乙类非处方药在市场销售中存在的问题及监管对策

孙雪嵘

摘 要：非处方药也被称为otc，是一种在销售过程当中并不需要医生开立处方的药物，消费者可以结合自己的实际需求来进行判断，结合实际情况进行选用。结合实际安全程度，药品监督部门又将非处方药物分为两个类别，分别是甲类和乙类，并且直接在说明书上进行标识。相比之下，乙类非处方药物具有更高的安全性，但是为了能够进一步规范销售市场，我们有必要针对现有问题会进行分析，这样才能给对策的提出提供一些有效的依据。关键词：乙类非处方药；市场销售；问题与对策在非处方药物当中，红色标签是甲类处方药物，按照国家的规定来看，其仅允许在药店当中售卖；而乙类处方药物则是绿色标签，不仅可以在要点当中进行售卖，按照我国药监局的批准，其还可以在超市以及宾馆当中进行售卖。所以相比起来，乙类处方药物是具有更高的安全性的。1 乙类非处方药甲类非处方药和乙类非处方药的主要区别是安全性评价，我国药品监督管理部门规定，凡是具有《药品经营许可证》的药品经营单位，需要配备执业药师，这样的药品经营单位可以经营、销售处方药和非处方药（包括甲类非处方药和乙类非处方药），而经省级药品监督管理部门或者其授权药品监督管理部门批准的除药品经营单位以外的普通商业企业（超市、商店、宾馆）只能销售乙类非处方药。这些容许销售乙类非处方药的商家一定要配备专业人员（具有专职高中以上文化程度，并经过专业培训，由省级药品监督管理部门或者授权的药品监督管理部门考核合格，并取得上岗证），不一定需要配备执业药师，消费者可以自行在这些商家进行挑选，按照说明书使用。2 乙类非处方药物在售卖当中存在的问题2.1 销售人员专业知识不足很多销售乙类非处方药物的场所不仅并不具备相应的资质，其中很多工作人员专业知识水平不足，并不能指导消费者的用药。有些单位虽然已经具备了药品经营许可证，但是仍然没有配备专业的人员。2.2 卫生状况中的问题对于药品销售人员，我国已经出台了相关法律，要求直接接触药品的工作人员应该定期进行体检，这部分人员不仅包括管理人员，也包括销售人员，如果患有传染病则不可以继续从事药品销售行业的工作。其实现在很多乙类处方药物采用的销售方法是开架销售，这种销售方法导致了药物非常容易受到灰尘污染，并且很多药品被消费者触摸，也很容易导致药品被污染，带来了安全隐患。2.3 患者购药存在局限性总体上来说，如果脱离了医生的用药指导，我国的患者群众对于药品尝试仍然是比较缺乏的，无法自行选择有效的药物。虽然原则上来说，乙类处方药物是开放售卖的，允许患者自行选购，但很多患者的依据非常有限，仅仅依靠药品的说明书，并且无法理解其中的一些专业术语，所以在药品的购买过程当中仍然存在一些困难。2.4 药品质量管理的问题乙类非处方药具有较高的安全性，并且开放售卖的范围较为广泛，所以往往会导致很多商家在药品管理工作当中出现疏忽大意的问题。然而其本质上仍然属于药品范畴，所以现在很多普通商家的管理措施往往也存在安全隐患，难免会存在质量问题。3 关于乙类非处方药监管工作中可行的对策3.1 适应于专业消费需求乙类非处方药这种商品经常会在商店和超市以及宾馆当中售卖，其应该设置专用的销售柜台，并且保证环境符合于相应的管理标准，并且要采用专业药柜，同时对于销售人员的资质也从严规定，对所经营的药物种类也要从严管理，保证质量。同时也要积极开展培训，提高销售人员的专业能力，这样也能给患者提供更为可靠的用药指导。3.2 提高卫生条件重视普通商家的对于药物的管理工作，尤其是卫生方面的防控应该给予高度重视。同时也要重视防控工作，尤其应该重视对直接和药品接触的工作人员进行的管理工作，每年定期进行体检，如果体检结果不合格则调离药品销售岗位。对于开架销售的药品也应该做好防尘工作，减少蚊虫，并且定期进行清扫；如果有条件可以给前来选购药品的人员提供一次性手套等工具，进而减少对药品的污染；同时也可以积极向消费者普及用药常识，并且进行健康教育宣传，让消费者的健康意识得到提高。3.3 规范乙类非处方药的销售流程对乙类非处方药的销售流程进行规范，首先要主动询问疾病情况和正在服用的藥物情况，避免药物相互作用而出现不良反应；向消费者合理推荐药物，避免重复用药，并指导消费者按照疗程购药；最后要向消费者介绍药品的使用注意事项，避免错误用药，同时提醒消费者切勿滥用药物。4 OTC药品市场营销的趋势4.1 将有更多的企业重视OTC操作实行“两票制”能有效减少药品从药厂到医院的流通环节，不仅提高了效率，更利于政府对药品的监管工作，依法打击非法挂靠、商业贿赂等违法行为.随着医药卫生体制深化改革，一些产品就会考虑向OTC转化，以OTC渠道为主进行营销运作。尤其是招投标失利的药品生产企业必然转型做OTC。目前不少制药企业都想以高的投入、最快的速度在OTC市场分得一块蛋糕。4.2 大健康产品将越来越多大健康是根据时代发展、社会需求与疾病谱的改变，提出的一种全局的理念。英国著名生物学家巴封最近发表的研究成果认为，哺乳动物的寿命一般为生长期的5～7倍，如人类的生长期约20～25年，自然寿命应为100～175岁。但这样的寿命人类并没有实现。其原因是人类自身造成的，诸如不注意科学保健，科学饮食，优化环境等。大健康围绕着人的衣食住行以及人的生老病死，提倡自我健康管理，是在对生命全过程全面呵护的理念指导下提出来的。新医改提倡预防为主，国家中医药管理局明确提出“治未病”的医疗指导原则。进而促生了我国大健康产业的快速成熟。“大病进医院、小病进社区、保健养生到药店”的消费行为习惯会逐步形成。4.3 药食同源类中药饮片将成为OTC市场最大的增长明星“药食同源”指，许多食物即药物，它们之间并无绝对的分界线。《淮南子·修务训》称：“神农尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就。当此之时，一日而遇七十毒。”可见神农时代药与食不分，无毒者可就，有毒者当避。唐朝时期的《黄帝内经太素》一书中写道：“空腹食之为食物，患者食之为药物”，反映出“药食同源”的思想。5 结束语经过前文总结，我们不难发现，现阶段的乙类非处方药品在市场销售的诸多环节当中都存在一些问题，举例来说，销售人员专业能力不足、患者选药有局限性、管理方面存在严重的漏洞等等，这些都给人们的用药熬成了严重的隐患。本文结合实际情况总结了一些可行的对策，并且分析了未来一段时间内非处方药品的销售趋势，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。参考文献[1]周宇升.乙类非处方药在市场销售中存在的问题及监管对策[J].卫生经济研究，2014（8）：37-38.[2]仲欢.OTC药品市场营销现状与趋势[J].科学与财富，2017（23）.[3]金蕴，吴赛伟，高兴旺，等.中成药中处方药和非处方药“双跨”品种的风险与管理探讨[J].中国中药杂志，2015，40（11）：2249-2251.[4]朱道明.非处方药处方药和特殊药品[J].今日湖北旬刊，2015（11）.