芪苈强心胶囊对ST段抬高型急性心肌梗死PCI术后患者心功能及预后的影响

李英 赵丽红

[摘要] 目的 芪苈强心胶囊对急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者的心功能及预后的影响。 方法 选取2016年1月～2017年5月河北省直属机关第二门诊部收治的60例急性ST段抬高型心肌梗死患者，均行PCI术，根据治疗方案分为观察组和对照组，每组各30例。术后两组均给予常规西药治疗，在此基础上观察组口服芪苈强心胶囊，对照组口服安慰剂。比较两组患者治疗前及治疗6个月后基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、一氧化氮（NO）浓度，左室射血分数（LVEF）、左室舒张末内径（LVEDD）、左室后壁厚度（LVPWD）、室间隔厚度（IVSd），以及心脏事件发生情况。 结果 治疗后，观察组患者MMP-9、TNF-α、低于对照组，NO高于对照组差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后观察组患者LVEF明显高于對照组，LVEDD、LVPWD、IVSd低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组心脏事件发生率低于观察组（P < 0.05）。 结论 芪苈强心胶囊可促进急性心肌梗死后损伤心肌细胞的修复，改善损伤心肌的收缩能力，促进心肌微循环，抑制梗死后心室重构。

[关键词] 芪苈强心胶囊；急性心肌梗死，ST段抬高型；经皮冠状动脉介入治疗；心功能

[中图分类号] R542.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）02（c）-0137-04

The effect of Qiliqiangxin Capsules on cardiac function and prognosis of patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction after PCI

LI Ying ZHAO Lihong

Integrated TCM & Western Medicine Department， the Second Policlinic Directly under the Authority of Hebei Province， Hebei Province， Shijiazhuang 050000， China

[Abstract] Objective To study the effect of Qiliqiangxin Capsules on cardiac function and prognosis of patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction after percutaneous coronary intervention （PCI）. Methods From January 2016 to May 2017， 60 patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction after PCI in the Second Policlinic Directly under the Authority of Hebei Province were selected and divided into observation group and control group according to treatment， with 30 cases in each group. All patients were treated with conventional western medicine treatment after PCI. In addition to standard therapy， the observation group was treated by Qiliqiangxin Capsules， and the control group were treated by placebo. Before and 6 months after treatment， the matrix metalloproteinase-9 （MMP-9）， tumor necrosis factor alpha （TNF-α） and nitric oxide （NO） concentration were compared. And the left ventricular ejection fraction （LVEF）， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD）， left ventricular posterior wall thickness （LVPWD）， interventricular septal thickness （IVSd）， and cardiac events were also compared. Results After treatment， the levels of MMP-9， TNF-α in the observation group were lower than those in the control group， and the leud of NO was higher than that in the control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. After treatment， the level of LVEF in the observation group was higher than that in the control group， and the levels of LVEDD， LVPWD， IVSd in the observation group were lower than those in the control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. The incidence of cardiac events in the control group was lower than that in the control group （P < 0.05）. Conclusion Qiliqiangxin Capsules is beneficial to the repair of damaged myocardial cells. Besides， it can improve the ability of myocardium contraction， promote myocardial microcirculation andinhibit ventricular remodeling after myocardial infarction.

[Key words] Qiliqiangxin Capsules； Acute myocardial infarction， ST-segment elevation； Percutaneous coronary intervention； Cardiac function

