复方丹参滴丸辅助治疗心脏X综合征患者的临床研究

魏瑛

心脏X综合征是指具有劳力性心绞痛或心绞痛样不适的症状，运动负荷试验有ST段压低等心肌缺血的证据，而冠状动脉造影示冠脉正常或无阻塞性病变的一组临床综合征[1]。本文旨在探讨复方丹参滴丸辅助治疗心脏X综合征的疗效及对hs-CRP水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 病例选取大同第三人民医院2012年1月～2017年11月共80例冠状动脉造影正常或管腔狭窄程度＜20%的胸痛患者，其中男19例，女61例，平均年龄（57.28±11.55）岁，病程4个月～5年，平均（2.52±1.24）年。随机、单盲分为对照组和治疗组，两组患者各40例，两组患者临床资料比较无统计学意义，见表1。

表1 临床资料比较

诊断标准：①典型的劳力性心绞痛症状但硝酸甘油疗效不佳；②冠状动脉造影无明显心外膜下冠状动脉狭窄（管腔狭窄程度＜20%）；③静息或负荷状态下心肌缺血的客观证据（如ST段压低、心肌灌注缺损）但无节段性运动异常；④排除非心源性胸痛和其他心脏疾病；⑤无创或创伤性影像技术测量的CFR＜2.0[2]。排除标准：①变异性心绞痛；②高血压性心脏病、心瓣膜病、肥厚型心肌病等其他器质性心脏病引起的心绞痛；③对药物过敏。

1.2 治疗方法 对照组给与：①单硝酸异山梨酯片（齐鲁制药有限公司，国药准字H20065685）口服，每次20 mg，2次/d；②美托洛尔片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391）口服，每次12.5～25 mg，2次/d；③阿司匹林肠溶片（德国拜耳制药厂，注册证号H20130339）口服，每次0.1 g，1次/d。治疗组在对照组基础上加口服复方丹参滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111）10粒，3次/d。两组均30 d为1个疗程，连续服用3个月。入选和3个月结束治疗次日早晨8时空腹12 h抽取静脉血5 ml送检，采用免疫比浊法测定hs-CRP。

1.3 观察指标 记录两组患者治疗前后血清hs-CRP水平，同时记录治疗前后心绞痛发作次数，统计药物不良反应类型、例数。

1.4 疗效评价标准 显效：劳力型心绞痛治疗后心绞痛症状分级降低两级。原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失。非劳力型心绞痛症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于 2次，基本不用硝酸甘油。改善：劳力型心绞痛治疗后心绞痛症状降低1级，硝酸甘油减用一半以上。原为Ⅰ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油。非劳力型心绞痛治疗后心绞痛次数和硝酸甘油用量减少一半以上。基本无效：症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。加重：疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加[3]。

1.5 统计学方法 使用SPSS 17.0软件对数据进行分析。计量资料用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗3个月后疗效比较 治疗组患者总有效率为87.5%，优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 治疗的两组有效率比较

2.2 两组患者治疗前后hs-CRP水平比较 治疗前，两组患者hs-CRP水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组患者hs-CRP水平与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组比较，治疗组hs-CRP水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后hs-CRP水平比较（x±s）

2.3 不良反应 治疗组1例及对照组有2例因口服单硝酸异山梨酯出现头痛反应。治疗组不良反应发生率2.5%，对照组不良反应发生率5.0%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3 讨论

心脏X综合征的发病机制目前尚未完全明确，一般认为，内皮功能损伤引起的微循环功能障碍、冠脉血流储备下降、心脏对疼痛敏感性增加等因素是可能的原因[4]。中医认为心脏X综合征属于胸痹心痛范畴，主要发病机制为气滞、痰阻、血瘀引起的心脉痹阻[5]。对于此类患者，西医临床一般为对症治疗，常使用β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、他汀类、曲美他嗪、抗焦虑药物、血管紧张素转换酶抑制剂等药物，但效果一般，有些甚至有明显的不良反应。本研究采用中药复方丹参滴丸联合西药治疗心脏X综合征患者，同时观察治疗前后hs-CRP水平变化。复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片等成分组成，主要化学成分为水溶性丹参素和三七皂苷，具有活血通脉、化瘀止痛的作用。研究发现复方丹参滴丸具有抑制血小板聚集、降低心肌耗氧、抗氧化、防止动脉粥样硬化等多种作用[6]。本实验发现复方丹参滴丸联合西药治疗组与常规西药对照组在3个月治疗后hs-CRP水平均出现降低，但复方丹参滴丸组hs-CRP水平改善更为显著，两者比较有统计学意义（P＜0.05）。复方丹参滴丸联合西药的患者胸痛症状改善优于常规西药组（P＜0.05）。众所周知，hs-CRP是重要的炎性细胞因子。新近研究发现，心脏X综合征患者的hs-CRP、白介素-1等炎性物质水平明显升高，提示炎性反应参与了心脏X综合征的发病进程。炎性物质可引起内皮功能异常和内皮细胞激活，其中hs-CRP可通过诱导细胞粘附分子表达、增强ET-1合成和释放、抑制NO分泌等机制引起冠脉微血管调节功能异常，造成冠脉微循环阻力增加，诱发心肌缺血症状[7-11]。本研究结果提示复方丹参滴丸联合西药可能通过更有效的降低hs-CRP水平这一途径来发挥血管内皮保护作用，从而改善心脏X综合征患者的症状。

参考文献

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