强化质量监控在改善手术器械清洗消毒灭菌质量中的作用分析

韦宁

[摘要] 目的 探讨强化质量监控在改善手术器械清洗消毒灭菌质量中的作用。方法 该中心于2017年1月开始在手术器械清洗消毒灭菌质量管理过程中融入了强化质量监控。选取该中心2017年1—12月间抽检灭菌包4 300个作为研究组。另取该中心2016年1—12月间（强化质量监控实施前）抽检灭菌包4 200个作为对照组。对比两组手术器械清洗消毒灭菌质量。结果 研究组手术器械清洗质量合格率（97.12%）、器械包装合格率（99.16%）、器械灭菌质量合格率（98.16%）均要高于对照组（92.76%，96.31%，93.83%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 通过实施强化质量监控，可进一步改善手术器械清洗消毒灭菌质量。

[关键词] 强化质量监控；手术器械；清洗；灭菌；消毒

[中图分类号] R472 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）07（c）-0175-03

手术器械是医院外科手术操作的基本工具，在外科治疗当中发挥了重要的作用。随着外科手术技术的快速发展，对手术器械清洗、灭菌、消毒的要求变得愈来愈高。手术器械清洗消毒灭菌是医院预防感染的重要措施之一，会对患者健康及治疗安全产生直接影响[1-2]。该院消毒供应中心为进一步改善手术器械清洗消毒灭菌质量，于2017年1月开始在相关工作当中融入了强化质量监控，取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该院消毒供应中心工作人员共10名，包括消毒员2名，主要负责高压灭菌监测以及灭菌包消毒灭菌；护理人员8名，主要负责手术器械回收、手术器械清洗、手术器械灭菌后包装及发放。该中心于2017年1月开始在手术器械清洗消毒灭菌质量管理过程中实施强化质量监控。选取该中心2017年1—12月间（强化质量监控实施后）抽检灭菌包4 300个作为研究组。另取该中心2016年1—12月间（强化质量监控实施前）抽检灭菌包4 200个作为对照组。

1.2 方法

对照组实施常规管理方法，要求中心工作人员按照中心规定流程进行手术器械清洗、灭菌、消毒，以制度为导向进行管理。研究组在此基础上实施强化质量监控，具体如下：①构建手术器械清洗消毒灭菌质量质控小组。消毒供应中心内部成立质控小组，由护士长担任组长，负责监督指导，小组成员共4名由具有丰富经验的人员（2名消毒员及2名护理人员）担任，负责配合落实相关工作。对消毒供应中心进行区域划分，共分为4个区域（手术器械清洗区、打包区、灭菌区、以及无菌物品存放区）。每个区域各安排1名组员负责手术器械清洗消毒灭菌质量监控、管理[3]。②手术器械清洗质量强化监控。手术器械清理主要在清洗区进行，由质控小组成员负责质量监管。先由护理人员将已使用（污染）的手术器械回收，然后进行分类处理。清洗时，通常先进行分拣，带血渍污渍的器械用酶浸泡，进行手工预处理，用毛刷将齿部污渍刷净，然后放入超声喷淋清洗机，机洗程序经过梅洗、漂洗、润滑除锈、高温干燥流程，烘干后再送至打包区进行打包。质控小组负责人每日对手术器械清洁情况、相关试剂配制浓度、有效期等进行检查。③手术器械灭菌质量强化监控。灭菌区负责人每日对灭菌器械进行化学指示卡监测、工艺监测以及B-D 试验。每周实施1次生物监测[4-5]。若发现监测不达标，及时向组长反馈并探讨出解决方案。各项监测合格后再进行常规高温高压灭菌，部分器械可采取过氧化氢等离子低温灭菌。灭菌过程中，质控小组负责人对整个流程进行监督，确保各项操作按规范进行。④手术器械打包质量强化监控。由质控小组负责人对灭菌包包装材料、组装、配包、标示进行检查。定期对灭菌包器械灭菌质量进行抽查[6]，针对其中出现的问题，与质控小组成员进行探讨，获得解决方案，对整个流程进行持续性优化，确保灭菌质量。⑤综合监督。由质控小组组长对手术器械清洗消毒灭菌质量进行不定期抽查，每月对消毒供应中心进行空气菌落培养，要求必须达到《清洗消毒及灭菌技术操作规范》标准。建立责任制度，将检查结果与负责人绩效关联起来，起到督促作用，获得持续性的质量改进效果。⑥定期培训。由质控小组组长定期组织全科室人员进行技能培训，包括专业技能培训、日常清洗、消毒、打包操作、个人防护指导、相关法律法规、职业道德指导等，事后进行考核，作为评优参考，以来提升相关人员的主观能动性，使其不断提升专业技能及综合素养。

