环节质量管理在CSSD外来器械与植入型器械管理中应用探讨

陈秀俊

[摘要] 目的 探讨环节质量控制对外来手术器械管理的影响，提高器械接收、清洗、灭菌效果。方法 规范外来器械接收、清洗、消毒、包装、灭菌监测、发放各环节工作流程，严格按质量标准执行。结果 规范了接收、清洗、包装、灭菌和发放等重要环节，提高了工作质量。结论 环节质量管理规范并提高接收、清洗、消毒、包装、灭菌、监测、发放各个环节工作质量，确保外来器械与植入型器械的使用安全。

[关键词] 环节质量管理；外来器械；植入型器械

[中图分类号] R197 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）04（c）-0177-02

Study on Application of Link Quality Management in the Management of CSSD External Instrument and Implantable Instrument

CHEN Xiu-jun

The Second Peoples Hospital of Liaocheng City，Liaocheng，Shandong Province，252600 China

[Abstract] Objective To study the effect of link quality control on the external operation instruments and improve the receiving， cleaning and sterilizing effect. Methods The receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing of external instruments were standardized， and carried out strictly according to the quality standards. Results The receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing links were standardized， and the work quality was improved. Conclusion The link quality management standardizes and improves the work quality of various links of receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing thus ensuring the usage safety of external instrument and implantable instrument.

[Key words] Link quality management； External instrument； Implantable instrument

根據中华人民共和国卫生行业标准WS310.1要求，医院内所有重复使用诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒、灭菌管理[1]，确保重复使用医疗器械清洗效果，进一步保障重复使用医疗器械消毒、灭菌质量。随着社会不断发展及人类对生存质量要求的不断提高，医疗用品逐步更新，外来器械及植入型器械被广泛应用于临床[2]。CSSD工作质量直接关系到手术是否成功，因此加强CSSD各流程环节质量管理，能有效提高手术成功率及有效预防和控制医院感染的发生。

1 培训管理

①组织CSSD工作人员学习《医院消毒供应中心三个行业标准》《消毒隔离技术规范》。

②强化培训消毒隔离制度、外来器械（包括植入型器械）管理制度、一次性医疗用品管理制度、职业安全防护制度、监测制度、质量控制可追溯制度等，根据工作不断进行修订和完善[3]。

③针对外来器械结构复杂、多沟槽、多纹路、多孔洞特点，CSSD针对每套器械制作器械图谱，对可拆卸器械制作器械分解、器械组合图谱，对器械适用清洗、灭菌方式做出详细流程进行科室培训。

④邀请外来器械商详细讲解器械拆卸、组装、使用方法，多沟槽器械处理方式及注意要点。

⑤与手术室联系，CSSD轮流去手术间现场观摩手术器械使用过程，详细了解手术器械在使用过程中易污染及容易积存血液、体液部位。

2 接收管理

①设专岗人员对外来器械进行接收，接收外来器械时与供货商按照外来器械清单共同清点、查看器械数量、质量、器械性能、植入型器械数目，在外来器械商指导下把组装器械拆卸到最小单位。

②数量较多器械按器械材质、清洗要求进行有效分筐，同一套器械使用标有相同符号的同颜色标识挂卡进行分筐标识，植入型器械同标识挂卡放于密闭细纹筐中，防止器械散落。

③电话告知包装人员外来器械分筐数量、标识挂卡颜色、符号、植入型器械数目、需组装器械名称。

④由外来器械商详细记录：器械送货单位、送货人、送达时间、器械数目、器械使用时间、是否有植入型器械等信息于外来器械接收单上。

3 清洗、消毒管理

器械清洗消毒是保证灭菌的关键[4]。外来器械流动性大，器械周转范围广、结构复杂，各医院处理器械条件和处理质量不同，沟槽类、多纹路、多关节类器械不易清洗彻底，所有外来器械接收后按材质、精密程度分类后先进行手工清洗，再装载全自动清洗消毒器清洗。

3.1 手工清洗

沟槽类、多纹路类器械使用专用毛刷在流动水下刷洗，多关节器械使用辅助用具撑开关节处，管腔器械、多孔洞器械使用合适的清洗刷清洗内腔及孔洞，再用压力水枪冲洗[5]。酶清洗剂超声震荡5 min后使用专用毛刷再次对外来器械进行刷洗。纯化水进行两次漂洗，更换手套后对不耐热器械使用75%酒精浸泡5 min或喷洒消毒。

3.2 全自动清洗消毒器清洗

装载前将轴节器械最大化张开，操作端与旋转摆臂垂直，管腔器械放于一侧抬高的清洗篮筐中，管腔开口位于器械筐高处且与旋转摆臂垂直，利于水流对器械管腔的清洗。整个清洗消毒过程的物理参数及运转情况由计算机跟踪系统进行实时记录，包括清洗剂配比浓度、湿热消毒温度、时间、烘干温度和时间等要素[6]。

4 包装管理

①器械清洗消毒后，包装护士首先使用带光源放大镜检查器械清洗质量、功能，重点查看器械沟槽、关节，管腔器械使用白通条试验法检查管腔清洗质量。对清洗不干净或有锈渍器械返回去污区重新处理。

