蒙药塔里必古鲁其汤联合玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察

白福贵 巴虎山 全 胜 张 良 金爱华 高日哈 王嘎日迪

(内蒙古国际蒙医医院,内蒙古 呼和浩特 010065)

膝骨性关节炎(KneeOsteoarthritiS,KOA)是一种常见的关节病变,其病理特点为关节软骨的进行性退变、破坏及骨赘形成。患者除表现为膝关节疼痛外,严重者功能障碍甚至残疾,给家庭和社会带来沉重负担。随着人口老龄化程度的加深,这一问题将日益突出。尽管多年来的研究提示KOA与外伤、炎症、衰老、代谢和免疫等多种因素有关,但确切的发病机理尚未完全明了,目前在防治方面尚缺乏特效的药物和方法,临床治疗的目的仍是缓解症状,改善关节功能,减缓病程的进展,治疗效果不理想,严重影响了患者的生活质量[1-2]。因此,如何提高治疗KOA的疗效、减少患者的病痛和致残率,已成为国内外研究的热点。

以蒙医理论为指导的蒙药疗法具有独特的理论视角,治疗该病针对性强,疗效显著,且远期效果好,可以从根本上控制病情的发展,为治本之道。蒙药外治法借助药力和热力综合作用于病变部位的蒙药熏洗疗法及用中频直流电将蒙药有效成分直接导入病变部位的蒙药离子疗法,可明显改善局部营养,有效地消除关节滑膜炎症,改善骨内微循环,降低骨内压。

蒙药塔里必古鲁其汤具有清热凉血、舒筋止痛功效，是蒙医治疗热性黄水病、游痛证、痛风、陈旧热等疾病的常用方剂，传统蒙医临床 应用本方治疗类风湿关节炎疗效肯定[3-4]。临床上以燥协日乌素，止痛，调节体素，改善膝关节活动功能为原则治疗该病。根据相关文献蒙药治疗膝关节骨性关节主要为蒙药塔里必古鲁其汤，珍宝丸，风湿-25，满嘎尔-3，那如-3，阿嘎日-17等多种药物。蒙药塔里必古鲁其汤由蒙医验方三子汤加上苦参等组成。蒙医理论认为此药能够分离病血和体血，具有发汗润僵、清除陈热等功效。

1 对象与方法

1.1 一般资料 选择2016年5月～2017年9月来医院治疗的膝关节骨性关节炎患者42，随机分为两组，每组21例，年龄 42～70 岁 , 平均 56 .3 岁。均经病史采集、查体及 X 线等相关辅助检查明确诊断，符合美国风湿病学会推荐的骨关节炎诊断标准[5]。入选标准: ①根据骨关节炎临床 4期分类法[6]，均为早期或进展期; ②均经理疗、按摩、等治疗，效果欠佳。排除标准: ①排除伴有先天畸形、炎症、肿瘤等疾病的患者; ②排除 2 周内曾应用激素关节内注射、服用过非甾体镇痛药者、孕妇及哺乳妇女; ③排除有精神疾病病史及认知功能障碍的患者。

1.2 方法 对照组采用膝关节腔内注射玻璃酸钠治疗，观察组在对照组治疗基础上联合蒙药塔里必古鲁其汤治疗。

1.3 玻璃酸钠注射方法 局部常规消毒 , 无菌操作下 , 于关节内外间隙注射穿刺成功后 , 抽吸无血 ,抽尽关节内积液 , 选明治制果药业株式生产的，批号：HLDPCS24，玻璃酸钠注射液 2 .5 ml/ 支(含玻璃酸钠25 m g),注入于关节腔内不同方向 , 之后活动膝关节使药物较均匀分布于骨 和骨膜表面 。 每次每膝2.5ml , 每周 1 次 , 5 次为1疗程[7]。

1.4 蒙药塔里必古鲁其汤由蒙医验方三子汤加上苦参等混合稍加打碎 , 装入 20cm×25cm 的棉布袋内扎紧 , 将药袋放入陈醋中浸 30min 取出 , 沥干后放入电饭煲里隔水蒸 40 min 后即可烫熨 。烫熨时 , 先将温度 50～60℃的药包在膝上进行轻轻的上下快速拍打 , 以防止持续烫熨而烫伤局部皮肤 , 待温度下降至不烫但仍有较强热力时，可改由患者自行敷压 , 直至感到药包 没有热力为止 。1个患膝可用2个药包交替使用，治疗时间30min 。 每天治疗2 次,7天为1个疗程 。