急性心肌梗死（AMI）是临床常见疾病，因心脏血管持续性缺血缺氧所引起心肌坏死，发病急骤，常可危及生命。近年来，随着我国环境、生活水平、居民饮食结构的改变和社会压力的剧增，本病发病率呈明显的上升趋势。ST段抬高型心肌梗死（STEMI）是指心电图具有典型的ST段抬高的一类急性心肌梗死[1-2]，具有典型的缺血性胸痛，持续超过20 min，血清中心肌坏死标志物浓度升高并有动态演变。有报道提示芪苈强心胶囊能够降低醛固酮及血管紧张素Ⅱ的表达水平，扩张外周血管，增强心室收缩力，增加肾血流量，阻滞心功能恶化及抑制心肌重构[3]。本研究探讨芪苈强心胶囊对急性STEMI患者PCI术后心功能改善和心室重构缓解的治疗效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2017年5月河北省直属机关第二门诊部收治的60例急性STEMI行PCI术患者，根据治疗方案分为观察组和对照组，每组各30例。观察组中，男16例，女14例；年龄45～60岁，平均（52.0±7.5）岁；梗死血管部位：前降支14例，回旋支5例，右冠状动脉11例；合并高血压10例，糖尿病15例，高血脂20例。对照组中，男17例，女13例；年龄41～65岁，平均（53.0±11.5）岁；梗死血管部位：前降支12例，回旋支8例，右冠状动脉10例；合并高血压15例，糖尿病16例，高血脂21例。两组临床基本资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经河北省直属机关第二门诊部医学伦理委员会审批，所有患者签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准[4]：①突发持续性胸痛为主要症状，发作于12 h之内，持续30 min以上，含服硝酸甘油无缓解趋势；②≥ 2个相邻导联呈ST段弓背上抬，胸前导联≥ 0.2 mV，肢体导联≥ 0.1 mV；③血清CK-MB和cTNI水平≥ 3倍正常值上限；④急诊冠脉造影检查提示病变部位为冠脉近中段，且成功进行PCI手术；④接受PCI术后1周内，且病情和生命体征平稳。排除标准：①出现心源性休克；②NYHA分级在Ⅲ～Ⅳ级；③合并肝肾功能不全、出血性疾病等；④合并慢阻肺、呼吸衰竭等严重的肺功能疾病。

1.3 治疗方法

两组患者于术后常规进行抗凝和抗血小板治疗，包括休息、吸氧、止痛，服用阿司匹林（石药集团欧意药业有限公司）、低分子肝素钙注射液[葛兰素史克（天津）有限公司]、单硝酸异山梨酯（石家庄以岭药业股份有限公司）、倍他乐克缓释片（AstraZeneca AB）、瑞舒伐他汀钙（南京先声东元制药有限公司）等常规西药治疗。在此基础上分别进行以下辅助治疗：①观察组：予以芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司）口服，4粒/次，3次/d，接受治疗6个月。②对照组：予以口服安慰剂胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司）治疗，外观与芪苈强心胶囊一致，内含淀粉、乳糖及人工色素，4粒/次，3次/d，接受治疗6个月。

1.4 观察指标

①基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、一氧化氮（NO）浓度：于患者治疗前、治疗后6个月时经肘静脉采血5 mL，2000 r/min高速离心5 min后留取血清待测，所有样本均无溶血现象；应用OLYMPAS全自动生化分析仪，酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测血清MMP-9、TNF-α、NO浓度，试剂盒由生工生物工程（上海）股份有限公司。②心脏彩超：治疗前、治疗6个月采用PHILIPSHD-15彩色超声仪行心脏超声检查：左室射血分数（LVEF）、左室舒张末内径（LVEDD）、左室后壁厚度（LVPWD）、室间隔厚度（IVSd）指标。③心脏事件发生情况：心血管相关的死亡率、心肌梗死再发率、心肌梗死后心绞痛、心力衰竭、恶性心律失常、心脏破裂或心包积液。

1.5 统计学方法

采用SPSS 11.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血清MMP-9、TNF-α、NO浓度比较

治疗前两组患者MMP-9、TNF-α、NO浓度比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，对照组MMP-9、TNF-α低于治疗前（P < 0.05）；观察组MMP-9、TNF-α、均降低，NO升高（P < 0.05）。治疗后，观察组血清MMP-9、TNF-α低于对照组，NO高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后LVEF、LVEDD、LVPWD、IVSd比较

治疗前两组LVEF、LVEDD、LVPWD、IVSd比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。观察组治疗后LVEF、高于治疗前，LVEDD低于治疗前，差异有统计学意义（P < 0.05）；对照组治疗后LVEF、LVPWD、IVSd均高于治疗前，LVEDD低于治疗前，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组LVEF、LVEDD、LVPWD、IVSd比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 心脏事件发生情况比较

