肾衰宁联合肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效的评价

黄万友（通讯作者） 陈斯若 彭娇

（四川长城肾脏病医院 四川 成都 610041）

我国慢性肾脏病发生率居高不下，同时因人口平均年龄增长、肾毒性药物的广泛应用、高血压与糖尿病等以肾脏为靶器官慢性病流行、慢性肾病管理水平低，慢性肾功能衰竭发病率呈快速上升趋势。慢性肾功能衰竭危害较大，与营养不良、医院感染、社区获得性感染、动脉粥样硬化等疾病关系密切，若不积极治疗，可快速进展，最终进入终末期，不得不采用透析治疗或肾脏移植治疗，生存时间缩短、生命质量明显下降[1]。肾康注射液是治疗慢性肾功能衰竭的常用药物，肾衰宁是一种中药制剂，目前关于中药在肾衰竭治疗的价值仍然存在争议，有学者认为中药质控难度大，可能会增加肾脏代谢负担。本次研究采用对比分析，评价肾衰宁联合肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效。

1.资料及方法

1.1 一般资料

2015年2月—2017年2月，筛选肾内科收治的慢性肾衰竭患者入组。纳入标准：（1）明确诊断为慢性肾功能衰竭，GFR＜80ml/min、Scr＞133/μmol/L，有慢性肾脏病史，临床分期2-4期，无需透析治疗；（2）年龄18～70岁；（3）严重感染等肾损伤危险因素得到初步的控制；（4）依从性尚可，能够严格的控制饮食、规范用药；（5）知情同意。排除标准：（1）合并感染；（2）急性肾损伤；（3）哺乳期、妊娠期女性；（4）合并致死性原发病，如恶性肿瘤；（5）合并慢性消耗性疾病，如肠炎；（6）药物过敏；（7）认知精神障碍。退出标准：（1）依从性差；（2）未按照规定的时间随访、复查，或失访；（3）使用本次研究禁止药物。入选对象140例，根据患者意见、对照分组。治疗组完成研究60例，其中男32例、女28例，年龄（56.3±6.2）岁。慢性肾衰病因：肾小球肾炎24例，高血压肾病21例，糖尿病肾病11例，其他4例。慢性肾病病程（8.4±1.5）年。吸烟12例。对照组完成研究52例，其中男30例、女22例，年龄（56.3±6.2）岁。慢性肾衰病因：肾小球肾炎20例，高血压肾病17例，糖尿病肾病10例，其他5例。慢性肾病病程（8.2±1.4）年。吸烟10例。两组对象年龄、性别、慢性肾衰病因、慢性肾病病程、吸烟情况差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

所有对象，都参照各类指南，控制高血压、糖尿病、血脂、尿酸等危险因素，控制治疗原发病。对照组：肾康注射液60ml＋0.9%氯化钠注射液300ml，2.5～4.0ml/min，滴注，1日1次，持续4周。观察组：在对照组基础上，联合肾衰宁治疗，1日2～4粒，1日1次，持续4周。

1.3 观察指标

治疗前、后，治疗组与对照组肌酐、尿素氮、肾小球滤过率（GFR）。

1.4 统计学处理

采用SPSS20.0软件进行数学分析，治疗前后的两组肌酐、尿素氮、GFR指标服从正态分布，采用（均数±标准差）（±s）表示，治疗前后治疗组与对照组组间采用t检验，不同组不同时间自比较采用配对t检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

治疗后，治疗组与对照组的尿素氮低于治疗前、GFR高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后，治疗组肌酐、尿素氮下降值高于对对照组，GFR上升值高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表。

表 治疗组与对照组治疗前后的肌酐、尿素氮、GFR水平以及差值对比（±s）

表 治疗组与对照组治疗前后的肌酐、尿素氮、GFR水平以及差值对比（±s）

注：与治疗前相比，*P＜0.05；与治疗组相比，△P＜0.05。

组别 时间 肌酐（μmol/L） 尿素氮（mmol/L） GFR（ml/min/1.73m2）治疗组（n=60）治疗前 425.32±108.72 9.87±4.24 25.38±15.84治疗后 376.54±87.65 7.67±3.89* 29.85±16.56*差值 48.78±25.80 2.20±0.86-4.47±1.04对照组（n=52）治疗前 417.82±110.56 9.68±4.65 26.24±14.63治疗后 384.71±84.87 8.25±3.34* 29.97±15.12*差值 33.11±22.87△ 1.43±0.56△-3.73±0.50△

3.讨论

研究显示，相较于单独采用肾康注射液治疗，联合肾衰宁治疗，患者的肌酐、尿素氮、GFR控制与改善都有一定的优势，提示肾损伤得到初步的控制，肾功能有了一定的程度的改善，这对于抑制肾衰竭进展有积极意义[2]。一项针对肾康注射液的meta分析入选了16篇文献1064例患者，结果显示肾康注射液确实可显著降低BUN、Scr指标，与本次研究存在一定差异，研究未得出治疗可以降低肌酐的结论，这可能与纳入患者的样本差异、治疗时间差异以及两组对象都严格的控制原发病有关[3]。另外一项基于11个文献的meta分析显示，肾衰宁胶囊辅助治疗慢性肾衰竭有较好的增效作用，临床有效率上升，血尿素氮、血肌酐都明显下降[4]。需要注意的是，肌酐、尿素氮等指标都容易受到其他因素的影响，肾衰宁胶囊其远期疗效仍然有待深入研究。

小结：肾衰宁联合肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效肯定，具有一定的肾功能保护作用。

【参考文献】

[1]康阳阳.中国成人慢性肾脏病患病率 Meta 分析[D].郑州：郑州大学，2017：1-2.

[2]高颖颖,张艳琴,辛小龙.肾康注射液结合前列地尔治疗慢性肾衰竭疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2015,24(30)：3388-3390.

[3]邓金华,张奉莲,王定勇,等.肾康注射液治疗慢性肾衰竭的Meta分析[J].现代药物与临床,2015,30(05)：595-599.

[4]崔瑞昭,谢雁鸣,廖星,等.肾衰宁胶囊辅助治疗慢性肾衰竭随机对照试验的系统评价和Meta分析[J].中国中药杂志 ,2016,41(11)：2149-2161.