二届二次全会精神为指引，坚持以人民为中心，实施食品安全战略，提升食品药品安全保障水平，努力让人民群众饮食更加放心、用药更加安心，助力现代化新龙江全面振兴发展。

——强化党的建设，落实从严治党主体责任。一要提高政治站位。旗帜鲜明讲政治，牢固树立“四个意识”，坚决维护以习近平同志为核心的党中央权威。把学习宣传贯彻党的十九大精神作为首要政治任务，切实加强党对食品药品监管工作的领导，锲而不舍落实中央八项规定和省委九项规定精神。严格履行“一岗双责”，完善监督措施，细化党风廉政建设责任制，分层次明确廉政责任，责任到岗，责任到人，全面落实从严管党治党主体责任。二要转变工作作风。按照全省作风整顿的总体部署，围绕食品药品安全，大力推进作风整顿，大兴调查研究之风，到群众中去听实话、察实情、出实招、办实事、求实效，切实解决监管难题，努力成为发现风险、控制风险、发现问题、解决问题的行家里手。

——强化全生命周期监管，严把药械安全关。民以食为天，药以安为先。食品药品安全关系重大。在涉药环节我们要努力做到全生命周期监管。一要加强药品注册监管。做好仿制药质量和疗效一致性评价工作，对应开展而未开展评价工作的品种，要研究建立退出机制和处理措施。建立药品品种档案。提高新药研发数据的科学性、规范性、可溯性，严惩数据造假行为。二要加强药品生产监管。开展飞行检查、跟踪检查、专项检查和风险排查，重点检查企业处方和工艺执行情况、生产和质量管理情况及数据可靠性情況。三要加强药品流通监管。以药品购销渠道的合法性和储运温度数据的完整性为监管核心，严把经营许可、GSP认证准入关口。四要加强医疗器械监管。开展临床试验现场检查，确保临床试验数据真实可靠，组织开展经营企业、使用单位的专项检查和飞行检查。

——强化过程监管，构筑食品安全防线。食品安全一直是百姓关注的焦点问题，我们要从生产到销售筑牢安全防线，让百姓吃得安心，吃得放心。一要加强食品生产监管。继续推动白酒、食用油全链条监管，聚焦原辅料把关、生产追溯记录、食品添加剂使用、散装白酒和散装食用植物油“裸奔”、标签标注等关键问题。二要加强食品销售监管。深入推进风险分级管理；创建农村食品统一配送试点，规范农村食品进货渠道；抓住食用农产品批发源头，重点治理食用农产品入市销售把关不严、来源信息不全等问题；加强酒类和进口食品销售监管。三要加强餐饮消费监管。加强网络订餐监管。推进明厨亮灶、量化分级和风险分级管理工作，力争实现80%的大型餐饮企业、学校（含幼儿园）食堂的量化分级等级达到良好以上。加强餐饮单位和农村聚餐酒类管理，严查经营无合法来源、无标签标识酒类产品等违法行为。四要加强乳制品监管。严查不按注册配方组织生产婴幼儿配方乳粉、不按批准的标签标注行为；着力解决储存运输、过程记录、原料控制中存在的共性问题。

——强化专项整治，解决食药安全突出问题。一要加强食品安全专项整治。开展“食安龙江百日行动”，食品、保健食品欺诈与虚假宣传，校园及周边食品安全等集中整治行动，从食品加工源头、食品销售环节、保健食品治理等6个方面，着力解决非法添加、乱添加，畜禽水产品兽药残留和重金属超标，虚假广告、虚假声称、虚假宣传、消费欺诈等问题。二要加强药品医疗器械整治。对中药饮片、中药注射剂提取物、生化药品等开展专项整治，重点解决中药饮片以次充好、掺杂使假，不严格按批准的工艺参数及相关质控要求生产中药注射剂提取物，生化药品原材料质量控制缺失等问题。