治疗6个月后随访两组患者心脏事件发生情况，对照组发生率高于观察组（P < 0.05）。见表3。

3 讨论

AMI是由于冠状动脉粥样斑块破裂、血栓形成而导致的冠状动脉完全或不完全性闭塞，STEMI是具有典型的ST段抬高的一类AMI。目前，PCI术是最为常用的再灌注治疗方法之一[5-6]。心肌梗死发生后，局部心肌组织的缺血坏死将逐渐被纤维瘢痕组织替代修复，但纤维瘢痕组织缺乏有效的收缩能力，将导致心肌收缩功能的下降，最终导致心力衰竭的终末事件发生[7-8]。心力衰竭是AMI常见的危险并发症之一，会导致患者心律失常、水鈉潴留、心肌损害，从而加重了患者心肌耗氧与心脏的负荷。同时心脏血管收缩的减低也会引发血液动力学障碍，对患者的生活质量和运动耐量产生严重的影响，使心力衰竭患者的致残率以及死亡率大大升高[9]。

AMI为临床内科常见的急危重症之一，而在祖国医学里却并没有急性心肌梗死这一词。但是由于其症状典型，预后不佳且死亡率高，所以急性心肌梗死的辨识度很高。《灵枢·厥病》云：“真心痛，手足青至节，必痛甚，旦发夕死，夕发旦死。”这跟当下对急性心肌梗死的描述完全相符，由此可以推断，中医学的真心痛相当于急性心肌梗死，这也是目前学术界的共识[10]。

对于STEMI的治疗，倡导手术后在西药规范治疗的基础上，给予相应的中成药、中药汤剂或者中药注射液。中药有抗炎、保护冠脉内皮、抗血小板聚集、调脂、解除血管痉挛等多种功能作用[11]。芪苈强心胶囊是由黄芪、附子、人参、丹参、葶苈子、泽泻、红花、玉竹、陈皮、桂枝和香加皮等11种中药组成。方中黄芪补气利水、附子益气温阳，二者为君药；臣药人参气血双补、丹参活血和血；葶苈子为肺家气分药，泄肺逐水，可辅佐君药发挥作用；佐药泽泻、香加皮消肿利水，红花活血化瘀，玉竹养阴以防伤正，陈皮化痰理气；使药桂枝化气温阳；全方共奏益气温阳、活血通络、利水消肿之功。

芪苈强心胶囊药物组成中人参、黄芪可提高心肌收缩力，扩张血管，增加心排血量，提高心肌抗缺氧缺血能力，且人参有减轻心肌钙负荷、减缓心肌损伤及促进细胞修复的功效[12-14]。现代药理学研究表明其可通过抑制氧化应激、炎性反应、改善内皮功能等机制发挥心肌保护作用，可通过抑制炎性反应、清除氧自由基、改善内皮细胞功能失调，还可通过降低减轻心肌纤维化改善心肌重构、改善心功能[15]。

有研究表明AMI患者PCI术后体内炎性因子水平明显升高，局部血管内皮损伤导致胶原纤维显露以及平滑肌细胞活化、迁移、增生等，局部损伤血管的内膜增生导致支架内再狭窄的发生，同时支架自身对血管的刺激损伤可诱发炎性反应，也会加重支架内再狭窄的发生[16]。其中血清标志物MMP-9被认为可以参与支架内再狭窄的发生[17]，TNF-α可促进内皮细胞损伤，降低心肌收缩力，促进心肌凋亡及心肌纤维化的产生，进而诱发心肌重构，对心力衰竭的发生、发展有重要影响[18]；NO是反映内皮细胞功能的重要指标，同时NO具有抑制血管平滑肌细胞的增殖、稳定斑块、扩张血管的作用，另外对于改善心肌供血也具有重要作用[19]。

本研究通过临床观察，对急性STEMI患者行PCI术后给予芪苈强心胶囊干预6个月，观察组患者MMP-9、TNF-α水平低于对照组，NO水平高于对照组，同时心脏事件发生率也低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。提示心肌梗死患者PCI术后预后与炎性反应、血管内皮细胞功能障碍密切相关，同时证明了芪苈强心胶囊可以抑制炎性反应、改善血管内皮细胞功能等。同时，治疗后观察组患者LVEF明显高于对照组，LVEDD、LVPWD、IVSd低于对照组（P < 0.05），提示芪苈强心胶囊具有改善心室重构、预防心室扩大的作用，肯定了芪苈强心胶囊胶囊在改善心肌梗死患者PCI术后的预后方面的作用。

综上所述，芪苈强心胶囊可促进急性ST抬高型心肌梗死后损伤心肌细胞的修复，改善损伤心肌的收缩能力，促进心肌微循环，抑制梗死后心室重构。

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（收稿日期：2017-11-25 本文编辑：李岳泽）