1.5 观察指标 治疗5周后，对两组患者的临床疗效进行评价，同时治疗前后对两组患者的疼痛程度、膝关节功能以及不良反应情况( 注射部位疼痛、肿胀、皮疹、胃肠道不适、头晕、过敏反应、休克等)，皮肤观察药熨的温度很重要 , 温度不宜超过70度, 年老体弱 、小儿不宜超过 50度。温度过高会灼伤皮肤 , 温度太低则达不到应有的效果；注意保持药熨袋温度 , 制备好的药熨袋一般15min内使用 , 药熨中保持药袋温度 , 温度过低时更换；在治疗过程中 ,应密切观察患者的反应，进行观察和记录。

1.6 膝关节功能评价 根据 Lysholm 膝关节评分量表对膝关节功能进行评价，该量表从疼痛、关节囊肿积液、股四头肌萎缩、关节活动度、跛行、支具、步行能力、上下楼梯、下蹲、跑步 10个方面内容，总分范围为 0～100 分，总分越高，说明膝关节功能越好[8]。

1.7 疼痛程度评价 根据视觉模拟评分法(VAS) 对患者的疼痛程度进行评价，VAS 通常采用 10 cm 长的直线，两端分别标有“无痛(0)”和“剧痛(10)”，患者根据自己所感受的疼痛程度，在直线上某一点作一记号，以表示疼痛的强度及心上的冲击。从起点至记号处的距离长度即为 疼痛强度评分值。< 3cm 为轻度疼痛，3～6cm 为中度疼痛，> 6cm 为重度疼痛。

1.8 临床疗效评价 疗程结束后，根据 Ly-sholm 膝关节评分量表对临床疗效进行评价，治疗前后总评分差值 ≥30 分为显效，11～29 分为有效，6～10 分为进步，≤5 分为无效。总有效率 =( 显效例数 + 有效例数)/总例数。

1.9 采用 SPSS 21.0 软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用两独立样本t检验，P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 所有患者均顺利完成5周的治疗，观察组显效率和总有效率均明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05) 见表1

表1 两组临床疗效比较 (例，%)

*P<0.05

2.2 膝关节功能 两组患者治疗5周后，Lysholm膝关节功能评分平均值均较治疗前明显升高，观察组治疗后Lysholm 膝关节功能评分平均值明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)见表2

表2 两组患者治疗前后疼痛评分变化情况

*P<0.05

2.3 疼痛程度 两组患者治疗5周后，VAS 疼痛评分平均值均较治疗前明显降低，观察组治疗后 VAS 疼痛评分平均值明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)见表3

表3 两组患者治疗前后疼痛评分变化情况

*P<0.05

3 讨论

玻璃酸钠是构成关节软骨基质和滑液的重要成分，其主要功能是对关节软骨起到润滑、减轻组织间摩擦以及保护关节软骨的作用。膝关节骨关节炎的发病机制与滑膜合成玻璃酸功能低下，滑液中玻璃酸浓度降低，引发滑液的润滑作用和关节的机械应力抵抗能力下降，导致软骨质易受到损伤和破坏有关[9-10]。骨关节内补充外源性玻璃酸钠对治疗膝关节骨关节炎具有重要意义。

蒙医熏蒸疗法以蒙医理论为指导， 利用药物煎煮后产生的蒸汽熏蒸机体达到治疗目的的一种蒙医传统疗法。 蒙医熏蒸疗法的作用机制包括物理温热作用及药物本身的作用[11]。 蒙医熏蒸疗法的物理热作用的机制大致为：一加速血循环，改善微循环；二加速炎症至痛介质的清除，促进局部渗出吸收；三降低骨骼肌、平滑肌纤维结缔组织的张力；四降低感觉神经的兴奋性；五提高免疫力。蒙药塔里必古鲁其汤由蒙医验方苦参、三子(诃子、栀子、川楝子)及其他活血药物等成方。 其中君药为苦参，具有发汗，解痉，解表作用；三子具有清血热、祛黄水、消肿等作用，从而达到促进气血运行、活血化瘀、消肿止痛、改善关节功能作用。

本研究中，蒙药塔里必古鲁其汤和玻璃酸钠联合治疗组显效率、总有效率以及治疗后 Lysholm 膝关节功能评分平均值均明显高于对照组，且观察组治疗后 VAS 疼痛评分平均值也明显低于对照组，且并未增加注射部位疼痛、肿胀等不良反应的发生率。表明蒙药塔里必古鲁其汤联合玻璃酸钠治疗应用具有良好的互补作用，在提高膝关节骨性关节炎的临床疗效、改善膝关节功能等方面都具有重要意义。

需要指出的是，本研究并未对蒙药塔里必古鲁其汤和玻璃酸钠联合用药方式进行相关研究，所以联合应用如何选择最佳的用药时间，仍有待进一步的研究和探索。

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