——强化案件查办，加大打击违法犯罪力度。保护食品药品安全，就要对危害人民安全的行为勇于亮剑，敢于亮剑，加大打击力度，才能更好地发挥震慑作用。一要提高案件质量和数量。坚持数量与质量并重，既要办铁案，又要多办案。用案件的数量来突出处罚力度和监管效果，用案件质量来展示执法水平，加大案件层级审核力度，开展全省案卷评查，切实提升办案质量。二要不断深化行刑衔接。进一步完善行刑衔接联席会议工作机制，将涉嫌犯罪的案件及时移交公安机关，确保违法行为依法办理，不断推动全省打击食品药品违法犯罪工作向纵深化发展，形成严惩重处的高压态势，着力解决群众关心关注的焦点、热点问题。三要把“处罚到人”落实到位。严格执行食品药品法律法规中关于违法单位法定代表人、直接负责的主管人员和其他责任人员，以及被追究刑事责任人员的处罚规定，落实食品药品领域违法犯罪人员行业禁入。对适用一般程序查处案件的行政处罚决定书主动向社会公开。充分发挥社会信用联合惩戒工作机制，探索推进对食品药品领域违法犯罪人员实施联合惩戒，使败德违法者得到更加严厉的惩处。

——强化法治建设，规范执法行为。一要加强行政执法工作机制建设。在行政执法公示制度方面，加强事前公开，规范事中公示，推动事后公开；在执法全过程记录制度方面，在不断规范文字记录的基础上，集中力量推动音像记录工作的全面开展；在重大执法决定法制审核方面，要落实审核主体，确定审核范围，明确审核内容，细化审核程序。二要深入推进“双随机、一公开”工作。建立覆盖全省的市场监管主体和执法检查人员名录库，实现执法人员和检查对象随机抽取。按照“公开是常态，不公开是例外”的原则，做到应公开尽公开。

——强化服务意识，助推食品和农副产品精深加工业成为全省第一支柱产业。要牢牢树立服务型政府的理念，进一步将为人民服务的理念落到每一个环节。一要进一步简政放权。深化“放管服”改革，积极推进网上审批和电子证书应用，继续将部分粮食加工品生产许可事权下放到县（市、区）局。优化审批流程，压缩审批时限，以审批提速为企业发展赢得时间。在保障食品安全的前提下，适当降低“三小”市场准入门槛，培育更多的市场主体。二要加强服务食品产业园区建设。聚焦创新创业，建立“零距离”服务机制，在重点食品产业园区、规模以上企业和新获批项目食品企业建立联系点，指定联系人，面对面为企业提供帮助。三要扶持食品产业做大做强。积极引导食品产业资源集聚、集群发展。引导绿色食品企业把握产品标准，完善工艺流程，持续提升质量，提高市场竞争力。继续做好绿色食品市场推广质量监管工作。鼓励引导食品企业实施品牌战略，借鉴国外先进工艺，采用国际标准，走绿色、有机、高端路线，积极参与国际竞争。规范网络食品经营者和自动售货食品企业，促进中央厨房、快餐配送、食品配送物流等新型食品产业业态发展。

——强化政策扶持，促进药品产业发展。一要鼓励创新、优化药品医疗器械产品结构。逐步实行药品上市许可持有人制度，临床试验机构资格认定实行备案管理。加快技术资源整合，探索建立省级科研创新基地，推进药品创新，优化我省药品品种结构。鼓励医疗器械的研究与创新，经认定为第二类创新医疗器械予以优先审批。二要政策扶持优化药品产业结构。鼓励引导社会资本通过兼并、参股等方式参与企业资产重组，促进产业结构优化升级。对于环保压力较大的地区，引导中成药生产企业在异地建立中药提取车间。依托哈尔滨市国家生物产业基地，重点支持哈尔滨利民生物医药产业园区建设，推进大庆生物产业园规模化、集约化发展，加快牡丹江、伊春、大兴安岭等地特色医药产业园区建设，构建创新型生物医药产业集群。三要推动药品流通企业转型升级。打破医药产品市场分割、推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组，培育一批大型现代药品流通骨干企业；整合药品仓储和运输资源，实现多仓协同，形成以大型骨干企业为主体、中小企业为补充的城乡药品流通网络；推动零售药店分级分类管理，提高零售连锁率，促进龙江企业转型升级。

不忘初心、牢记使命，继往开来、砥砺前行，全省食品药品监管系统将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，奋力谱写新时代食药监管工作新篇章，为推动龙江全面振兴发展做出新的更大的贡献！

（作者系黑龙江省食品药品监督管理局党组书记、局长）

责任编辑/徐朝