高职GMP课程的立体教学法探索与实践

徐群

[摘 要] GMP 课程是高职制药类专业培养学生药品生产质量管理能力的重要课程，通过阐述GMP 课程的重要性以及教学中存在的问题，对教学方法进行了三位立体教学法的改革和探索，以期对高职GMP课程教学质量的提高有所启示和帮助。

[关 键 词] 高职；GMP；立体教学法

[中图分类号] G712 [文献标志码] A [文章编号] 2096-0603（2018）17-0218-01

GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写（Good Manu-facture Practice）， 是对企业生产过程的合理性，生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出的强制性要求。GMP最早起源于20世纪60年代的美国，1969年世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP。我国从20世纪80年代开始推行实施GMP，取得了一定的成绩，促进了医药行业生产和质量水平的提高。GMP是药物制剂、药学专业的岗位核心课程，而高职学生又是未来药企生产的实际操作者，如何提高GMP的教学质量直接关系到未来药企的GMP实施水平。

GMP作为一门法律法规课程，因其专业性、理论性强，一直是一个教学的难题，教师不愿意教，学生不愿意学[1][2]。笔者通过若干年的教学摸索，将GMP课程理论联系实践，注意教学方法的多样性，致力于将平面的理论知识用多维的立体方法展示出来，使学生乐于接受。实践证明，立体教学法取得了良好的教学效果，学生不再觉得GMP是一门枯燥无味的法律课程，转而乐于接受这门课程。笔者将具体的方法归纳如下：

1.GMP是建立在药剂、药化、药理、药检等药学专业核心课程基础之上的岗位核心课程。很多高职院校将GMP课程设置在第三学年，然而课程与课程之间有内在的先后逻辑顺序，GMP课程应尽量设置在药学专业核心课程（药剂、药化、药分和药理）之后，GMP课程的开设至少应该与上述课程有时间差，使学生对药学专业有了初步的整体认识之后再上GMP，更有利于学生的理解。

2.GMP课程应尽量与生活实例相结合，将生涩的术语用日常的语言和实例来表述，学生更容易接受。譬如，质量控制和质量保证章节中的CAPA（纠正和预防措施）的概念和实施步骤，单纯从药品质量管理方面来讲，学生对内容陌生不容易懂，结合学校教学或生活中出现的一些差错，如何去纠正差错，如何预防错误的再次发生，纠正和预防时采取了哪些措施和步骤。通过这种迁移方法，学生就很容易理解药品质量管理中的差错管理了。

3.GMP课程讲解中尽量采用案例教学法[3]。用案例讲述法律法规的产生、运用以及对法律条文进行释义，能增强学生对法律的理解。譬如：除了讲解“反应停”事件，“齐二药”事件这些著名的药害案例外，在讲解容器清洁重要性的时候分析“甲氨蝶呤”事件，讲解工艺验证时以“欣弗”为案例，物料运输时结合疫苗冷链运输，特殊药品特殊运输要求等各类案例。案例分析除了使上课内容丰富多彩，还使学生学会了分析思考问题以及在实际工作中如何去运用法律知识。

4.GMP教学过程中尽量结合虚拟仿真实验实训[4]。由于药品生产的特殊性，学生很难进入药企生产的核心部门去实践，药品生产的高风险也使企业很难配合学校教学实践。虚拟仿真教学有效填补了这个缺陷。譬如，介绍完人员、洁净区、物料、文件等章节的理论部分，就可以让学生进行一次虚拟仿真实训。学生在仿真的环境中更换洁净服进入洁净区，模拟领料、生产操作、填写文件、清洁清场。做完虚拟实训，学生已经对药厂的工作流程身临其境般地体验了一次。课堂上的理论知识通过虚拟实训转化为能力内化到了学生的知识结构中。

5.GMP教学过程要与如火如荼的技能大赛相结合。技能大赛除了注重技能，还融合了很多GMP工作要素在其中，如制剂压片技能大赛、工业分析检验技能大赛等。教学过程中由技能大赛优胜选手完整演绎大赛过程，教师结合GMP内容全程点评。选手演绎完毕，学生依次学习操作。学生在观摩和学习技能大赛项目的过程中，理解了GMP在实际工作中的运用，使GMP知识与其他课程中的知识融会贯通。技能大赛真正体现了GMP作为岗位核心课程的課程地位，教学与大赛的结合又进一步强化了技能大赛在教学中的作用[5]。

6.GMP教学过程要尽量“走出去”。充分创造机会让学生进入药企生产一线真实体验药企的文化、企业精神和实际工作。企业见习期间，要求学生结合GMP课堂知识和生产实践活动每天写工作总结，思想感悟。药企工作对学生来说不仅新鲜、有趣，药企中无处不在的GMP要求无形中升华了他们的GMP意识，将GMP学习提升到了一个新高度[6]。

通过将上述各种方法灵活运用到短短的几十学时GMP课程教学中，GMP课程的教学不再枯燥无味，学习不再死记硬背，学生乐于学习，教师乐于教授，原本平铺直叙的法规条文变得栩栩如生。GMP课程的立体教学法使教学过程精彩，教学效果更出彩。

参考文献：

[1]李宗伟，王健明.高职GMP课程教学改革的探索与实践[J].广州化工，2015（2）：202-207.

[2]邓雪萍.浅析高职GMP课程教学质量的提高[J].职业教育研究，2007（2）：73-74.

[3]杨雷，薛晓文.提高高职GMP教学质量的探讨[J].教育科学，2011（2）：78-80.

[4]张一帆，张玲，邓亚洲，等.高职GMP课程教学改革的探索实践[J].职业教育研究，2013（10）：51-53.

[5]汤永奎，龙勇.高职GMP课程教学方法探讨[J].陕西教育，2011（11）：110-116.

[6]牛小花，陈洪源，段玉平.高职GMP课程教学探讨[J].课程教育研究，2015（9）：216-217.