1.3 观察指标

由质控小组成员利用对器械清洗消毒灭菌相关信息进行统计，制定统计清单，计算两组手术器械清洗质量合格率、包装合格率、灭菌质量合格率。清洗质量达标标准：经过清洗后，手术器械齿牙及关节无污渍、水渍残留及锈斑，表面光洁。灭菌质量达标标准：物理监测：锅内温度达121.3℃，持续20 min灭菌；化学指示胶带：包外3M指示胶带变黑；包内3M指示卡变色；生物学检测呈阴性。包装质量达标标准：包内器械距离包装封口处超过2.5 cm，且包内正确放置灭菌化学指示物，用专用胶带封包。灭菌包标签各项记录清晰可见[7-8]。

1.4 统计方法

该研究数据通过SPPS 17.0统计学软件进行统计学分析，其中计数资料以[频数（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

研究组器械清洗质量合格率（97.12%）、器械包装合格率（99.16%）、器械灭菌质量合格率（98.16%）均要高于对照组（92.76%，96.31%，93.83%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

外科手术的成功实施离不开先进的设备、技术以及丰富經验的医师，也离不开手术器械的支持。对手术器械进行有效的清洗、消毒、灭菌是保证手术顺利实施的基本前提，也是预防院内感染的重要措施之一[9]。

手术器械清洗消毒灭菌管理的重要性不言而喻，为进一步改进相关工作质量，该中心实施了强化质量监控。从该次研究结果来看，研究组器械清洗质量合格率（97.12%）、器械包装合格率（99.16%）、器械灭菌质量合格率（98.16%）均要高于对照组（92.76%，96.31%，93.83%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05），与相关文献结果相似[10-11]，可见通过实施强化质量监控，能够进一步改进手术器械清洗消毒灭菌质量。强化质量监控过程中，由专项质控小组负责相关工作，期间会将消毒供应中心分为若干区域，每一区域指派一名小组成员作为负责人，对区域内清洗、灭菌工作进行指导、监督。小组组长负责全方位监督，会进行不定期抽查，并将抽查结果与个人绩效关联起来，发挥督促作用。通过这种层级管理模式，并以责任制为导向，能够促进各岗位人员提升责任感，可进一步规范操作流程[12]。另一方面，质控小组组长会定期安排业务技能培训、考核，不断提升相关工作人员业务能力，确保各项操作规范化实施。

相关研究表明[13]，若手术器械清洗不够彻底，残留的组织液、血液等有机物会对细菌产生保护作用，会对消毒灭菌因子与微生物有效接触产生阻碍，并为细菌提供繁殖环境，还有可能在表面形成生物膜。即便手术器械经过消毒、灭菌后，依然存在细菌存活的可能性。为了保证最终灭菌效果，在手术器械清洗过程中，要求相关人员充分贯彻分类处理原则[14-15]：①对于无特殊感染及明显血迹的易清洗器械（药杯、消毒缸、碗盘等）可利用放入半自动超声清洗机（盛有多酶清洗液）当中清洗，清洗时间为5～8 min，温度设为43～45℃，频率可设为40 Hz。清洗前，要求质控小组成员对器械状态进行检查，确保器械全部浸没于液面下放。清洗时，要检查超声机顶盖，做到密闭超声，避免气溶胶溢出到空气当中。②剪刀、血管钳等带有轴节的器械，要将轴节全部打开，使其完全浸没在多酶液当中（3～5 min）。再用软毛刷将血迹及污染物刷除，然后用全自动喷淋式清洗消毒器進行清洗。部分结构相对简单且没有明显污染物的器械可将其直接放入清洗筐当中，先经过流动水冲洗，再放入全自动喷淋式清洗消毒器当中清洗。

在手术器械灭菌过程中，质控小组负责人也要注意灭菌方法的合理筛选。对于一些不耐高温、湿热的手术器械，可采取过氧化氢低温等离子体灭菌法。该方法通过过氧化氢气体弥散释放出的等离子，能够对病原微生物产生较强的穿击力，能够在将手术器械表面附着微生物当中的核酸及蛋白质快速击穿，直接对其产生破坏，从而达到灭菌目的[16]。

综合来看，手术器械清洗消毒灭菌管理是确保手术治疗顺利实施的重要环节之一。通过实施强化质量监控，可持续改善手术器械清洗、灭菌、包装质量，并逐渐形成一个标准化的工作流程，对提升手术治疗安全、控制院内感染具有积极的意义。

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（收稿日期：2018-00-00）