②按器械清单双人核对、清点器械数量、种类，精密器械使用器械保护帽、组装因清洗拆分的器械。在器械包中心位置放置化学指示物，硬质容器使用前检查闭合完整性，对角线及中心点放置化学指示物。为避免湿包现象，CSSD要求实行分层包装时采用吸水材料进行隔湿，分层监测。包装时严格控制包裝体积不超过30 cm×30 cm×50 cm，重量不超过7 kg。

③包外注明六项标识，植入型器械包外注明植入型器械名称、数量、规格，如同一套器械因超重进行拆分包装，需在每个包外注明器械包名称、编号、器械包个数、手术医师、使用时间。

5 灭菌管理

①设专职消毒员，严格灭菌操作规程，持证上岗。

②使用专用灭菌架或篮筐装载，灭菌包之间留有间隙利于蒸汽置换。

③硬质容器灭菌遵循厂家提供的灭菌参数[7]。

④根据器械材质要求选择灭菌方式。灭菌参数的选择是保障灭菌关键。按器械厂家提供的灭菌参数设定灭菌时间、温度、压力。物理参数由计算机跟踪系统进行实时记录，消毒员实时观察灭菌参数变化并根据灭菌参数实时调整灭菌介质输入量，确保灭菌参数维持在设定范围内。

⑤植入型器械每锅次放置生物PCD，生物PCD放于灭菌器最难灭菌位置或压力蒸汽灭菌器排气口上方。

6 监测管理

①灭菌程序结束后，消毒员与发放人员共同核对物理监测、化学监测，植入型器械灭菌后共同核对5类指示物是否合格。

②植入型器械灭菌结束后取出生物监测试剂放入预热正常的阅读器进行培养，详细记录试验指示剂放入时间、阅读器孔号、对照管阅读器孔号、阅读时间、结束时间、监测者、核对者。

③对照管阅读孔指示灯显示红色“+”和阅读器蜂鸣时及时取出对照管并实时观察试验指示剂阅读情况，指示灯显示绿色“—”时监测结束，消毒员与发放人员共同核对监测结果并记录。

7 发放管理

①确认灭菌合格后检查有无湿包、散包、标识是否正确。

②对于急诊手术需用的植入型器械可使用含有5类指示物的生物PCD，5类指示物合格作为提前放行标志，生物监测合格后及时通知使用部门[8]。

③发放人员登记发放时间、发放物品名称、消毒员、灭菌器编号、灭菌批次、下送人员。

外来手术器械品种多，流动性大、结构复杂[9]，CSSD优化外来器械及植入型器械各环节流程，加强接收、清洗、消毒环节保障了器械清洗、消毒效果。加强包装环节管理，做到了包装规范化，杜绝了超大、超重包在灭菌过程中存在的安全隐患。加强灭菌环节管理，严格按照器械厂家提供的灭菌参数执行，避免不合格包、湿包的发生。加强监测、发放工作环节管理，确保灭菌包的有效性及可追溯性[10]。通过CSSD各流程环节质量管理，工作人员工作有流程，执行有标准，工作中各环节责任到人，大大降低手术器械包不合格率，保障手术的正常进行，提高手术医疗安全[11]。

[参考文献]

[1] 中华人民共和国卫生部.中华人民共和国卫生行业标准：医院消毒供应中心管理规范[S].（WS310.1-2016.1）.北京：中华人民共和国卫生部.

[2] 黄浩，陈慧.消毒供应中心对植入物规范化管理的探讨[J].护士进修杂志，2011，26（7）：593-594.

[3] 邸欣.加强消毒供应中心环节质量管理有效控制医院感染[J].武警后勤学院学报：医学版，2013，22（6）：546.

[4] 钱黎明，王雪辉.手术器械纳入消毒供应中心标准化管理流程的探讨[J].中华护理杂志，2007，42（5）：465.

[5] 中华人民共和国卫生部.中华人民共和国卫生行业标准：医院消毒供应中心管理规范（WS310.2-2016.B.1.2.5）[S].北京：中华人民共和国卫生部.

[6] 王靖，沈静，杨爱芝.供应室对植入型手术器械的管理探讨[J].护理实践与研究，2012，9（1）：100-101.

[7] 中华人民共和国卫生部.中华人民共和国卫生行业标准：医院消毒供应中心管理规范（WS310.2-2016.5.8.1.7.）[S].北京：中华人民共和国卫生部.

[8] 中华人民共和国卫生部.中华人民共和国卫生行业标准：医院消毒供应中心管理规范（WS310.2-2016.5.10.2）[S].北京：中华人民共和国卫生部.

[9] 谈建勤.规范外来手术器械管理方法的探讨[J].中外健康文摘，2013，10（26）：392.

[10] 环节质量控制对骨科植入物灭菌管理的影响[J].现代医院，2012，12（6）：117-118.

[11] 段凤玲.优化流程在消毒供应中心外来器械和植入物规范化管理中的应用方法及效果观察[J].国际护理学杂志，2015，34（8）：1127-1129.

（收稿日期：2018-01-23）